摘要：2008年,國際專家小組發表了有關肝癌臨床試驗終點設計與選擇的指南[1]。同年,開創性的SHARP試驗結果公布,通過明確的證據表明索拉非尼可以提高晚期肝癌患者的存活率[2]。該試驗建立了護理標準并明確闡述了試驗設計的相關原則,其中重要之處在于選擇Child-PughA的肝功能代償性良好的肝癌患者作為試驗對象。隨后的臨床實踐證明,使用索拉非尼治療肝功能Child-PughB和C的患者,存活率非常低。這一事實強調了肝功能狀態在受試患者的選擇中至關重要。選擇肝功能代償性好的肝病患者,可避免指南中所指出的將慢性肝病死亡風險與無進展生存期(PFS)作為終點相混淆。