摘要：真實世界研究近幾年在臨床需求及相關政策的引導下快速發展,成為醫藥行業廣泛關注的焦點。目前,對真實世界研究的證據強度、偏倚控制及研究價值等關鍵內容還缺乏深入的探討。臨床研究透明化是實現研究規范性、結果真實性和結論可靠性的重要保障。本文介紹提高真實世界研究透明化的必要性,從真實世界研究方案預注冊、統計分析計劃的、數據清洗方案的制定、結果報告規范和數據共享等方面闡述促進真實世界研究透明化的措施,以期更好控制混雜和偏倚,產出可用于臨床相關決策的高質量證據,減少研究浪費。