摘要：數據引領決策成為醫藥衛生領域的特征,健康醫療大數據逐漸成為熱點。基于大數據的真實世界研究也成為醫療衛生行業關注的焦點,因其涉及到藥品注冊審批、醫保支付及健康促進等衛生政策制定。大數據技術與真實世界研究相輔相成、相互促進。基于大數據的真實世界研究為中醫藥臨床評價提供了新的思路和方法,然而還處于起步和探索階段,需要深化對真實世界研究和大數據的認識。本文系統總結了基于大數據技術的真實世界研究進展以及存在問題,提出了相應的建議與應對策略,為推動基于大數據的真實世界研究提供參考。