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預過濾系統對靜注人免疫球蛋白納米過濾的效率和質量影響

黃捷 王炳 盧奎林 陳品全 劉素芳 高榮 四川大學 四川成都610041 成都蓉生藥業有限責任公司 四川成都610041
  • 預過濾系統納米膜過濾
  • 靜注人免疫球蛋白
  • 質量

摘要:本文對靜注人免疫球蛋白(以下簡稱靜丙)進行納米膜過濾時,使用不同預過濾系統對納米過濾效率和靜注人免疫球蛋白產品質量的影響進行了比較,旨在得出不同預過濾系統對靜丙進行納米過濾的效率和主要質量指標的影響.結果:不同的預過濾系統對IVIG納米過濾的效率影響較大,選擇適宜的預過濾系統能夠有效提高納米過濾的效率,且過濾后制品質量檢查結果無明顯差異(P〉0.05).結論:選擇適宜的預過濾系統,可顯著提高靜丙納米過濾效率,且不影響其主要質量指標.

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