摘要：目的:優化現行醋酸環丙孕酮質量標準中有關物質和含量測定方法,以增強其質量的可控性。方法:采用高效液相色譜法,Phenomenex C 18 色譜柱(150 mm×4.6 mm,3 μm),以乙腈-水(45∶55)為流動相,檢測波長為254 nm,柱溫為40 ℃,進樣體積為20 μl。結果:本法可用于測定醋酸環丙孕酮中的6種已知雜質和其他未知雜質;醋酸環丙孕酮含量測定線性范圍為0.05~0.40 mg/ml( n=7, r =0.999 9),精密度和重復性良好。結論:優化后的方法簡便,結果準確可靠,可更為有效地控制醋酸環丙孕酮的質量。