摘要：目的建立了一種離子色譜法測定馬來酸阿法替尼中雜質二甲胺含量的方法。方法采用陽離子交換柱(IonPac CG12A,250mm×4mm),以10mmol·L^-1甲磺酸溶液為流動相;流速1.0mL·min^-1;柱溫30℃;檢測器為電導檢測器,檢測方式為抑制電導檢測,檢測器溫度35℃。結果二甲胺離子和其他離子分離良好,檢測限、定量限分別為0.16、0.4ng,二甲胺溶液的濃度在0.0209~3.135μg·mL^-1范圍內(nèi)與峰面積線性關系良好,相關系數(shù)r=1.00,重復性試驗樣品含量結果的RSD為0.18%(n=6),準確度試驗的平均回收率為98.91%,RSD為0.91%(n=9)。結論該分析方法簡便、準確、可靠,可用于馬來酸阿法替尼中雜質二甲胺含量測定。