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國際細胞和基因治療制品監(jiān)管比較及對我國的啟示
虞淦軍; 吳艷峰; 汪珂; 王文英; 孫金海; 徐蓉蓉; 徐佳; 萬濤; 王聞雅 海軍軍醫(yī)大學(xué)免疫學(xué)教研室; 醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室; 清華大學(xué)藥學(xué)院
- 基因治療
- 監(jiān)管部門
- 細胞
- 國際
- 制品
摘要：以細胞治療、基因治療為代表的生物治療產(chǎn)業(yè)正在蓬勃發(fā)展,這一新興治療手段也給監(jiān)管部門帶來了極大的挑戰(zhàn)。如何科學(xué)合理地施政監(jiān)管,促進產(chǎn)業(yè)健康有序和高質(zhì)量發(fā)展是非常值得思考的問題。本文在充分調(diào)研和了解我國細胞和基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,總結(jié)了該領(lǐng)域面臨的主要問題和挑戰(zhàn),橫向梳理了國際上其他國家或地區(qū)細胞和基因治療監(jiān)管政策體系和特點,結(jié)合我國國情,進一步探討監(jiān)管路徑,為建立該領(lǐng)域符合中國國情、科學(xué)的監(jiān)管體系提出建議。
- 基因治療
- 監(jiān)管部門
- 細胞
- 國際
- 制品
摘要：以細胞治療、基因治療為代表的生物治療產(chǎn)業(yè)正在蓬勃發(fā)展,這一新興治療手段也給監(jiān)管部門帶來了極大的挑戰(zhàn)。如何科學(xué)合理地施政監(jiān)管,促進產(chǎn)業(yè)健康有序和高質(zhì)量發(fā)展是非常值得思考的問題。本文在充分調(diào)研和了解我國細胞和基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,總結(jié)了該領(lǐng)域面臨的主要問題和挑戰(zhàn),橫向梳理了國際上其他國家或地區(qū)細胞和基因治療監(jiān)管政策體系和特點,結(jié)合我國國情,進一步探討監(jiān)管路徑,為建立該領(lǐng)域符合中國國情、科學(xué)的監(jiān)管體系提出建議。
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中國食品藥品監(jiān)管
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