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細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管政策的中美比較
王剛 FDA生物制品審評(píng)和研究中心、FDA駐中國辦公室
- 基因治療
- 監(jiān)管政策
- 細(xì)胞
- 中美比較
- 產(chǎn)品
摘要：截至2018年底,美國已有逾800項(xiàng)與細(xì)胞和基因治療相關(guān)的臨床研究正在進(jìn)行。為促進(jìn)國內(nèi)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,本文將從產(chǎn)品和監(jiān)管兩個(gè)方面概述FDA對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管的相關(guān)要求,探討細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域監(jiān)管政策。
- 基因治療
- 監(jiān)管政策
- 細(xì)胞
- 中美比較
- 產(chǎn)品
摘要：截至2018年底,美國已有逾800項(xiàng)與細(xì)胞和基因治療相關(guān)的臨床研究正在進(jìn)行。為促進(jìn)國內(nèi)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,本文將從產(chǎn)品和監(jiān)管兩個(gè)方面概述FDA對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管的相關(guān)要求,探討細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域監(jiān)管政策。
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中國食品藥品監(jiān)管
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