摘要：藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究的可靠性有賴于試驗(yàn)中的生物樣本質(zhì)量。本研究通過(guò)設(shè)置自定義編碼規(guī)則、設(shè)計(jì)導(dǎo)入模板、注冊(cè)樣本源與樣本、設(shè)計(jì)打印二維碼等,對(duì)生物樣本管理系統(tǒng)(BIMS)進(jìn)行應(yīng)用開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)了藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本系統(tǒng)流程化管理。通過(guò)與紙質(zhì)系統(tǒng)以及現(xiàn)存數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)BIMS的應(yīng)用能進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)化操作的效率和準(zhǔn)確性,改善臨床試驗(yàn)質(zhì)量,并且有利于試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。