摘要：目的:制備延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒緩釋片,并研究延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒緩釋片的釋藥模型和釋藥機(jī)理。方法:乳化-溶劑揮發(fā)法制備延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒,以乳糖作為凍干劑,羥丙基甲基纖維素(HPMC)為緩釋材料進(jìn)一步制備緩釋片。在單因素考察的基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)優(yōu)化延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒緩釋片處方,并對(duì)緩釋片體外釋藥模型和釋藥機(jī)理進(jìn)行探討。結(jié)果:延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒緩釋片最佳處方為緩釋材料HPMC K4M和HPMC K15M比例為1∶1,用量為40 mg,PEG 4000的用量為20 mg,硬脂酸鎂用量為片芯質(zhì)量的0.5%。延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒緩釋片最佳處方的體外釋放行為符合Higuchi釋藥模型,釋藥方程為:Mt/M∞=0.286 8 t^1/2-0.073 8(r=0.990 8),12 h內(nèi)累積釋放度為93.56%,緩釋片釋藥機(jī)理為擴(kuò)散和溶蝕共存。結(jié)論:制備的延胡索乙素固體脂質(zhì)納米粒緩釋片,工藝重復(fù)性較好,其釋藥行為符合Higuchi釋藥模型。