摘要：目的 通過母體樂-375、TCu380A和元宮-365 3種宮內節育器（IUD）的大樣本上市后多中心隨機對照試驗,評價中國婦女使用IUD的安全性和有效性,為我國IUD薦優汰劣提供參考依據.方法 應用多中心隨機對照臨床試驗對24 000例健康已婚育齡婦女進行健康篩查,采用分層區組隨機分配3種IUD；在置器后的1～3、6、12個月進行隨訪,觀察IUD的使用終止率.結果 3種IUD 1年的總終止率不同,元宮-365 IUD最低,為4.21％；TCu380A其次,為8.42％；母體樂-375最高,為13.91％（P＜0.01）；3種IUD 1年的意外妊娠發生率、脫落率、出血終止率和下移取出率均有差異.使用母體樂-375、有不良反應無醫學處理、隨訪次數少、宮腔較深、IUD失敗后再次使用是使用終止的高風險因素.結論元宮-365 IUD是發生終止風險最小的IUD種類；規范隨訪,及時處理不良反應可較大程度地減少發生終止的風險.