序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇制藥企業工作總結范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

篇(1)

一、加強儀器設備和安全管理

1、起草各類管理制度，加強儀器設備和安全管理。我研究所在一季度起草了包括規章、儀器設備管理、信息資料管理和安全衛生管理等有關制度，通過建立相關制度的來規范我們的工作行為，以保持良好的實驗環境。我研究所通過設立專門儀器設備管理員和兼職設備管理員，使之上下交織，形成網絡，各行其職，相互促進，實現了儀器設備全方位管理的目的。

2、對儀器設備和重要的耗材（色譜柱、中壓柱、液相配件）建立臺帳，保證儀器設備良好運轉。我研究所通過建立臺帳來更好地管理儀器，對有問題的儀器，在第一時間聯系工程師盡快進行維修，從而保證生產試驗的正常運行。到目前為止，我研究所聯系工程師共修理BUCHI和東京理化中壓泵4臺，修理和配齊旋轉蒸發儀3臺。更換主動閥、、更換消色差透鏡、更換出口閥密封圈鉑金墊、更換柱塞桿和密封圈，保證了儀器設備的完好。我研究所對精密儀器做好日常保養工作，下一步將對所有已壞或差零件的設備進行清理，統一報修配齊。

3、加強對中式車間的管理，不定期進行檢查及時排除安全隱患，清理無用的東西，把暫不用的原料放到合適的位置保持環境的整潔，最終保證設備的正常運轉和人員設備的安全。

二、開展實驗項目

1、藥材1項目：以含量測定為指標，對藥材進行質量標準研究，制定適合的質量標準,按照建立的質量標準，對藥材展開系統研究，分析比較不同種屬、不同采收期以及不同部位的變化質量情況。藥材1質量標準研究和不同采收期地上、地下部分分析研究，通過對現有藥材進行提取分離研究，盡可能富集指標成分，以HPLC測定指標含量，制定出適合的質量標準；原材料來源地，對其在不同采收期的地上、地下部分同時進行指標成分的含量分析研究。根據目前的工作計劃，正在開展藥材含量測定質量標準研究，有效提取方法。目前共試驗了不同提取溶劑及梯度的不同處理方式（超聲、回流、過柱）16余種前處理方法，從整個圖譜上看，變化不大，從6個成分的整體含量看超聲后直接上液相的含量相對高些。

2、根據省藥檢所的最新要求，對上2010版藥典的兩個標準膠囊1和膠囊2質量標準進行提高，補充了耐用性和精密度的試驗和整理起草說明，待質量部復核完成送省藥監所復核。

3、科技廳項目

（1）項目初驗提出要補充含量測定方法學驗證資料，該項工作主要由試驗完成，工作量大，數據處理系統性要求高。試驗完成后，進行數據整理，并起草了相關資料。

（2）針對項目經費專項審計提出的整改意見，進行認真分析和相關資料研究，完成整改方案，并及時與省科技廳相關部門接洽。

（3）進行項目驗收準備工作，包括驗收方案制訂和相關資料的完善。

三、做好膠囊質量標準工作

1、膠囊3質量標準工作

由于該品種為公司主要產品，在標準提高試驗工作完成后，結合產品情況進行了深入考察，包括調查該品種歷史質量情況，統計歷史數據，通過相關技術處理，反復試驗，使提高后的質量標準既符合相關規定，又盡可能降低了標準提高后所帶來的生產風險。

2、膠囊4質量標準提高

為改進浸膏收率波動大無法固定制成量，與現行生產工藝有差距的現狀，建立中間體提取物質量標準，將質量標準【制法】相修訂為提取物投料，并進行相關注冊申報工作。征求相關專家意見，認為可行。

3、配合公司項目進行膠囊5指紋圖譜研究，現已確立分析條件。

四、做好新藥研發報批工作

1、新藥研發報批相關質量研究部分SOP編寫，查閱、收集國家相關條例及整理編寫技術要求，建立通用性模塊，進行法規的提煉精簡，使研發規范化有理可循有據可依。

2、對外合作單位及公司內部各兄弟部門提供技術支持3、建立藥材2指紋圖譜HPLC分析方法并應用；建立方法后,進行野生與栽培品種的對比研究；栽培品種的不同年限、不同采收月份的金鐵鎖藥材進行指紋圖譜對比分析。對試驗結果進行比較分析和總結，進而為基地栽培出經濟、優質的藥材提供一定的理論依據。

五、建立良好的人際關系網絡，樹立良好的口碑和自身形象，為更好地順利開展工作打下基礎

篇(2)

一、基本情況

我市共有藥品生產企業23家，醫療器械生產企業11家。藥品經銷企業481家，其中，藥品批發企業74家，零售企業407家。醫療器械專營企業43家，藥械兼營企業230家。全市共有藥械使用單位16003家，其中，縣以上醫院63家，鄉鎮衛生院、個體診所15940家。

今年以來，我們按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，本著“日常監督與專項整治相結合，打假治劣與扶優扶強相結合，規范整頓與幫助提高相結合”的工作原則，扎扎實實對我市藥械市場進行了全面整頓規范。據統計，全市共出動執法檢查人員3258人次，查處各類制售假劣及違規經營藥械362起，其中依法取締無證經營戶34家；深入企業進行指導幫促867人次，辦理各類許可證件32個。

二、主要工作成果

1、對過期失效藥品的監督檢查

結合我市實際情況，我們對重點區域、重點產品、重點范圍組織力量開展了徹底的清查。一是開展了全市藥品生產、經營、使用單位質量大檢查。我們本著全面檢查，突出重點的原則，以省際、市際、城鄉結合部及偏遠農村為重點區域，以藥品批發企業、生產企業、乙等二級以上醫療機構、歷年來劣跡較多的管理相對人為重點范圍，以藥品質量公告中部合格率較高的品種及一些常用的、知名品牌的藥品為重點產品，進行了一次拉網式檢查。今年1月份，我們借《藥品經營許可證》年檢之機，對批發企業所有倉庫進行了認真的清查，分別查出**市醫藥藥材總公司醫藥貿易分公司價值130萬元、**藥材采購供應站180萬元、中新醫藥有限公司150萬元的過期失效藥品，這些過期失效藥品都是國有企業近十年來積壓的藥品，企業欲用其抵賬不愿銷毀，經我局查封后，堅決予以收繳。截止到今年年底，我們收繳查封銷毀的假劣藥品1405個品種，價值1000余萬元，二是對過期失效藥品檢查的同時，進行了對醫療機構用藥秩序整頓工作。主要是對醫療機構的藥品采購和保管條件、醫院制劑等內容進行監督檢查，有效促使其建立健全了各項規章制度，規范了藥品使用單位尤其是個體門診的用藥行為，保證了藥品質量。

2、打擊篡改藥品生產批號的違法行為

“宏寶事件”曝光后，我們認真吸取該事件的教訓，并以此為鑒全面深入的開展了打擊篡改藥品生產批號的違法行為的活動。今年年初，根據舉報，我局組織精干力量，歷時盡一個月，查清了**國藥商場擅自篡改藥品生產批號**中新醫藥有限公司業務人員銷售更改批號藥品的案件，并做出吊銷**國藥商場《藥品經營許可證》、其負責人十年內不得從事藥品經營活動、**中新醫藥有限公司因銷售更改批號藥品管理混亂而責令其停業整頓并處以罰款的行政處罰。該事件的發生給**市乃至周邊地區醫藥界帶來了極大的震動，對該事件的清查處理有效地震懾了制售假劣藥品的違法行為。

3、對制售假劣藥及無證、租賃經營行為的治理

按照省局與省公安廳聯合下發的《聯合打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪行為的通知》文件要求，我局積極組織協調，在有關部門的配合下，對制售假劣藥及無證、租賃經營行為進行了狠狠地打擊，先后查處了焦建國無證經營防“非典”中藥飲片案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、清河縣金式兄弟郵售假藥案、張雙才銷售假冒知名品牌藥品案、內邱縣制藥廠從非法渠道購進原材料生產藥品案、南宮藥廠生產劣藥案、邢鋼醫院**縣三院以工業用氧做醫用氧使用案等等性質惡劣、影響面大的案件，使這些違法行為得到了有效治理。

4、對防“非典”藥品市場的檢查整頓

“非典”期間，我局全體人員積極投入到了這場戰爭之中。一是按**市政府的要求，積極做好防非藥械的購置供應工作；二是更加切實地履行自己的監督職責。按照省局對購買解熱、鎮咳藥品必須登記的文件精神，一方面，我局在轉發該文件的同時還在電視臺、電臺、報紙等新聞媒體進行刊播；另一方面，局領導帶隊深入各縣（市）督促檢查此項工作的貫徹落實情況。防非期間，防非藥品一度供應緊張，為此我局指定了恒利集團、**藥廠等幾家藥品生產企業生產防非中藥煎劑。為保障藥品質量，我局派專人常住企業，從原材料的入庫到藥品出廠，對藥品生產的整個過程進行監督檢查。為使這些藥品銷售價格合理穩定，供應順暢，我局又指定了恒祥集團、新特醫藥有限公司等幾家規模大、信譽好的藥品經營企業銷售。從而使**市廣大群眾用上了價格合理質量穩定的防非藥品。

三、主要措施

1、抓源頭，標本兼治，嚴把藥械生產、銷售準入關。藥械生產、批發企業是藥品醫療器械進入市場的源頭，在日常工作中，我們注重從此抓起，控制藥械質量。一是對全市23家藥品生產企業、11家醫療器械生產企業進行定期排查。對不良記錄的企業如南宮巨龍藥業有限公司進行定期抽檢，對重點產品的企業如生產一次性注射器的**業成醫療器械有限公司進行重點監控。

二是對市區20家藥品批發企業進行拉網檢查，多次深入恒祥集團、英華、新特藥公司、萬邦公司等大型藥品批發企業重點監控，嚴防不合格藥品，或可疑藥品流向市場，把住第一道關口。

三是嚴把藥械經營企業準入關。凡是要求新開辦的經營企業，嚴格按照程序和審批條件，凡是硬件建設不達標，軟件管理不完善的一律不準開辦。今年新辦的146家零售藥房、98家醫療器械經營單位，全部是經過市、縣藥監局現場堪驗后，嚴格按要求標準審批的。

2、深入企業，認真幫扶，以規范求有序。治理、整頓市場的目的是使企業有一個有序的發展環境，而所有企業的規范經營則會形成一個有序的市場。在工作中，我們正確處理監管與幫促的關系，特別是把雙G認證與實施藥品放心工程有機結合起來，通過強化認證標準，力促藥品生產、經營企業硬件上水平、軟件升層次。今年以來，在對轄區內所有藥品生產經營企業充分調研摸清情況的基礎上，采取了不同幫促措施。

一是對符合條件，管理規范的企業重點幫扶，積極引導，促其率先認證。我們到恒祥集團、恒利制藥現場辦公，現場指導，使他們順利通過認證。省局還在恒祥集團召開了全省GSP認證現場會。

二是對經過努力，加大改造力度，能夠通過認證達標的企業，給他們加壓增力，力促達標。我們深入臨西藥廠，**藥廠，**萬幫醫藥有限公司，冀南藥品有限公司等20家企業現場指導，有2家制藥企業，4家經營企業已經分別通過GMP和GSP認證。

三是對基礎條件較差，管理不善，無望通過認證的企業，我們主動與當地政府溝通協調，或兼并重組，或改產分流。如內邱扁鵲藥廠因管理不善，造成停產狀態，在這種情況下，我們牽線搭橋，由恒祥集團收購重組，目前已投入500多萬元進行GMP該造，賽克有限制藥有限公司的合作事項，正在協調之中。

四是加大調度和培訓力度，以人為本，加強對企業的藥品從業人員，尤其是質量管理人員的培訓。今年以來，我們先后召開了3次不同規模的雙G認證工作會議，特別是10月份又召開了全市雙G認證電視電話會，使企業認清了形勢和目標。我局還聘請專家先后舉辦了5期“雙G認證”培訓班，培訓人員2000余人。此舉大大提高了藥品生產、經營企業的人員素質，一方面促進了企業的發展，另一方面從業人員素質的提高也有利于促使企業自覺地規范其生產、經營行為，從而確保其藥品質量。

三、落實“兩網”建設，治理農村藥械市場。長期以來，受交通條件的影響，農村藥械市場一直是我們監管的薄弱環節，而隨著執法力度的加大，一些制售假藥械的違法分子開始從城市轉向農村，一些江湖游醫、藥販也在農村開始泛濫。為此，今年我們下大力對農村市場進行了整治。一方面，通過聘請監督員、協管員、信息員等辦法，構筑完善農村藥械監督網絡，提高監管成效。另一方面，促進農村藥械供應網絡的建設。我們相繼出臺了一系列優惠政策，鼓勵支持在農村開辦零售藥店，今年我們審批的146家零售藥店中有120家位于農村。這樣，既保證了廣大農村群眾用藥用械及時、方便、安全、有效，又防止了假劣藥械充斥農村市場。

四、加強橫向聯系，提高整治成效。

通過幾年的行政執法，我們總結出一條經驗：關鍵時刻必須與相關部門如：公安、工商、衛生、郵政等協同作戰，揚長避短，充分發揮各部門的執法優勢，這樣才能達到降低執法成本、提高執法成效的目的。一年來，我們與公安部門協作查處了：焦建國無證經營防“非典”中藥飲片案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、清河縣金氏兄弟郵售假藥案、邢拖醫院出租門診銷售假藥案等大要案件，與郵政部門聯合查處了臨城銷售郵寄假藥案等3起案件，與工商部門聯合治理非法藥械廣告也取得了明顯的成效。