序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫藥論文范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

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【論文摘要】同樣都是老鼠，為何有老鼠與米老鼠之別？這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺得很玄妙，事實上并非如此。就如制藥工業中的品牌，比如琥乙紅霉素與利君沙，化學成分沒有任何區別，可是在銷售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠。利君沙就是“米老鼠”，而琥乙紅霉素就是“老鼠”；利君沙就是品牌，琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產品做成“米老鼠”。

一、品牌策略與執行

在醫藥行業中有一個非常顯著的特點，就是所謂的“小市場，大營銷”。這個行業有一個單品的銷售額超過10億元人民幣的是鳳毛麟角，它不同于啤酒、飲料等產品的市場很大，所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢？我們先看一看電視里的廣告就知道了，醫藥產品的廣告投放量相當大，在當前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說，在今天激烈競爭的環境中，我們制藥工業的營銷費用投入是很大的。營銷什么？當然是營銷我們的產品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽度高的強勢品牌。

品牌從何做起？制藥工業一直有一個說法：產品卓越，市場卓越，執行卓越。產品卓越對處方藥的營銷至關重要，市場卓越是對OTC產品的極大挑戰，執行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會擔心搞促銷之類的事情，這個藥也會賣得很好，因為它相對卓越。國內眾多藥廠雖然在研發經費上不設上限，但是目前中國企業沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發的，因為研發來得太慢。

如果沒有最好的產品怎么辦？現階段中國制藥工業的成功者們，他們的成功大多是建立在市場卓越基礎上的。換而言之，他們是找準了市場定位，再通過市場營銷手段來完成產品的差異化，進而滿足消費者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點：過去別人做成了的，你現在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因為企業外部的環境和內部的條件都在不斷變化，而出路就在于創新，不斷創新。別人的東西是拿不過來的，結合自己的文化進行創新才能獲取成功。而創新需要的，就是執行上的卓越。

二、醫藥企業營銷中的“推”與“拉”

制藥工業的營銷寶典是什么？實際上，無論是4C還是4P，營銷都可以簡單地歸結為兩個方面：“推”和“拉”。舉個例子，假如一個人感冒了，到醫院看病，醫生給他開治痔瘡的藥，他當然不會相信這個醫生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫生給他開治痔瘡的藥，他就會相信。[

處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫生，所謂“拉動”的概念就是要給醫生一個說法，只要有一個說法。那么醫生就有理由開處方了。但是，有一個說法之后，在非常多的藥品中，醫生是否會選擇這個產品？在這種情況下，就必須予以“推動”。因此，“推”和“拉”要結合，“拉動”就是給醫生一個開處方的理由，樹立學術地位，普及醫藥教育；“推動”就是給醫生一個開處方的動力，讓自己的藥品能進到醫院里來。只有“推”“拉”結合，才能讓醫生有理由開處方且愿意開處方。

非處方藥的營銷實際上也可以歸結為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫生那樣的角色，于是醫藥企業的“拉動”對象就不得不面向產品定位的消費者。所謂“拉動”，就是讓消費者產生購買的欲望，并且買得起；所謂“推動”，就是讓顧客買得到，能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說，就必須做品牌。需要特別關注的是這幾年藥品零售商業的發展速度遠遠超過批發企業的發展速度，而藥店在做品牌經營的同時更希望與制藥企業進行聯盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關鍵力量。

三、企業品牌與產品品牌

醫藥企業做品牌時遇到的另外一個難題是企業品牌和產品品牌的關系。比如在我提到楊森時人們會想到什么？會想到嗎丁啉、達克寧。提到天士力時人們又會想到什么？一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會啞口。可是揚子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業，它的產品一點都不少。可為什么人們對它的名字那么陌生？是因為它的藥更多地是在醫院里做處方藥，所以它的產品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產生這樣一個疑問，到底是做產品品牌還是做企業品牌好？其實西藥制藥企業內心一直有個愿望，希望擺脫“一牌獨大”的狀態。但是根據目前的情況來看，西藥制藥企業甚至包括一些中藥制藥企業，想以企業品牌來帶動產品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產品品牌。至于最終能不能做好企業品牌，當我們國家的行業集中度非常高的時候，高到50家、10家、8家制藥企業的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候，制藥企業的品牌對自己的產品群的銷售會起到很大的幫助作用。

21世紀是一個競爭激烈的世紀，沒有核心競爭力的企業是難以在激烈競爭中立足的。企業現有的所有競爭力優勢，包括資源優勢、技術優勢、人才優勢、營銷優勢，最終都會轉化為企業的品牌競爭力優勢。

【參考文獻】

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中醫藥國際服務貿易雖然在概念上感覺還是個新鮮事物，但事實上，我國早就已經和正在廣泛開展向外國居民提供中醫藥遠程醫療服務、外國居民來華進行中醫藥醫療保健或學習中醫藥技術文化、我國中醫藥人員或機構在國外開設中醫診所、我國中醫師赴外國提供中醫藥服務此類跨境交付、境外消費、商業存在和自然人移動等4種模式的中醫藥服務貿易。中醫藥國際服務貿易是在國內的中醫藥服務經濟基礎上，通過中醫藥國際交流與合作逐漸發展起來的新興事物，涵蓋醫療保健服務、教育培訓服務、文化傳播服務、保健服務和護理服務等及相關的旅游、咨詢等多個方面的服務內容［7］。隨著全球經濟一體化的形成，依存、競爭、合作與發展成為當今世界經濟發展的基本態勢，在這一形勢下，開展中醫藥國際貿易，特別是國際服務貿易具有十分重要的現實意義和深遠的歷史意義。而如何有利、有序的開展中醫藥國際服務貿易，給所有從事中醫藥國際服務貿易相關研究的人員提出了一個值得深思的命題。

2以標準化促進中醫藥國際服務貿易發展

2.1中醫藥服務貿易在國際貿易中的重要地位

數據顯示，我國目前的中醫藥國際貿易主要還停留在傳統的實物交易階段。2013年我國中藥國際貿易中，植物提取物和中藥飲片中藥材仍是中藥進出口的主要商品，出口額占比836％，進口額占比749％［2］。曾經有人大代表多次在人大提案要求控制中藥的出口，主要認為我國中藥材人均資源有限，把這些寶貴的中藥材資源大多數都不是以有注冊身份的“藥品”形式而以低附加值的“食品”形式送出去不太合適。尤其是對提取物的批評很多，認為是把有限的中藥材資源廉價賣出去，然后往往在國外經過加工后再以進口藥品身份高價返銷到國內，國外企業不但從中賺取高額的差額利潤，而且還把產品生產環節中最大的污染留在了原產地［8］。這樣的出口模式對我國的中醫藥長期可持續發展顯然不利。有鑒于此，通過開展中醫藥國際服務貿易不乏是一種新的解決途徑。通過開展中醫藥國際服務貿易，能將中醫藥從有形的產品交易形式，拓展到前景更為廣闊的無形服務貿易中來，打破傳統貿易在時間、空間上的局限性；通過開展中醫藥國際服務貿易，不但能大大保護現有寶貴的中醫藥物質資源，而且還滿足中醫藥受益群體不斷增長的實際需求，造福全人類的健康；通過開展中醫藥國際服務貿易，還將提高我國的中醫藥產品附加值，實現中醫藥產業的健康發展，符合中醫藥資源、技術、文化，健康、可持續發展戰略。

2.2中醫藥國際服務貿易對標準化的需求

如何實現對服務業的規范化管理已經成為世界各國共同關注的一個問題。國際標準組織（ISO）曾經提出要用技術標準的手段來支持和促進服務貿易的開展，并將其列為標準化的重要研究領域［5］。有關行政部門先后出臺了《關于促進中醫藥服務貿易發展的若干意見》《上海市中醫藥服務貿易發展規劃綱要（2014—2018年）》等系列政策，為中醫藥服務貿易進一步科學規范和健康發展提出了指導意見。楊敬宇等［9］研究認為通過發展中醫藥國際服務貿易，可以掌握其他國家政府對中醫藥這種傳統產品的管理標準，了解海外消費者對中醫藥產品的相關需求特點。通過我國政府以及中醫藥國際貿易企業同各國政府進行洽談，同海外消費者進行溝通了解，從而為將來制定中醫藥國際標準奠定基礎。大力開展中醫藥國際服務貿易之際，標準先行顯得尤為迫切。以標準化促進中醫藥國際貿易服務，打破國際間貿易壁壘，讓國際間貿易爭端變得有理可說，有據可依。尤其是中醫藥的服務貿易，交易的是無形產品，對于服務中的每一個環節，最終將體現在服務的總體質量評價上，國際間的共識是成功貿易的先決條件，以國際標準的形式固化這些共識將是最高層次的保障機制。國家和上海的行政主管部門應充分利用好ISO／TC249秘書處在中國上海的平臺優勢，積極引導中醫藥企業、行業協會在國際服務貿易標準的制定、修訂工作上面有所作為，將代表我國利益的中醫藥技術服務，通過國際標準的形式推廣開來，鼓勵有實力的國內中醫藥服務企業通過主導國際標準制定等形式“走出去”，促進我國的中醫藥服務產品順利進入國際市場。

2.3標準化對中醫藥國際服務貿易的意義

標準是對法律法規的完善和補充，具有很強的規范性。以標準化促進中醫藥國際服務貿易，能夠實現我國中醫藥整個行業內涵式發展，實現經濟增長方式由傳統的“粗放經營”向“集約經營”轉變，提高中醫藥產品附加值，實現產業的健康有序發展，有利于規范中醫藥服務業市場主體的資質和行為，實現科學管理。標準是質量安全的前提和基礎，質量的根本是標準，提升中醫藥服務質量是推進標準化工作的根本出發點和落腳點。以標準化促進中醫藥國際服務貿易工作，可以促進中醫藥科技進步，保證中醫藥相關產品和服務的安全性，加強質量控制，提高服務水平，保護消費者的合法權益［10］。以標準化促進中醫藥國際服務貿易，還有利于提高我國中醫藥貿易的國際競爭力。國際標準已經成為國際貿易游戲規則的一部分和產品質量仲裁的準則，許多國家千方百計地在國際標準化活動中爭取主動權、發言權，竭力在國際標準中反映本國利益。通過標準化途徑，不但能擴大我國中醫藥服務行業的國際化交流與合作，而且還增加我國中醫藥服務行業在國際上的影響力和競爭力。

3總結

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（一）對藥品采購的監督作用低庫存、低損耗及高周轉率都要求藥品會計職能向管理型過渡。具備事后監督的同時，應具備事中監督、事前預測的作用，能夠完善處理醫院的存貨，使醫藥采購資金充分發揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發生。藥品通過藥品會計運用以銷定購、定額管理、加速周轉及保證供應的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購計劃，并向對藥劑科反映脫銷和滯銷的藥品品種，根據實際需求來對采購計劃與促銷方向進行調整，以便藥品的收入、庫存及周轉形成對比。藥品會計對采購合同進行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價能夠維護患者的利益與醫院的聲譽，而且有利于減少藥品失效造成損失。

（二）盤點藥庫藥房的藥品藥品的品種數量、收支管理及藥品的進、銷及存因為實行電算化，查詢就更加的方便快捷，對貪污盜竊和兌換藥品的事情進行了有效的遏制。然而藥品會計工作人員也必須加強管理。藥庫藥房應必須進行不定期與不定品種的滾動式的盤點，這是一種省時又有實效性的盤點。它能及時發現工作中的問題，這取決于藥品會計的盡職盡責進行監督，并做到帳實相符。

（三）能夠對藥品會計的業務素質進行提高良好的觀察與分析能力是藥品會計應具備的業務素質，同時應向管理者提供合理化的建議并要善于總結經驗。藥品會計工作人員的素質，對藥品管理的質量有重要的影響，因此需對工作人員進行基本技能的訓練及財務管理的技能培訓。藥品會計因熟悉工作時間較長，工作技能與工作經驗關系密切的原因，所以應適當延長輪崗周期。

二、現階段醫藥藥品會計工作存在的問題

（一）藥品流通中存在的問題醫院的各科室經常會因為一些特殊的原因產生結余的藥品，藥品的流通會因此出現阻礙。即使有相關部門的藥品管理規定，也無法從根本上遏制這種現象的發生。

（二）藥品收入方面的問題醫院收費處收費員的編制報表與藥房的統計在時間沒有同步，會形成藥品的收入形成不確定性。如果這個醫院住院部的電腦程序與門診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會形成住院部的電腦程序與門診部的電腦程序造成脫節現象，收入的確認會因此而復雜起來。

（三）藥品價格存在問題老百姓看病難與看病貴的問題，一直是政府和社會關注的焦點，這是藥品價格虛高導致的原因。即使所有藥品都在網上招標，也避免不了藥品價格虛高的現象，同時醫療保險目錄的藥品也存在價格問題。醫療保險的藥品價格高成了不成文的暗規則，即使媒體報道了這方面的藥品價格，仍避免不了。藥品的流通環節是藥品價格虛高的根本原因，醫院不過是藥品流通的一個中間過程罷了。

三、會計管理信息化是理論和實踐相結合的，需發揮信息系統整體優勢

基于信息技術平臺的醫藥會計管理信息化，對醫院的醫藥資金、成本及利潤進行預算、控制欲評價。它不僅為醫院的經營提供管理活動過程中的信息，也為醫院決策提供相關的信息。會計管理信息化與會計核算信息化是相對而言的，它們在內容上不同。會計管理信息化從微觀經濟層面建立會計信息系統并與以后的變化相適應，從宏觀層面對會計人員的管理信息化和對會計信息的管理。醫院的管理系統是全面管理信息系統，不僅包括了預測與決策、規劃與控制及核算與分析等相關功能，而且通過系統集成技術形成數據共享的統一管理的有機整體。會計作為醫院全面管理信息系統中的一個子系統，揮信息系統整個優勢。會計信息化是會計學的一種，把計算機技術應用到會計上來，進而發揮信息系統整體優勢，需要醫藥藥品會計有靈活的計算機應用能力，用計算機來處理一些會計事務。醫藥藥品會計管理信息化，是社會發展到一定階段的產物，必須建立以現代信息技術為平臺的會計管理信息系統，進而提高會計管理信息化的水平，從而提高醫院的管理水平。

四、會計信息化實踐需要研究解決的問題

（一）計算機軟件的問題醫院在推廣使用信息化管理過程中，因為軟件的價格及售后服務費用較高，醫院難以承受，以致軟件在醫院的推廣受到影響。國家頒布《會計電算化管理辦法》、《會計核算軟件基本功能規范》、《商品化會計核算軟件評審視則》等一些規章制度，對財會軟件的管理和應用進行約束。

（二）區分“電算化會計系統”與傳統會計的關系1.藥品會計管理信息系統的特征對醫院的醫藥藥品從數據的收集、存儲、處理到傳輸使用的整體即信息系統。對醫藥藥品會計數據的收集、存儲、處理與報告使用會計信息的管理信息系統即電算化會計系統。2.數據集中存放和管理的特征電算化會計采用先進的數據庫及數據倉庫技術，對統會計數據重復記錄分散存放的方式進行改變，實現數據分類集中存放，既保證了數據的可靠性，又能完全取消各種會計明細分類賬和對賬操作，進而實現數據共享。

（三）處理好會計電算化與審計的關系會計信息系統形成網絡化、智能化，內部控制的模式非常重要，對內部控制的研究也應細致。對內部控制中時間控制的研究，不僅能保證會計信息系統的正確運行，提高系統的使用效率，也能在減少系統的風險、保證系統的安全等方面起到重要作用。也可以作為對于信息系統審計的審查線索。

（四）加強會計信息的系統化管理醫藥藥品會計管理的現代化、科學化、精細化，必須開發利用信息資源。計算機的應用，已經在社會諸多領域處理各種信息方面顯示出無可比擬的優越性。計算機隨著信息時代的來臨，在會計中得到了應用，對醫院的醫療情況中的數據進行采集、匯總成各種信息。會計工作者為決策者提供提供準確、真實、切實可行的信息。對藥品的調價、日常對帳、藥品的庫存情況、月底的盤點打印報表等通過計算機完成,實現了藥品的動態管理與管理的透明度。

五、提高會計管理信息化水平的措施

（一）對成本核算進行精細化管理精細化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術。醫藥藥品管理是醫院相對獨立的重要職能部門，客觀反映醫院的管理及診療水平會通過會計統計工作的指標反映出來。在管理上，隨著醫療改革的不斷深入，應避免醫療收入的高速增長和各項指標的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對藥品的成本應實行精細化管理，對藥品的供應商、藥品入庫、票據的審核、庫存的管理、藥品的出庫、藥品的管理等流程與環節，都要去精心實行。改變藥品流通的環節，把管理具體化，對藥品進行成本控制，確保藥品的質量，提高接轉成本的精確程度。

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關鍵詞：醫藥專利；新藥開發；知識產權

藥品是人民生活的必需品之一，建國以來，我國經過了50多年的建設，在醫藥行業已成為世界第二大生產國。但是，數十年來，我國醫藥工業生產的藥品，基本都屬仿制國外醫藥研究成果的品種。對外開放以后，我國已與美國達成知識產權協議，并重返世貿組織，醫藥工業已不能依賴仿制。因此，創制新藥便成為中國醫藥工業必由之路。眾所周知，創制新藥是一項復雜的系統工程，需要多學科，多專業的科技人員參與，以及較先進的設備及足夠的投入。此中，信息是不可忽略的重要條件之一。本文僅對如何利用專利信息，開發和創制新藥談自己的認識。

1醫藥專利文獻信息是創制新藥的源泉

專利是國家專利管理機關依法授予專利申請人獨占實施其發明創造的權力，專利文獻則是為申請專利權而撰寫的專利說明書。專利文獻記載了人類90%以上的科技發明成果。據世界知識產權組織統計報道，世界上每年的科技發明成果中有90%~95%在專利文獻中都可以查到，而專利文獻中報道的科學發明創造，約有70%的內容是其它文獻上不予刊登的［1］。目前全世界已公開和批準的專利申請超過3000萬件，其中2300多萬件專利已超過法定保護期限，或因種種原因提前失效，可供讀者無償使用，已成為全人類的公共知識財富。由于專利的地域性，對沒有到中國來申請專利的發明，或雖來申請但我國沒有批準授權的專利以及授權后不按期交維持費的專利，我國均不予以保護，即在我國可以無償使用。可以說，專利文獻信息是醫藥企業創制新藥的重要來源，不注重查閱專利文獻，就可能失去獲得這些信息的契機。

2專利文獻具有其他科技文獻無法比擬的優點

2.1內容詳盡專利說明書對發明技術所屬的領域、背景、目的、實質、圖解、最佳實施方案以及大批量生產的實施條件等均公開，使得專業人員能看懂，并據此實施該項發明。

2.2內容新穎，數量齊全世界上大多數國家均于受理專利申請后18個月時［2］，先公開出版專利申請說明書，并建立專利文獻數據庫和專利文獻工具書，便于讀者查閱。

2.3文種多，便于閱讀國外專利，尤其是經濟發達、技術先進的國家專利，大多是一項基本專利同時又有若干項相同專利，即同一項專利可在其優先權期間，到其他國家申請專利權，并采用該國官方語言，這樣閱讀者可根據自己所精通的語言選擇相關的專利說明書。

2.4專利文獻是法律文件每份專利文件都是法律文件，它決定了一項發明創造受到法律保護的技術范圍、時限及地域等。通過專利中的法律信息可以了解專利保護的客體及其權利范圍；一項發明創造是否獲得專利權；保護的地域效力；優先權及其范圍；專利權是否仍然有效；獲得許可證情況；一件專利的專利權人；一件專利的時間效力以及其他相關法律信息等內容。這些信息對于技術開發、專利許可證貿易以及技術引進起著重要的作用。

3專利信息在創制新藥中的作用

3.1利用專利信息進行技術研究和開發專利文獻是世界上反映藥物科技發明成果發展水平最迅速、最系統、最全面的信息資源。企業在技術創新立項之前進行專利檢索，了解和掌握這些專利文獻，可有效利用各國制藥的先進工藝技術，對自己藥物研究的技術創新提供明確方向，避免立項研究處于低起點和低水平；避免研發項目的技術內容與他人專利相碰撞，造成侵權；避免重復研究開發，節約人力、物力和財力；通過研究他人專利，可迅速借鑒相關技術，汲取精華，去其糟泊，豐富和完善技術創新的內容。在研究開發工作的各個環節中注意運用專利文獻，不僅能提高研究開發的起點，而且能節約40%的科研開發經費和60%的研究開發時間。歐洲專利局的一項研究結果表明，歐洲的十幾個專利條約成員國中，由于在應用技術的研究開發中利用了專利文獻，避免了重復研究，每年可節約研究開發經費300億馬克［3］。

3.2以他人專利技術為起點，改進工藝設計技術，衍生出新藥目前，國際上新藥創制大致有三大類型：第一類是創制新穎的化學結構類型，即突破性新藥的研究開發。這一類型創新藥的成功對人類社會的貢獻是巨大的，而且每一種突破性新藥的出現都能使化學藥物前進一大步。但是，開發研制這類新藥需要花很多的錢。據國外估計，開發出一個新藥平均花費1.5億美元。研究過程往往遇到不少曲折和失敗，需要很長的研究時間，一般耗時約10年以上。而且在研究過程中還要承擔失敗的風險。但是一旦成功，有些藥物的年銷售值可達10億美元。第二類是延伸性新藥的研究開發。即針對已知藥物的缺陷或不足，對其進行結構改造。通過化學修飾，創造出專屬性更強、療效更好、安全性更大，理化性質得到改善、給藥方便、穩定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質的衍生物、類似物或藥物前體。如我國在青蒿素之后又相繼合成了青蒿素琥酯、蒿甲醚、二氫青蒿素等衍生物，這些衍生物就屬于此類藥物。第三類是創制“me-too”新藥（模仿性新藥）。即在不侵犯別人專利權的情況下，對新出現的、非常成功的突破性新藥進行較大的分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些優點的新化學實體。醫藥產業是一個高投入、高技術、高風險、高效益的技術密集型產業。依據我國醫藥企業目前的經濟實力和技術水準，在今后一定時期內，模仿性創新藥（me-too）仍是多數醫藥企業進行藥品研究開發的重要途徑。模仿創新要以市場為導向，充分運用專利的公開制度，以率先者的創新思路和行為為榜樣，以其開創的產品為示范，吸取其成功的經驗和失敗的教訓，通過消化吸收掌握率先者的核心技術，并在此基礎上進行完善，開發出富有競爭力的新產品。例如日本生產的小柴胡沖劑，就是用的我國老祖宗的處方和我國出產的中藥材，而其在國際市場的銷售額超過我國所有中成藥的出口總額；1976年上市的H2受體拮抗劑西米替丁以及后續的模仿創新品種雷尼替丁，1993年在全球銷售額達40億美元。1981年上市的ACE抑制劑卡托普利1993年銷售額10億美元以上［4］。

3.3利用超過專利保護期或失效專利開發新藥藥物科技工作者在系統調研自己所從事研究領域的藥物專利文獻基礎上，應著重學習、消化和吸收無效、失效和即將失效的具體藥物專利技術資料，了解其中最新工藝技術與設計方法，在借鑒反映當今最新科學技術水平的研究成果基礎上，開拓自己的研究思路，尋找適合自己的研究項目，充分發揮個人聰明才智，并在該項研究國內外現有最高起點上，改進他人設計方案中工藝技術的缺陷，至少可形成改進發明或組合發明的專利，甚至可形成開拓性的發明，在申請專利后繼續對自己已有專利進行后續改進，再申請專利可延長相關產品獨占性保護期。例如，第2次世界大戰后，日本的工業技術水平總體落后于美國30年，20世紀從50年代起，日本開始大量引進先進的專利技術，并且在引專利技術時，其各行各業的科技人員其中包括藥物研制人員通過對大量無效、失效和即將失效的專利技術潛心鉆研、對比分析后，發揮個人才能，更新改進設計方案，又從他人基本專利中衍生出具有日本特色的專利，技術水平雖不太高，但產品的經濟效益卻十分可觀。這種向他人學習后在模仿基礎上進行的創新，使日本經濟高速發展，用了不到30年的時間就成為僅次于美國的世界經濟強國和專利大國。幾十年來，日本平均每年有3~6個新藥在世界上市，其數量和美國相當或次于美國。

3.4保護知識產權在新藥研究開發中充分利用專利文獻信息，并想方設法保護自己的知識產權，已成為國外制藥企業研究的主要課題，并有專人負責。例如，美國制藥企業內有專司此事的律師與經濟師，日本武田藥品工業株式會社的創藥研究部設有ROR研究部。因此，我國也應強化這方面的研究。由于我國的專利工作起步較晚，不論制藥企業的管理人員還是從事新藥研究開發的科研人員，對專利的整體認識和技術把握都有待于提高和改善。制藥工業部門，由于長期受仿制研究思路的束縛，創新意識不強，這既不符合我國新藥研究開發的現有基礎和水平，也將阻礙創新藥物研究的振興和發展。對科研人員而言，其專利意識不應體現在對條文的理解，而且要落實在整個研究開發過程中。要重視對某些基礎性研究尤其是應用基礎研究成果的專利保護。基礎性研究是高技術產業的先導，是技術創新的源泉，某些應用基礎研究成果應用于新藥研究開發往往分布于不同系統和部門，對研究成果的認定標準各不相同。一些具有應用開發前景的應用基礎研究成果仍然僅作為學術。例如一些我國特有的藥用植物資源的研究結果，放棄了知識產權保護，反而被他人利用或被他人搶先開發，實際上是國有資產的流失。我國軍事醫學科學院微生物流行病研究所研制的抗瘧新藥本芴醇申請了品種和工藝專利，并與瑞士汽巴-嘉基公司使合作向68個國家和地區申請了專利，幾乎包括了承認藥物復方專利的所有國家和地區，成為迄今我國申請國外專利最多的發明，其產品將99%外銷，經濟效益是可想而知的了。另外，上海杏靈科技藥業股份有限公司自主創新研究院制的銀杏顆粒、斯泰隆銀杏片、銀杏酮酯等中藥產品，先后擁有了中、美、英、澳等國的發明專利，享有獨有知識產權，為我國中藥的治療藥物進入發達國家主流市場打開了大門，為我國中藥產業開拓國際市場，運用國際知識產權法則維護民族尊嚴和國家利益，提供了成功的范例［5］。相反，前幾年作為我國創新的新藥青蒿素，卻由于種種原因未申請專利，該藥的開發得不到法律的保護，市場喪失。因此，掌握專利文獻信息，對創制新藥及保護知識產權，都有重大的意義。

參考文獻：

［1］孫紅衛.專利文獻和科技創新［J］.現代情報，2005，4：216.

［2］千樹松.專利與專利轉讓［M］.北京：對外貿易教育出版社，1994：113.

［3］白書棠.專利文獻資源的開發利用［J］.甘肅科技，2004，9，：67.

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生物醫藥項目作為新興的高新技術項目，其產品關系國民健康，一旦研發成功且被市場所認可，將會帶來高額的經濟回報。雖然前期投入的研發費用較多，但是成功的項目，尤其是獲得專利權保護的項目，在其產品投入市場以后，很快會形成壟斷優勢，獲取暴利。

二、生物醫藥項目投資的實物期權特性

實物期權方法是投資者基于未來實物資產變動的一種選擇權，以某一個具體的實物資產或項目為標的物，而非傳統意義上的金融資產，不僅包含項目的實物資產，而且涉及到項目發展過程中產生的現金流量。與傳統的價值評估方法不同的是，實物期權方法并非單純的對項目未來的現金流量做出預測，而是把未來新金流量的變動范圍作為重點，即把項目的預測分析集中在項目的不確定性上，把不確定性帶來的價值作為項目整體價值的來源。實物期權方法雖然在研究及運用上比較繁瑣，但其在決策及管理上的靈活性，很大程度上彌補了其缺陷。分階段進行投資、前后階段的關聯性等特性保證了實物期權方法投資的柔性，保證了投資項目的上升趨勢，可以在解決了項目的不確定性以后在進行投資，有效地規避投資風險。生物醫藥項目是一項大型且復雜的系統工程，且其投資具有高風險性、長期性、高投入性等特征，這就要求投資者在投過程中分不同的階段注入資金。首先，對生物醫藥項目的投資可以分為研發階段、投產階段、市場開發與維護階段，投資者在每一階段開始時注入資金；其次，投資者可以根據現實中不確定性因素的變化，自由的選擇是否繼續進行投資；最后，當前一階段任務完成以后，投資者需要對此階段進行評估，對下一階段的不確定性進行預測并采取措施將其降到最低，前一階段的投資成果在一定程度上影響著對下一階段與否。鑒于生物醫藥項目的高風險性，投資者為了盡可能的避免投資風險，對于所投資風險項目的評價并非一次性的靜態決策，而是多階段的、具有靈活性的動態決策過程。投資者根據生物醫藥項目的發展周期，把項目分為不同的階段，分階段的進行投資，在每一期結束后都要對項目進行評估，根據預期目標的完成情況擬定下一階段的投資決策。所以說，在生物醫藥項目投資的決策中存在擴張期權、收縮期權、增長期權及放棄期權等多重實物期權。

三、實物期權與生物醫藥項目的適應性

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海洋生物活性物質獲取用海

從國內幾家從事海洋生物醫藥研究的科研院所了解到，所涉及的海洋生物醫藥產業幾乎都以養殖、捕撈作為產品原料來源，而且原料多數為常見、成本低廉的海洋生物及衍生物。例如，中科院海洋所以蝦、蟹殼為原料提取殼聚糖，制成海洋生物保健品，主要用來提高機體免疫力；提取水母毒素用以研究水母蜇傷；從海帶、紅藻、綠藻、褐藻中提取藻類多糖用來治療慢性腎衰；從卡拉膠藻中提取卡拉膠，主要功效是抗腫瘤。而單獨申請某一片海域作為原料供給的案例很少，從調研情況來看，只了解到中科院南海海洋研究所為提取海馬體內生物活性物質和養殖螺旋藻而申請海域。

由于海洋生物醫藥產業的原料來源幾乎都取自海水養殖和捕撈，備擇性相對較大，對用海要求也就相對較低。從某種意義上說，能夠進行海水養殖和捕撈的海域也就都能夠滿足相關海洋生物醫藥的原料供給。海洋環境因素對海洋生物醫藥產業影響主要是水體中重金屬的含量對生物資源的影響。海洋水體中重金屬含量超標，會影響海洋生物個體生長，從而影響到體內生物活性物質的生成。例如，卡拉膠藻的生長會受重金屬影響，但可以在富含氮和磷的水環境中生長，和魚類、貝類混養會吸收水體中的氮、磷元素，防止水體富營養化，而且釋放能夠殺死致病弧菌的物質。但通過一定的化學方法可以將重金屬從活性物質中分離，從而得到含量較純的活性物質。

海洋生物醫藥產業用海應參考海水養殖、捕撈用海的管理政策，保證該海域的海洋環境質量，要禁止圍填海等嚴重影響海洋生態環境的開發活動，濱海城鎮的生活污水、垃圾處理和工業廢水處理設施建設，污水排放口位置要嚴格論證，保持海洋生物物種豐富，生態結構穩定。

此外，也要加強養殖用海自身廢水排放的監督、控制和管理。某些海洋生物活性物質在提取、合成和制備過程中會對附近海域環境造成一定程度的影響。例如，從蝦、蟹殼中提取甲殼素，其生產過程中會產生污染物排入海洋。

針對此類情況，應該要求這種生產過程嚴格執行相應的污水排放標準，達標排放，做到對海域環境影響最小。在開發和利用海洋生物資源時，要充分考慮海洋環境的承載能力，堅持海洋生物資源可持續利用的理念。海洋生物活性物質大多含量甚微，如果大規模提取、純化進行商品化生產，有可能破壞海洋生物資源的生態平衡，以至于對環境造成不可逆的惡性影響。

罕見基因種質資源獲取用海

某些海洋生物活性物質的提取和研發要應用一些特定海洋生物的基因資源和特殊活性物質，而這些海洋生物只生存在某一特定環境下的海域，這些海域往往是海洋自然保護區或特殊海洋環境類型的海域。對于這種用海，除了應考慮保證周邊海域海洋環境質量，還應該考慮與省級海洋功能區劃的結合，將該海域設定為海洋保護區或保留區，海洋保護區需嚴格執行保護區的相關管理規定，嚴格執行Ⅰ類海水水質標準。

有計劃地對重要經濟魚蝦越冬、產卵場投放人工魚礁，嚴格控制陸源污染物超標向近海水域排放，對重要魚蝦產卵場的水質要嚴格檢測，保護魚蝦類的正常繁殖生長，保護該海域的特殊基因種質資源。

海洋生物醫藥產業用海應全面規劃、合理布局

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眾所周知，美國為了保護本土醫藥企業的自主利益，專門成立了一個藥品制造協會，其雇員1／3都是律師，一旦出現知識產權糾紛，協會便代表企業出面打官司。現在，中國國內6000多家傳統醫藥企業沒有一個自立性的民間組織來提供必要的商業技術信息和法律幫助。從這一點來說，中國已經出臺的《專利法》、《藥品注冊管理辦法》、《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》、《國家醫藥管理局專利管理辦法》、《傳統醫藥專利管理辦法》及《國務院關于扶持和促進傳統醫藥事業發展的若干意見》的現行規定，的確有待于進一步完善或細化。

1中國新《專利法》中對醫藥的限制性保護

最新修訂的《專利法》中，對醫藥專利予以保護的同時，提高了專利授予的門檻，擴大了專利強制許可的可能性，對專利權濫用首次提出了限制。

1.1有關絕對標準問題

在新修訂的《專利法》中，授予專利權的標準從相對標準轉變為絕對標準。修改前，只要具有相對新穎性就可以授予專利。所謂相對新穎性，就是在國內沒有率先使用過，同時又沒有在任何地方找到文獻記載的創新成果就具有新穎性。但是這次修改《專利法》采取了絕對新穎性，就是在世界范圍內沒有在先使用，即使在中國沒有人在先使用。

這一規則改變的指向很明顯，一些跨國醫藥公司的獨特技術工藝能否在中國被授予專利，將受到更為嚴峻的挑戰。甚至，即使一項技術在中國之外的某國已經獲得醫藥專利資格，在中國仍舊可能面臨專利失效的問題。因為，很可能在專利授予國和中國之外的第三國，有專家有資格對這項專利的新穎性說“不”。換言之，過去，新穎性標準的地域性特征主要在中國國境之內，但這一次，地域上的適用性將擴展至全世界。

在對國外專利技術加大審查力度的同時，中國本國企業必將因此而獲得更大的發展空間，這是不言而喻的。客觀上，該重大修訂未必是中國在作入世后的“回調”。目前，世界知識產權組織正在進行《實體專利法條約》（SPLT）的制定工作，協調各國專利法中關于授予專利權的實質性標準。經過幾年的協商，在現階段首先將協調集中在現有技術的定義、新穎性標準、創造性標準、新穎性寬限期、遺傳資源來源的披露、充分公開要求這六項議題上的意向已經逐漸形成。從立法歷程上看，中國專利制度從一開始就采用了混

合型的新穎性標準，也就是對出版物類型的現有技術采用絕對標準，即專利申請日之前世界上任何地方的公開出版物均構成影響新穎性的現有技術；而對公知公用類型的現有技術采用相對標準，即專利申請日之前僅僅只有在中國發生的公知公用行為才構成影響新穎性的現有技術。現在，專利法國際協調的趨勢是對兩種類型的現有技術均采用絕對新穎性標準。正因為如此，有必要考慮是否改變中國專利法關于新穎性標準表達方式的問題。

1.2有關公共健康問題

國際上，公共健康問題已越來越成為在專利生物醫藥保護制度方面引人注目的社會問題。中國2007年正式批準加入關于修改與貿易有關的知識產權協定議定，并在專利法修改第六章專利強制許可中，專門把世貿組織規則的一些變化落實到具體條款中，為病人能夠獲取藥品提供保障。

1.3有關防止專利權濫用的問題

中國正在把專利法的核心價值定位在鼓勵和保護創新，這也是當下專利立法的一個根本宗旨和目的。確實，近年來，包括醫藥業在內的跨國企業濫用專利權的爭議在中國競爭市場愈演愈烈，部分中國國內企業的實際利益受到了重創。因此，在這次修改的過程中，要求對濫用專利權的行為加以規制的國內呼聲頗高。

這次修改有些條文也體現了這個呼聲。比如，增加了“在專利侵權糾紛中，被控侵權人有證據證明其實施的技術或者設計屬于現有技術或者現有設計的，不構成侵犯專利權”的規定，這樣就防止有的高科技企業出于不正當競爭的目的，將現有的技術申請專利，然后用以打擊競爭對手的行為，也就是，專利保護期屆滿，進入現有技術領域的方案又被變造為中國發明專利。

比較起來，國外企業在美國本土的類似做法已經遭到美國專利制度的公開抵制；但在中國，這種行為一度悄然進行，蒙蔽了專利審查員，而且已經有大量類似專利被授權。

1.4未實施或者未充分實施的期限必須在3年內專利法新增加了可以給予實施發明專利或者實用新型專利的強制許可的兩種情形：①專利權人自專利權被授予之日起滿3年，且自提出專利申請之日起滿4年，無正當理由未實施或者未充分實施其專利的；②專利權人行使專利權的行為被依法認定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對競爭產生的不利影響的。

1.5不知道不承擔原則的實施

中國新專利法實施后，在中國市場上，如果為生產經營目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經專利權人許可而制造并售出的醫藥專利侵權產品，能證明該產品合法來源的，不承擔賠償責任。

2《藥品注冊管理辦法》中的限制性保護突出的，不侵權聲明和非專利人提前申請專利的權利，都是對專利人的嚴格限制。

譬如：第18條強調了不侵權聲明的要求，“申請人應當對其申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明；他人在中國存在專利的，申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明或者聲明，藥品監督管理部門應當在行政機關網站予以公示。”

又如，第19條給予了非專利人提前申請專利的權利，“對他人已獲得中國專利權的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年內提出注冊申請。國家食品藥品監督管理局按照本辦法予以審查，符合規定的，在專利期滿后核發藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》。”

3《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》中的限制性保護

《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》明確了對傳染類藥品的中國定義及強制許可條件。

例如，第2條對傳染類藥品進行了定義：“本辦法所稱傳染病，是指導致公共健康問題的艾滋病、肺結核、瘧疾以及《中華人民共和國傳染病防治法》規定的其它傳染病。本辦法所稱藥品，是指在醫藥領域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產品或者通過專利方法制造的產品，包括制造前述產品所需的有效成分和使用前述產品所需的診斷試劑。”

又如，第五條提出了強制許可條件，即治療某種傳染病的藥品在中國被授予專利權，中國不具有生產該藥品的能力或者生產能力不足的，國務院有關主管部門可以請求國家知識產權局授予強制許可，允許被許可人進口世界貿易組織成員利用總理事會決議確定的制度為中國解決公共健康問題而制造的該種藥品。

4《國家醫藥管理局專利管理辦法》對醫藥管理結構的限制

與上述規定略有出入的，同年《傳統醫藥專利管理辦法》由另一個部委頒布出臺。區別于前者的，后者專門對中國中藥的專利許可和專利保護提出了特別規定，對中藥給予了完全性的保護。例如，第14條要求持有專利的傳統醫藥企事業單位，必須組織專利實施；本單位無實施條件的，要及時許可他人實施。再如，第17條提出了中藥職務發明不得專利前參加交流活動。“凡要申請專利的傳統醫藥職務發明，在提出專利申請前，研究人員不得進行學術交流、和參加展覽；專利申請在中國專利局專利公告前，研究人員對發明研究的整體過程及技術應嚴格保密。”

值得一提的是，2009年4月21日《國務院關于扶持和促進傳統醫藥事業發展的若干意見》出臺。該《意見》的內容包括充分認識扶持和促進傳統醫藥事業發展的重要性和緊迫性、發展傳統醫藥事業的指導思想和基本原則、發展中醫醫療和預防保健服務、推進傳統醫藥繼承與創新、加強傳統醫藥人才隊伍建設、提升中藥產業發展水平、加快民族醫藥發展、繁榮發展傳統醫藥文化、推動傳統醫藥走向世界和完善傳統醫藥事業發展保障措施等10部分。在加強傳統醫論文藥法制建設和知識產權保護的措施中，提出要完善傳統醫藥專利審查標準和中藥品種保護制度，研究制訂傳統醫藥傳統知識保護名錄，逐步建立傳統醫藥傳統知識專門保護制度，加強中藥道地藥材原產地保護工作，將道地藥材優勢轉化為知識產權優勢。《意見》強調要堅持中西醫并重的方針，遵循傳統醫藥發展規律，充分考慮傳統醫藥特點，要求各級政府逐步增加投入，大力扶持傳統醫藥事業發展。中藥產業迎來了一個重大發展契機，逐步完善的傳統醫藥專利審查標準會更有利于國內企業，這將極大提高傳統醫藥在現代化、國際化進程中的競爭力。《意見》的出臺，是傳統醫藥發展史上重要的里程碑。但是，我們繼續關注的衍生問題是，如何認定對傳統醫藥特別保護的合理限度。