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篇(1)

第一條根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《條例》）第三十四條的規(guī)定，制定本實施細(xì)則。

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)。縣級以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，增強監(jiān)督檢驗技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復(fù)核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應(yīng)當(dāng)按本《實施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請。申請獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機關(guān)申請更換新證。遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報失，并申請補領(lǐng)新證。自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時到發(fā)證機關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其選址、建筑設(shè)計進(jìn)行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)體檢。（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實施檢查。體檢機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報出體檢結(jié)果。（三）衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實施認(rèn)證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》一式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：1．產(chǎn)品名稱；2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；3．制備工藝簡述和簡圖；4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；6．產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計、包裝材料。（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應(yīng)于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書；對未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表一式3份。1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報告；4．如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號。超過期限未申請者，原批準(zhǔn)文號作廢。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。1．產(chǎn)品名稱、類別；2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；4．產(chǎn)品樣品（5個小包裝）；5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝（或其設(shè)計）、包裝材料。本《實施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細(xì)則》后3個月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：（一）我國首次進(jìn)口的化妝品，國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表》一式3份，直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：1．產(chǎn)品名稱、種類；2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；3．產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準(zhǔn)銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準(zhǔn)審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告（5份）；8．產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個小包裝）。（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應(yīng)于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。審批情況同時通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實施細(xì)則》第二十二條第一款條（一）項中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄；（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況；

第三十條本《實施細(xì)則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種；全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。（二）檢點：重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費者投訴的產(chǎn)品等。（三）檢查項目：1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)進(jìn)行強制鑒定。2．其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。必要時，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗。（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)復(fù)核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。（三）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。1．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號。2．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。（四）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。檢查結(jié)果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，并抄送經(jīng)營單位主管部門。對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測。縣級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責(zé)

第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；（四）組織對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；（五）依照《條例》和本《實施細(xì)則》決定行政處罰。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；（二）對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細(xì)則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務(wù)。

第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)有責(zé)任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的實驗室不具備檢驗?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗任務(wù)由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實驗室承擔(dān)。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：（一）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。（二）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：（一）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；（三）執(zhí)行任務(wù)時應(yīng)著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實填寫記錄；（四）嚴(yán)格執(zhí)行請示報告制度；（五）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。（六）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟關(guān)系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計衛(wèi)生審查及竣工驗收；（二）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。各級醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)。

第七章罰則

篇(2)

一、上半年工作進(jìn)展基本情況

1、嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，凈化我州的食品藥品市場秩序，大力障了全州人民群眾用飲食藥安全

2008年以來，我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“依法行政，嚴(yán)格、文明、公正執(zhí)法”為準(zhǔn)則，嚴(yán)格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理條例》等法律法規(guī)，對我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實施監(jiān)管，不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量，較好地履行了監(jiān)管職責(zé)，凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，對2015年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報。同年3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

2、加強食品藥品監(jiān)督管理，提高注冊科室的工作質(zhì)量，提升工作效率

1月9日制定了《安監(jiān)注冊科2015年工作計劃要點》，其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

3、緊密結(jié)合實際，進(jìn)一步加強日常監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機制

2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標(biāo)責(zé)任要求，努力開拓保化監(jiān)管工作新局面，采取多項措施強化監(jiān)管：

向企業(yè)宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經(jīng)營單位嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，確保產(chǎn)品可追溯。其次，為加強保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，進(jìn)一步增強企業(yè)法律意識，根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”宣傳品發(fā)放至各縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，并結(jié)合德宏實際提出明確要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅（集團）德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進(jìn)行保健食品注冊申報石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實地查看了兩個公司的石斛種植基地，對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊申報材料進(jìn)行了嚴(yán)格審查。

4、專項整治，進(jìn)一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項制度得到更好的落實,提升管理能力

在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項監(jiān)督檢查中，稽查隊對芒市地區(qū)比較大的涉藥單位：州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點涉藥單位進(jìn)行專項檢查；同時聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局，對芒市地區(qū)重點風(fēng)景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊配合州局保化科及醫(yī)療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2015年4月31日，全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學(xué)校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業(yè)單位食堂30家）。通過專項整治，進(jìn)一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項制度得到更好的落實,提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執(zhí)法人員232人次，執(zhí)法車輛55輛次，下達(dá)監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。

針對重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障特點，德宏州局強化對定點接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查，嚴(yán)格落實了《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，加強對重點環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查，有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動保障11起，保障就餐人數(shù)33125人次，出動執(zhí)法車輛149輛次，出動執(zhí)法人員389人次。

5、加強醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全

開展對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全，保障消費者健康，防止無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查隊、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對瑞麗彩云南集團藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè)，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)，執(zhí)法人員對該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫、成品庫、生產(chǎn)車間、化驗室等分別進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準(zhǔn)”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴(yán)格組織生產(chǎn)，做到誠信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營。要求盡快完成改造工程，加強對技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育，加大設(shè)備設(shè)備等的投入，加強內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機，對四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了實地檢查，對企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出，當(dāng)場糾正。三是與稽查隊一起分別對州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進(jìn)行了檢查，兩家醫(yī)療機構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作，對使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全，進(jìn)、銷、存記錄完善，檔案管理比較規(guī)范。

6、完善組織機構(gòu)建設(shè)，加強規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

為進(jìn)一步加強食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作，調(diào)整充實了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性，調(diào)整充實了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴(yán)格執(zhí)行行政審批主體合法，項目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時限和收費標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定，加強對餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理，做到及時立卷、卷宗規(guī)范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當(dāng)事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等，懸掛于辦公區(qū)。

按照2012年度“六五”普法工作計劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，對2012年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進(jìn)行了自查自評。3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

二、存在的主要問題

一是保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出，各經(jīng)營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少，產(chǎn)品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機制仍處于試行階段，還需要在實際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報投訴辦結(jié)率上還必須進(jìn)一步加強，還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象，影響了群眾的滿意率；四是對政務(wù)運作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀(jì)檢監(jiān)察隊伍自身建設(shè)還有許多地方需要進(jìn)一步加強。

三、下半年工作打算

堅持落實科學(xué)發(fā)展觀，以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹落實各級紀(jì)檢監(jiān)察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴(yán)格履行紀(jì)檢監(jiān)察職能，下大力從源頭預(yù)防腐敗，推進(jìn)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻(xiàn)。

1、加強教育，切實增強憂患意識、公仆意識、節(jié)約意識，樹立機遇意識、大局意識、進(jìn)取意識、實干意識，模范地踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力倡導(dǎo)良好風(fēng)氣，在全系統(tǒng)凝聚形成團結(jié)奮進(jìn)干事業(yè)的良好氛圍。

2、針對存在問題，制定整改措施，保障各項工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。

3、進(jìn)一步拓寬監(jiān)督渠道，積極收集線索，加大案件查處力度，樹立系統(tǒng)良好形象。

篇(3)

[關(guān)鍵詞]商場(店)書店衛(wèi)生審查審查要求

商場(店)書店種類繁多,按經(jīng)營方式可分為綜合性、專業(yè)性、展銷性和自選性等。其特點是:人群密集、流動性大、接觸頻繁、健康狀況復(fù)雜且互相影響,一旦建筑設(shè)計達(dá)不到衛(wèi)生要求,便會為疾病的傳播創(chuàng)造了條件。作為商場(店)書店場所,在結(jié)構(gòu)設(shè)計上往往采用大跨度、長進(jìn)深的建筑形式,因此,一旦建筑設(shè)計達(dá)不到衛(wèi)生要求,如采用以上的設(shè)計建筑形式,采光系數(shù)相應(yīng)變小,室內(nèi)空氣極易受污染、渾濁。因此,搞好該類場所的預(yù)防性衛(wèi)生審查,對改善場所的衛(wèi)生質(zhì)量,保障顧客和從業(yè)人員的身體健康都具有重要意義[1]。現(xiàn)根據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例》和《公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,結(jié)合歷年工作實踐實際情況,提出商場(店)書店場所預(yù)防性衛(wèi)生審查項目和要求,具體審查內(nèi)容和要點包括:規(guī)劃、選址、建筑設(shè)計;通風(fēng)換氣采暖;采光照明;衛(wèi)生間;建筑裝飾材料衛(wèi)生;附屬建筑設(shè)置。

1規(guī)劃、選址、建筑設(shè)計

根據(jù)建設(shè)項目的批文、規(guī)劃圖紙、設(shè)計任務(wù)書等材料,結(jié)合現(xiàn)場勘察,重點審核其申報材料中的選址、平面布置、污染影響等是否符合功能區(qū)劃分原則。審查中,對各功能場所圖紙設(shè)計中的平面設(shè)計圖及施工裝修圖的審查,是預(yù)防性衛(wèi)生審查的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場情況審查。應(yīng)符合城市總體規(guī)劃原則,大中型商場(店)書店場所應(yīng)設(shè)置在交通便利的商業(yè)區(qū),小型商場(店)書店場所應(yīng)分布于居民住宅區(qū),以服務(wù)半徑500～1000m為宜。

該類場所建筑審查以營業(yè)廳為主體,設(shè)計時商場(店)書店營業(yè)廳應(yīng)寬敞。其凈高應(yīng)根據(jù)規(guī)模、商品種類、銷售量具體情況而定。通常小型的商場(店)書店凈高不低于3.8m,中型的不低于4.5m,大型的不低于6m。進(jìn)深與窗上緣高度比例,單側(cè)采光2.5:1,雙側(cè)采光5:1為宜。

大中型商場(店)或綜合商場(店),應(yīng)將出售食品、藥品、化妝品、農(nóng)藥、油漆、化學(xué)試劑等商品分設(shè)各功能區(qū)分別審查,分單獨售貨區(qū)(室)并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

2通風(fēng)換氣采暖

商場(店)書店營業(yè)廳應(yīng)盡量利用自然通風(fēng)。營業(yè)廳面積在800m2以上的大中型商場書店應(yīng)設(shè)有管道,機械通風(fēng)或空調(diào)裝置,送風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在室外空氣清潔地帶,保證每小時換氣3～5次,總風(fēng)量每人每小時不低于40m3。有空調(diào)裝置的每人每小時新風(fēng)量不低于20m3。

大中型商場(店)書店及有條件的小型商場(店)書店應(yīng)采用集中式供熱或安裝空調(diào)裝置。營業(yè)廳的氣溫以18～22°C為宜,冬季最低不應(yīng)低于16°C。

3采光照明

營業(yè)廳應(yīng)盡量利用自然采光,采光系數(shù)應(yīng)不小于1:6。離地面高度在0.5m以下的采光面積因其對室內(nèi)工作照度影響極小,故不計入有效采光面積。采光口上面有效寬度超過1m的外廊和陽臺等遮擋物時,其采光面積按70%計算。當(dāng)利用水平天窗采光時,有效采光面積可按采光面積的3倍計算。

營業(yè)廳照明應(yīng)均勻、穩(wěn)定、不眩目,以顧客視野內(nèi)不出現(xiàn)發(fā)光體為原則,光源接近日光光譜。柜臺面照度不低于100lx,以保證顧客對商品的辨別,防止從業(yè)人員視覺疲勞,工作效率降低。

4衛(wèi)生間

營業(yè)面積在800m2以上的,應(yīng)設(shè)衛(wèi)生間。

多層樓的衛(wèi)生間可設(shè)在樓上各層,并有完善的上下水系統(tǒng),室內(nèi)有洗手盆設(shè)施。廁所應(yīng)有獨立完整

的通風(fēng)排氣系統(tǒng),以切實做到使用中清潔無異味。衛(wèi)生間的建筑設(shè)計、裝修材料要求同旅店業(yè)[2]。

5建筑裝飾材料衛(wèi)生

建筑裝飾材料的衛(wèi)生審查同旅店業(yè)[2]。應(yīng)注意的是營業(yè)廳吊頂不得使用含玻璃纖維的建筑材料,應(yīng)有較好的防寒、防暑、隔熱、防潮性能。墻壁、天花板應(yīng)采用白色反光材料,增加光反射。門窗玻璃應(yīng)選用透光性好的平板玻璃。

6附屬建筑設(shè)置

營業(yè)面積在800m2以上的,應(yīng)設(shè)休息室,室內(nèi)有洗手盆設(shè)施。其它附屬建筑設(shè)置包括休息室、吸煙室。休息室的面積可按人均0.2～0.3m2,吸煙室應(yīng)有獨立的通風(fēng)排氣系統(tǒng)。

7結(jié)語

隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展,今后商場(店)書店的建筑規(guī)模必將越來越大,多功能場所越來越多,綜合性越來越強。上述6個方面的內(nèi)容和要求,可以滿足衛(wèi)生執(zhí)法需要,進(jìn)而保證了審查工作全面、規(guī)范、有序地開展。

預(yù)防性衛(wèi)生審查是衛(wèi)生行政執(zhí)法的重要內(nèi)容之一,有很強的政策法規(guī)性。因此,衛(wèi)生審查的主體和程序的合法性,是審查工作合法有效的基本法律要件[2~3]。

由于預(yù)防性衛(wèi)生審查是綜合性科學(xué)技術(shù)工作,有多科學(xué)性的知識結(jié)構(gòu)特點,因此,衛(wèi)生監(jiān)督員必須很好地學(xué)習(xí)和掌握有關(guān)流行病學(xué)、生理學(xué)、生物學(xué)、心理學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、環(huán)境、地質(zhì)、水文地質(zhì)、氣象水文、城鄉(xiāng)規(guī)劃、建筑設(shè)計、建筑裝飾材料等相關(guān)專業(yè)基本知識,并有機結(jié)合,才能適應(yīng)、做好預(yù)防性衛(wèi)生審查工作。

參考文獻(xiàn):

[1] 韓惠中.預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督[M].北京:學(xué)苑出版社,1992.

篇(4)

加快農(nóng)村衛(wèi)生三級網(wǎng)建設(shè)

今年上半年，我局加快推進(jìn)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。一是積極做好申請中央財政資助項目工作。今年3月初，召開了全市衛(wèi)生局長工作會議，專門研究部署加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)工作。在3月底，舉辦一期“全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院省級財政補助申請材料撰寫學(xué)習(xí)班”，邀請省藥學(xué)院專家授課，并對調(diào)查和申報材料撰寫作具體指導(dǎo)。完成了對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院現(xiàn)狀摸底調(diào)查和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院房屋現(xiàn)狀情況調(diào)查表填報和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總平面圖、業(yè)務(wù)用房平面圖及相關(guān)圖片資料采集，并制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)計劃。

二是多渠道籌措建設(shè)資金，加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改擴建工作。今年我市89個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院獲得了省財政補助，人員補助經(jīng)費中80%用于在職員工工資補助，20%用于業(yè)務(wù)用房建設(shè)和設(shè)備裝備添置等。省財政對我市翁源龍仙、壩子等9所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院下?lián)芰斯?00萬元用于業(yè)務(wù)用房建設(shè)、設(shè)備添置等的補助經(jīng)費。中央拉動內(nèi)需增加對基層衛(wèi)生建設(shè)的資金，經(jīng)過努力爭取，我市有4個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院獲得了第一期新增基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中央投資計劃各50萬元建設(shè)資金。有6所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已上報中央爭取第二期新增基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中央投資計劃各50-90萬元建設(shè)資金。

二、大力推進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)建設(shè)

三、積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生區(qū)域中心打造

一是加快重點工程建設(shè)。粵北醫(yī)院門診醫(yī)技樓建設(shè)，積極做好用地拆遷、規(guī)劃設(shè)計等前期工程，到目前已全部完成拆遷戶簽定搬遷或補償協(xié)議，進(jìn)入工程招投標(biāo)程序，力爭在8月份動工。職業(yè)病防治中心大樓、中醫(yī)院醫(yī)技大樓等重點建設(shè)項目進(jìn)入完善功能配套階段。市婦幼保健院新大樓和新中心血站建設(shè)正在進(jìn)行選址和立項申報。

二是抓好醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人才隊伍建設(shè)，市直醫(yī)院根據(jù)本單位的實際情況分別出臺了加強人才隊伍建設(shè)的各項政策和措施，采取從外地引進(jìn)、本院專家?guī)嗪凸膭钭詫W(xué)成才等辦法，建設(shè)一支高素質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)隊伍，全市具有副高及以上技術(shù)職稱的有567人，同比增加22人。同時，各醫(yī)院不斷完善績效激勵機制和分配機制，充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性。如市一人民醫(yī)院今年初實行工資獎金與工作量和工作業(yè)績掛鉤，大大調(diào)動了廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性。

三是加強專科建設(shè)，建立優(yōu)勢學(xué)科群體和特色專科。腫瘤防治、心血管疾病介入、肝膽外科等重點專科和特色專科建設(shè)得到加強。

四是強化醫(yī)

院管理，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和管理水平。在鞏固醫(yī)院管理年活動成果基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展醫(yī)院管理年、創(chuàng)建“平安醫(yī)院”和醫(yī)療安全百日專項檢查活動。各醫(yī)療單位認(rèn)真落實各項醫(yī)療核心制度，把三級查房制度，首診負(fù)責(zé)制度、疑難病例討論制度、分級護(hù)理制度、會診制度、交接班制度等作為醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量的重點，嚴(yán)格落實醫(yī)療護(hù)理缺陷、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故和輸液反應(yīng)等報告制度，防范于未然，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。今年2月對部分二級以上醫(yī)院進(jìn)行了督查。

進(jìn)中醫(yī)強市工作。加強縣級中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房的規(guī)范化建設(shè)，抓好翁源縣中醫(yī)院改擴建工作。積極開展申報全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣和創(chuàng)建省中醫(yī)藥先進(jìn)縣工作，曲江區(qū)在積極開展申報全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣工作，翁源縣積極開展創(chuàng)建省中醫(yī)藥工作先進(jìn)縣工作。積極推動中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，繼續(xù)開展“韶關(guān)名中醫(yī)”學(xué)術(shù)經(jīng)驗師承和“治未病”工作。

四、認(rèn)真做好婦幼保健工作

今年，我們把做好婦幼保健工作作為衛(wèi)生工作的一項重要任務(wù)，作為民生工程的重要內(nèi)容抓緊抓好。一是全力推進(jìn)免費婚檢工作。在市婦兒工委的協(xié)調(diào)下，衛(wèi)生、民政、計生等部門積極配合，4月份在仁化召開了全市免費婚檢工作現(xiàn)場經(jīng)驗交流會，6月份召開了全市衛(wèi)生系統(tǒng)免費婚檢工作推進(jìn)會，市政府出臺了《關(guān)于在全市推行免費婚檢的實施方案》。目前仁化、新豐等縣的婚檢率達(dá)70%以上，南雄市達(dá)40%，其余各地婚檢率均穩(wěn)步提高。

二是實施婦女兒童發(fā)展綱要。召開了全市婦幼衛(wèi)生工作會議，對我市實施“兩綱”的工作進(jìn)行了總結(jié)，并對2012年全市婦女兒童工作進(jìn)行了研究和部署。6月份召開了全市婦幼信息工作會議，對全市上半年實施“兩綱”目標(biāo)情況進(jìn)行了分析研究，確定提高婚前醫(yī)學(xué)檢查率和降低新生兒出生缺陷發(fā)生率作為下半年的工作重點，并對重點、難點問題進(jìn)行了分析并制定了工作措施。

三是認(rèn)真實施婦幼安康工程。省衛(wèi)生廳已把市婦幼保健院為婦幼安康工程乳腺癌防治項目定點單位，并協(xié)助省保健院在我市組織了相關(guān)培訓(xùn)，做好項目實施方案的擬定工作。

四是加強母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機構(gòu)母嬰保健執(zhí)業(yè)許可證和從業(yè)人員的技術(shù)考核合格證進(jìn)行考核驗證（發(fā)證），對全婚前醫(yī)學(xué)檢查的單位和個人資格進(jìn)行了審核，并舉辦培訓(xùn)班，保證依法提供技術(shù)服務(wù)。上半年組織發(fā)放出生醫(yī)學(xué)證明18100份，核查外省和本省簽發(fā)的出生醫(yī)學(xué)證明166份，發(fā)現(xiàn)無效證36份，其中假證9份。為綜合治理出生人口性別比偏高的問題，我局起草并下發(fā)了《韶關(guān)市衛(wèi)生系統(tǒng)b超配備管理規(guī)定》。

五是加強基層婦幼保健的指導(dǎo)，組織專業(yè)力量重點對新豐、仁化婦幼保健院業(yè)務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)，提高基層婦幼綜合服務(wù)能力。六是針對我市孕產(chǎn)婦死亡率和5歲以下兒童死亡率較高的情況，積極開展調(diào)研，查找原因，積極采取措施降低死亡率，確保全年指標(biāo)達(dá)到或優(yōu)于全省平均水平。

五、進(jìn)一步提高農(nóng)村合作醫(yī)療水平

三是提高保障水平。住院報銷比例比去年相應(yīng)提高，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院報銷的比例提高到70-80%，縣級醫(yī)院住院報銷比例提高到60%，縣外醫(yī)院住院報銷40%，縣（市、區(qū)）級定點醫(yī)院需轉(zhuǎn)診到縣外住院治療，經(jīng)當(dāng)?shù)睾献麽t(yī)療辦公室同意，縣外補償比例可調(diào)整到60%，每年最高住院報銷封頂線5萬元。將慢性腎功能衰竭、肝硬化失代償期、癌癥、腦中風(fēng)后遺癥、心肌梗塞恢復(fù)期、精神病、糖尿病、高血壓、肺結(jié)核、白內(nèi)障手術(shù)等10種慢性病門診治療費用納入統(tǒng)籌基金補償范圍，年封頂金額與住院補償一并為5萬元。個人交費部分可直接用于門診費用，使農(nóng)民真正享受到農(nóng)村合作醫(yī)療的好處。

四是加強新農(nóng)合信息化管理。將2012年全市農(nóng)民補償情況在網(wǎng)上公布，湞江區(qū)合醫(yī)辦與農(nóng)村信用社合作，投入100多萬建設(shè)局域網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)全區(qū)新農(nóng)合信息化管理，目前正試運行。全市縣、鎮(zhèn)合醫(yī)辦于8月15日開通了網(wǎng)絡(luò)直報b/s系統(tǒng)。五是市級財政配套資金及時到位。至5月31日止，全市新型農(nóng)村合作醫(yī)療市級配套資金全部到位，全部資金已存入財政社保專戶，確保了合作醫(yī)療資金的正常運作。

六、狠抓創(chuàng)衛(wèi)整改，迎接國家技術(shù)評估

今年上半年，重點圍繞國家級專家組提出的整改意見和市創(chuàng)衛(wèi)創(chuàng)園辦檢查發(fā)現(xiàn)的問題，制定了整改方案，進(jìn)一步落實整改責(zé)任人、整改要求、整改期限。同時成立了由局領(lǐng)導(dǎo)、各科室負(fù)責(zé)人、相關(guān)單位工作人員組成的創(chuàng)衛(wèi)督導(dǎo)組，不定期地開展創(chuàng)衛(wèi)督導(dǎo)工作。

一是加強農(nóng)貿(mào)市場熟食檔及周邊食品經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督。全面清理熟食檔內(nèi)衛(wèi)生死角、修復(fù)破損“三防”設(shè)施。尤其是針對推薦線路周邊100米范圍內(nèi)的集貿(mào)市場，做到百分百過關(guān)。

二是抓好餐飲單位存在問題的整改。要求各單位做到食品衛(wèi)生信譽等級牌匾上墻公示，落實餐飲具消毒措施，完善食品原料采購索證登記制度，杜絕使用非食品添加劑。

三是加強公共場所特別是小美容美發(fā)和小旅業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督。重點完善清洗消毒、登記制度和化妝品、床上用品清洗消毒索證制度，從業(yè)人員持健康證明，穿戴工作衣上崗，保持店內(nèi)環(huán)境整齊清潔。

七、加強機關(guān)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，促進(jìn)作風(fēng)明顯好轉(zhuǎn)。

深入開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動，圍繞解決黨員干部黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面等方面問題深入調(diào)研，分析原因，制定整改措施。深入開展紀(jì)律教育活動，筑牢拒腐防變的思想防線。局直各單位圍繞“加強作風(fēng)建設(shè)，保障科學(xué)發(fā)展”的主題，廣泛開展黨性黨風(fēng)黨紀(jì)教育和廉潔從政、廉潔從業(yè)教育，筑牢拒腐防變的道德思想防線。落實反腐糾風(fēng)任務(wù)，制定了

《韶關(guān)市衛(wèi)生局黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作牽頭任務(wù)分解表》，明確責(zé)任，同時把反腐糾風(fēng)工作列入直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子考核和年度目標(biāo)責(zé)任考核工作中。深入開展“抓作風(fēng)，塑形象”整改活動，規(guī)范權(quán)力運行、規(guī)范干部選拔任用行為、規(guī)范行政審批和行政執(zhí)法行為、嚴(yán)肅機關(guān)紀(jì)律和工作作風(fēng)、規(guī)范采購招投標(biāo)行為、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。認(rèn)真對照省直機關(guān)暗訪專題片和韶關(guān)市機關(guān)效能察訪核驗《通報》中反映的問題，查找局機關(guān)作風(fēng)建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié)，制定了《關(guān)于嚴(yán)肅機關(guān)工作紀(jì)律的通知》并抓好落實，切實轉(zhuǎn)變機關(guān)工作作風(fēng)，提高工作效率。加強行政審批服務(wù)窗口建設(shè)，完善便民措施，簡化辦事程序，規(guī)范衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政監(jiān)督、衛(wèi)生行政處罰等行為，落實行政許可事項網(wǎng)上審批、服務(wù)承諾和限時辦結(jié)制度。落實醫(yī)德考評制度，抓好診療、收費、采購三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督。積極開展醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息公開工作，推進(jìn)政務(wù)院務(wù)公開和民主管理。全市醫(yī)療投訴明顯減少，衛(wèi)生局服務(wù)窗口上半年發(fā)放食品衛(wèi)生許可證685個，公共場所衛(wèi)生許可證195個，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證105個（含變更校驗），衛(wèi)生行政許可提前辦結(jié)率達(dá)100%。

2012年下半年全市衛(wèi)生工作要點

2012年下半年，以深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革為契機，著力加強基層衛(wèi)生服務(wù)體系和能力建設(shè)，積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)區(qū)域中心打造，進(jìn)一步完善公共衛(wèi)生體系和醫(yī)療救治體系，提高公共衛(wèi)生防控水平和突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力，不斷加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，為群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，確保全年工作任務(wù)的圓滿完成。

一、積極探索公立醫(yī)療機構(gòu)改革

成立市衛(wèi)生局深化醫(yī)藥改革領(lǐng)導(dǎo)小組，按照國家和省的總體改革方案，逐步探索施行改革措施，積極配合發(fā)改委、勞動保障、物價等部門同步實施醫(yī)療保障體制改革，探索醫(yī)療保險總額預(yù)付、單病種收費、門診統(tǒng)籌等方式方法，建設(shè)基本藥物制度，改革醫(yī)療服務(wù)和藥品價格形成機制，體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值。配合市物價局積極做好乳源縣藥品“零差率”改革試點工作。

二、加強農(nóng)村三級衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)建設(shè)

三、加快城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)

在總結(jié)、借鑒已完成的6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心改制改造工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上，下半年加快推進(jìn)5家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心規(guī)范化改造。出臺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法實施細(xì)則。

四、積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)區(qū)域中心打造

加快粵北醫(yī)院門急診醫(yī)技綜合樓建設(shè)，完成工程招投標(biāo)工作，力爭在8月動工。推進(jìn)市中心血站遷建、市中醫(yī)院醫(yī)技樓建設(shè)，盡快完成市職業(yè)病防治院職防中心大樓裝修工程，積極做好市婦幼保健院綜合樓和粵北三院擴建等工程項目報批。精心打造好已確定的5個重點學(xué)科和23個特色專科，提高市直醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)區(qū)域化水平和知名度。

五、強化醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全

繼續(xù)開展醫(yī)院管理年、創(chuàng)建“平安醫(yī)院”和醫(yī)療安全百日專項檢查活動。在第四季度開展全市督導(dǎo)檢查。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，落實三級醫(yī)師查房、死亡病例和醫(yī)療事故討論分析制度等各項核心醫(yī)療制度。

六、大力推進(jìn)中醫(yī)強市工作

今年完成15個中心衛(wèi)生院中醫(yī)科標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，抓好翁源縣中醫(yī)院改擴建工作。抓好曲江區(qū)申報全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣和翁源縣創(chuàng)建省中醫(yī)藥工作先進(jìn)縣工作。8月份完成國家級特色專科申報工作。

七、加強重大疾病的防控，提高應(yīng)急處置能力

八、加強衛(wèi)生監(jiān)督工作

強化衛(wèi)生綜合執(zhí)法，推動全行業(yè)依法依規(guī)辦事。做好重大節(jié)假日食品安全，完善農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。加強職業(yè)病防治工作。

九、扎實推進(jìn)婦幼衛(wèi)生工作

開展免費婚檢和貧困孕產(chǎn)婦住院分娩醫(yī)療救助，提高農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩率。開展“先天性心臟病”患兒流行病學(xué)調(diào)查及干預(yù)，加強出生缺陷三級預(yù)防系統(tǒng)化管理。加強危急孕產(chǎn)婦搶救工作，做好新生兒疾病早期篩查、診斷和治療。加強孕產(chǎn)婦、兒童死亡信息管理工作，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。推進(jìn)婦幼保健服務(wù)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村，為孕產(chǎn)婦提前檢查和產(chǎn)后訪視，為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查，促進(jìn)城鄉(xiāng)婦幼衛(wèi)生服務(wù)均等化。今年全市孕產(chǎn)婦死亡率、5歲兒童死亡率控制在全省平均值以下。

篇(5)

凡客IPO遇挫之后，一連串的猜疑接踵而至。在2011年第四季度，凡客遭遇的危機似乎提前戳破了電商們蓄意營造的繁榮市場景象，集體陷入寒冬。

目前國內(nèi)的電商企業(yè)，可以劃分為平臺型、品牌型以及團購型三種。凡客是業(yè)界公認(rèn)做得最好的品牌型電商企業(yè)，自2007年10月創(chuàng)立以來，凡客在品牌塑造、渠道布局以及營銷推廣等方面已經(jīng)創(chuàng)下多個“奇跡”。然而，凡客越跑越快的同時，資金鏈吃緊乃至斷裂、庫存高達(dá)14.45億元等傳言不脛而走。

目前對凡客可能存在的隱患幾乎口徑一致地歸結(jié)為過度擴張和急于上市，但如果比照亞馬遜的速度：1995年成立、1997年就登陸資本市場、1998年開始以每年增加2大類商品的速度擴充品類，筆者認(rèn)為，速度并非凡客最根本的病因。高速背后，凡客這樣一個無店鋪、不控制生產(chǎn)的地道輕公司，其發(fā)展中的成本問題超出了一家輕公司的控制能力，這才是讓諸多電商不敢掉以輕心的核心管理難點。

整合成本過高

“現(xiàn)在的市場份額等于以后的銷售收入”，網(wǎng)景創(chuàng)始人馬克?安德森的這句話或許能詮釋凡客自2010年以來急切擴張的心態(tài)。凡客CEO陳年曾預(yù)計2011年的銷售額將會比2010年增長200%，銷售規(guī)模將達(dá)到60億元，2015年銷售業(yè)績超過1500億元。但凡客的快速擴張是一種典型的中國式的快速擴張。從2011年初開始，凡客迅速從服飾類拓展到日用百貨、化妝品、家居電器等領(lǐng)域，品類突破萬種。

眾所周知，電商企業(yè)相比傳統(tǒng)行業(yè)最大的優(yōu)勢就是交易成本的控制。陳年曾表示凡客每天都在“試錯”，部門內(nèi)甚至流行著“勇于試錯”的價值觀，管理層愿意尋找更多的明星暢銷產(chǎn)品。但是暢銷的品類畢竟只是極少數(shù)，并且對不同產(chǎn)品的管理模式也大相徑庭。比如凡客發(fā)現(xiàn)，賣菜刀、墩布與衣服根本不是一回事。沒有任何基礎(chǔ)的新品類擴張，一個直接的后果是凡客增加了許多隱性的整合成本。這也從一個側(cè)面反映了凡客的軟肋：沒有有效地利用信息技術(shù)分析消費者的行為，發(fā)揮出電商企業(yè)利用信息縮減成本的優(yōu)勢。

像凡客這樣的輕資產(chǎn)電商的兩難在于，每進(jìn)入一個新的品類，需要對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行梳理和控制，達(dá)到最佳用戶體驗。顯然，在服裝產(chǎn)業(yè)鏈上，凡客花費數(shù)年的時間，完成了整合與改造，擁有上百家簽約工廠，類似的經(jīng)驗可被快速復(fù)制在服裝的延伸行業(yè)。但在全然陌生的領(lǐng)域，在極短的時間內(nèi)積累經(jīng)驗，與廠商對接，整合的時間成本與資金成本尚存懸念。一位業(yè)內(nèi)人士透露，凡客積壓的庫存中，有許多是新增品類，究其原因，凡客內(nèi)部缺乏真正專業(yè)的新品類管理人員。

為了迎合擴張，凡客進(jìn)行了事業(yè)部制改革，取消了以往的按產(chǎn)品、推廣、營銷、品牌等條塊分割的組織，成立了按鞋類等產(chǎn)品品類劃分的事業(yè)部；根據(jù)其擴張思路，未來還會分割出更多的事業(yè)部。盡管事業(yè)部制度有其優(yōu)勢，但把握不好也難免存在職能重疊，管理人員浪費等現(xiàn)象，甚至?xí)l(fā)生各事業(yè)部只考慮自身的利益而影響事業(yè)部間協(xié)作的情況，無形中推高成本支出。

隨之而來的是人力成本不斷加大。隨著凡客事業(yè)部越分越細(xì)以及產(chǎn)品品類越來越多，其隊伍也在不斷壯大。6個月的時間，員工人數(shù)翻了一倍多，截止到2011年7月，凡客職工人數(shù)已經(jīng)超過了一萬。過大的人力成本壓力最終導(dǎo)致的結(jié)果是裁員5%，以致被裁員工撰寫郵件質(zhì)問當(dāng)初為何瘋狂招人。

供應(yīng)鏈黑洞

京東商城CEO劉強東曾說過，自主經(jīng)營型電子商務(wù)公司幾乎要承擔(dān)整條供應(yīng)鏈中一半以上環(huán)節(jié)，包括從設(shè)計、研發(fā)、原材料供應(yīng)管理、生產(chǎn)、推廣、銷售、支付、配送，最終到達(dá)終端消費者手中。而目前擺在凡客面前的難題是，除去通貨膨脹帶來的上游成本增加，在供應(yīng)鏈的下游，營銷、物流配送等環(huán)節(jié)的成本控制從2011年開始變得棘手。

首當(dāng)其沖的是營銷環(huán)節(jié)的成本劇增。2009年，凡客的廣告投入僅為2億元，而根據(jù)陳年定下的目標(biāo)，凡客2011年的廣告投放額計劃達(dá)到10億元，預(yù)計銷售1億件。這意味著，每銷售一件商品其中就將含有10元的廣告營銷費用，相對凡客誠品網(wǎng)站上那些29元、69元、99元的商品而言營銷費用顯得偏高，而多支出的營銷費用則砸向了明星代言、各種線下廣告、網(wǎng)站聯(lián)盟、搜索引擎等，全面開花。凡客此舉不難理解，為了上市更加注重其規(guī)模與成長速度，需要不斷通過營銷帶動其網(wǎng)絡(luò)流量與銷售額。

為了保證利潤，凡客也對營銷環(huán)節(jié)的成本支出進(jìn)行了一些微調(diào)，例如下調(diào)網(wǎng)站聯(lián)盟的傭金，可節(jié)省數(shù)千萬元的支出。但這與動輒十多億的總費用相比，只能說是杯水車薪。

事實上，凡客投入的營銷費用對拉動銷售起到的作用或許并不如意。2010年上半年凡客的訂單轉(zhuǎn)化率為1%左右，2011年上半年在2%左右，轉(zhuǎn)化率提升了一倍，但營銷費用當(dāng)初是按照銷量增長5倍的規(guī)模來投放的。一位業(yè)內(nèi)人士算了一筆賬，按照陳年的預(yù)期和訂單轉(zhuǎn)化率的情況計算，每筆訂單至少虧損10元左右。

供應(yīng)鏈的黑洞還不止于此，物流成本管理危機四起。

包括京東、當(dāng)當(dāng)?shù)却箅娚潭忌形唇鉀Q的一個問題是逆向物流成本損失控制。逆向物流成本是相對于傳統(tǒng)的正向物流提出的，指產(chǎn)品由市場反向流向企業(yè)的現(xiàn)象。在逆向物流管理領(lǐng)域降低由退貨造成的資源損失率，可為企業(yè)帶來非常可觀的經(jīng)濟利益。電商的平均退貨率在15%以上，隨著凡客規(guī)模的不斷增大，品類的不斷增多，退貨比例的不斷增多使得逆向物流成本加大。根據(jù)艾瑞咨詢的調(diào)查顯示，凡客誠品中貨到現(xiàn)金付款占支付方式的比例為45.3%，加上凡客承諾上門退貨、試穿無理由退貨，進(jìn)一步加大了逆向物流的風(fēng)險。

另一方面，凡客的庫存成本管理仍過于粗放。電商企業(yè)對未來不同的預(yù)測結(jié)果會導(dǎo)致不同的庫存措施，同時銷售保障體系對庫存成本控制的作用也不容忽視。一份凡客上市申報材料顯示，截至2011年9月30日，凡客的總庫存高達(dá)14.45億元；而2011年6月底和2010年6月底，這一數(shù)字分別為8.5億元和1.98億元。這與一位接近凡客庫房的人的說法幾乎一致，北京、上海、廣州、成都等地的幾大倉庫，貨物堆積非常嚴(yán)重，僅北京庫房就達(dá)好幾億，全部加起來，凡客的庫存至少十幾億。另有知情人士透露，凡客從2011年4月開始大舉引進(jìn)新的品類，甚至由于新品開發(fā)速度太快，以至于很多新品未能錄入ERP系統(tǒng)，后端缺少有效的庫存管理和促銷推廣產(chǎn)生了大量庫存。由此可見，品類擴充太快而銷售保障體系不足是庫存成本增加的重要原因。

或許“不用砍營銷費用，也可以不虧損，因為凡客在成長”的堅持已經(jīng)成為過去式，在寒冷的冬天里，凡客與其他電商一樣，都面臨著一個“是縮減成本、降低增速還是繼續(xù)擴大銷售沖業(yè)績”的兩難抉擇。

* 作者系正略鈞策管咨詢顧問

附文：

亞馬遜的秘密

可能不少投資者都認(rèn)為全球最大的電子商務(wù)公司亞馬遜曾巨虧七八年，終于迎來盈利拐點，凡客也會如此。讓我們看看亞馬遜虧損的那些年是如何運營的。

亞馬遜一直遵循一個最根本的宗旨：顧客越多，固定成本攤銷越小。

亞馬遜每年約28%的運營成本用于技術(shù)開發(fā)，技術(shù)創(chuàng)新既讓用戶體驗提升，也使得公司在其他方面節(jié)約成本提供了可能。值得一提的是，亞馬遜的戰(zhàn)略中，終極目標(biāo)是實現(xiàn)“無限庫存”，數(shù)字化供應(yīng)鏈?zhǔn)腔A(chǔ)。因此，在1998年擴充品類之前，亞馬遜不惜以陷入官司為代價，從沃爾瑪挖來Richard Dalzell任職首席信息官、Jimmy Wright任職首席物流官，前者在沃爾瑪負(fù)責(zé)計算機化供應(yīng)鏈；后者負(fù)責(zé)供應(yīng)與分銷網(wǎng)絡(luò)。

此外，亞馬遜還對物流體系進(jìn)行了重新的梳理整合，配送中心按商品類別設(shè)立，不同的商品由不同的配送中心進(jìn)行配送。將其國內(nèi)的配送業(yè)務(wù)外包給專業(yè)物流公司，自己則集中精力去發(fā)展核心業(yè)務(wù)，既降低了經(jīng)營風(fēng)險，又能充分利用專業(yè)物流公司的優(yōu)勢，運輸成本以及訂單執(zhí)行成本從均得到了大幅度的下降，節(jié)約物流成本。

亞馬遜的配送中心按商品類別設(shè)立，不同的商品由不同的配送中心進(jìn)行配送。這樣做有利于提高配送中心的專業(yè)化作業(yè)程度，使作業(yè)組織簡單化、規(guī)范化，既能提高配送中心作業(yè)的效率，又可降低配送中心的管理和運轉(zhuǎn)費用。

雖然亞馬遜經(jīng)營的商品種類很多，但由于品類擴張適當(dāng)，保障體系同步跟上，加之價格合理，商品質(zhì)量和配送服務(wù)等均能滿足消費者需要，所以保持了很低的退貨比率。極低的退貨比率不僅減少了企業(yè)的逆向物流成本，也讓它建立良好的品牌效應(yīng)。