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時(shí)間:2023-03-21 17:10:26
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我們?cè)谥骶幍摹夺t(yī)藥工業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》中也納入了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)評(píng)價(jià)方法。
2危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)簡(jiǎn)介
(1)進(jìn)行危害分析(HA)。然后確定這些潛在危害中可能發(fā)生的顯著危害,并對(duì)每種顯著危害制訂預(yù)防措施;(2)確定加工中的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)。對(duì)每個(gè)顯著危害確定適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵控制點(diǎn);(3)確定關(guān)鍵限值。對(duì)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的每一個(gè)預(yù)防措施確定關(guān)鍵限值;(4)建立HACCP監(jiān)控程序。建立包括監(jiān)控什么、如何監(jiān)控、監(jiān)控頻率和誰(shuí)來(lái)監(jiān)控等內(nèi)容的程序,以確保關(guān)鍵限值得以完全符合;(5)確定當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值偏離時(shí),可采取的糾偏行動(dòng),以確保恢復(fù)對(duì)加工的控制,并確保沒(méi)有不安全的產(chǎn)品銷售出去;(6)建立驗(yàn)證程序,證明HACCP系統(tǒng)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(7)建立有效的記錄保持程序。目前HACCP體系制度接受和推廣較好的國(guó)家有:加拿大、英國(guó)、法國(guó)、澳大利亞、新西蘭、丹麥等國(guó),這些國(guó)家大部分頒布了相應(yīng)的法規(guī),強(qiáng)制性推行HACCP體系制度。我國(guó)HACCP的發(fā)展自20世紀(jì)80年代開始,而在我國(guó)的全面推廣應(yīng)用是在近幾年展開的。當(dāng)前,在全球HACCP已被越來(lái)越多地應(yīng)用于其他行業(yè),如:汽車工業(yè)、航空和化工等。在我國(guó)自2005-07-01起正式施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》[3]中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局首次將保健食品GMP認(rèn)證制度納入強(qiáng)制性規(guī)定。而專家認(rèn)為,與GMP認(rèn)證緊密相關(guān)、被納入推薦性認(rèn)證范圍的HACCP認(rèn)證不久將被劃入強(qiáng)制性范疇,在《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行)》第三部分第十一條明確規(guī)定:“其他有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料,包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件(GMP、HACCP)證明”等。
3HACCP體系的應(yīng)用指導(dǎo)原則
(1)擬應(yīng)用HACCP的部分應(yīng)在按照良好的規(guī)范(即GMP)和遵守相關(guān)法律的原則下運(yùn)轉(zhuǎn);(2)如要實(shí)施有效的HACCP體系,有必要做出管理承諾;(3)HACCP應(yīng)單獨(dú)地應(yīng)用于各具體操作;(4)在任何參考文件給出的任何例子(包括GMP指南)中所確定的CCPs不一定是對(duì)這一特定應(yīng)用中所確定的CCPs或者可能具有不同的特性;(5)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品、工藝或任一步驟進(jìn)行了改進(jìn)時(shí),應(yīng)對(duì)HACCP的應(yīng)用進(jìn)行復(fù)查并做出必要的改變;(6)當(dāng)應(yīng)用HACCP時(shí),考慮操作的特點(diǎn)和規(guī)模很重要;(7)應(yīng)該有HACCP計(jì)劃。計(jì)劃的格式也許有所不同,但其應(yīng)更好的適用于特定的產(chǎn)品、工藝過(guò)程或操作。通用的HACCP計(jì)劃在制定產(chǎn)品和工藝的HACCP計(jì)劃時(shí)提供有用的指導(dǎo),但是,在制定HACCP計(jì)劃所有組成部分時(shí),考慮各種設(shè)施之內(nèi)的具體情況是很必要的。
4HACCP的實(shí)施
HACCP原則的實(shí)施包括下列12個(gè)步驟。(1)組建HACCP小組:制藥企業(yè)應(yīng)確保在建立有效的HACCP方案時(shí)具有足夠的與其產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn),為此最好建立多學(xué)科的HACCP小組,其成員應(yīng)具有所有相關(guān)的學(xué)科知識(shí),例如:研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、微生物學(xué)、工程學(xué)、銷售等。HACCP小組成員應(yīng)具有關(guān)于藥品及其生產(chǎn)工藝的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),如果現(xiàn)場(chǎng)的小組成員也不具備某方面的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)時(shí)應(yīng)咨詢其他專家的意見。HACCP小組成員應(yīng)該做到以下幾方面:①能夠進(jìn)行危害分析;②能夠確認(rèn)潛在危害;③能夠確認(rèn)應(yīng)控制的危害;④能夠提出關(guān)鍵控制和關(guān)鍵限值;⑤能夠建立監(jiān)控和核查程序;⑥能夠提出在出現(xiàn)偏差時(shí)的糾正措施;⑦能夠?qū)徍薍ACCP方案。應(yīng)明確規(guī)定HACCP計(jì)劃的適用范圍,要具體到整個(gè)過(guò)程的每個(gè)階段,并確認(rèn)出現(xiàn)危害的種類。(2)對(duì)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝的說(shuō)明:應(yīng)對(duì)產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行完整的描述和說(shuō)明,包括相關(guān)質(zhì)量信息。例如:組成、物理/化學(xué)性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、pH值、溫度、清潔方法、滅菌方法、烘干、過(guò)篩、混合、包裝以及貯藏條件。此外,對(duì)銷售及運(yùn)輸方法也應(yīng)進(jìn)行說(shuō)明,尤其對(duì)于熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品更應(yīng)如此。(3)確定產(chǎn)品的預(yù)期用途:產(chǎn)品預(yù)期用途的確定應(yīng)基于最終使用者或消費(fèi)者所期望的用途。在特殊情況下,必須要考慮到弱勢(shì)群體,如:老年患者嬰幼兒及免疫缺陷病人。(4)繪制流程圖:流程圖由HACCP小組繪制,流程圖應(yīng)覆蓋工藝過(guò)程的所有操作步驟及決策。當(dāng)繪制某一特定的操作時(shí),其前后步驟均應(yīng)考慮到,通常用矩形圖來(lái)繪制流程圖。(5)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖:流程圖中列出的每一個(gè)步驟必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)。HACCP小組必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察操作,來(lái)確認(rèn)他們繪制的流程圖與實(shí)際生產(chǎn)是否一致。必要時(shí)可對(duì)流程圖進(jìn)行修改,且應(yīng)進(jìn)行記錄。(6)列出和每一生產(chǎn)步驟相關(guān)的潛在危害,進(jìn)行危害分析,考慮各種可以控制危害的措施(原則1)。進(jìn)行危害分析時(shí),安全方面與質(zhì)量方面必須有所區(qū)分。HACCP小組應(yīng)當(dāng)列出整個(gè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)銷售直至使用過(guò)程中所有可能出現(xiàn)的危害。然后應(yīng)進(jìn)行危害分析以確認(rèn)HACCP計(jì)劃可將危害消除或?qū)⑵浣档偷娇梢越邮艿某潭取RM(jìn)行完整的危害分析以確保有效的控制點(diǎn),建議采取兩個(gè)階段進(jìn)行危害分析。在第一階段,HACCP小組應(yīng)核查產(chǎn)品的原料、活性、生產(chǎn)設(shè)備、貯藏、銷售以及預(yù)期用途等,應(yīng)列出每一環(huán)節(jié)中可能引入、增加或能夠控制的潛在危害(生物性、物理性和化學(xué)性危害)。在危害分析中,應(yīng)盡可能包括以下幾個(gè)方面:①危害發(fā)生的可能性及其對(duì)健康的危害程度;②對(duì)存在危害的質(zhì)和/或量的評(píng)估;③相關(guān)微生物殘留或微生物繁殖;④毒素類藥品、化學(xué)或物理制劑的生產(chǎn)及保存;⑤導(dǎo)致以上幾方面情況出現(xiàn)的條件。在第二階段,進(jìn)行危害評(píng)估,即應(yīng)對(duì)潛在危害的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可能性進(jìn)行評(píng)估。而且,HACCP小組應(yīng)確定哪些潛在危害要列入HACCP計(jì)劃中以及對(duì)于每個(gè)危害的監(jiān)控措施。一種危害可能需要多種控制措施,一種控制措施也可以控制多種危害。至少應(yīng)考慮到下列幾個(gè)方面相關(guān)的潛在危害:①物料和有效成分;②物理性質(zhì)及產(chǎn)品組成;③生產(chǎn)工藝;④微生物限度(如適用);⑤設(shè)施;⑥設(shè)備;⑦包裝;⑧衛(wèi)生;⑨人員;⑩易燃易爆危險(xiǎn)性;混和。(7)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(原則2):應(yīng)用邏輯方法的決策樹可以更容易的確定HACCP系統(tǒng)中的關(guān)鍵控制點(diǎn)。決策樹方法[4]的使用視生產(chǎn)、包裝、再加工、貯藏、銷售等領(lǐng)域的操作而定。如果為確保安全,有必要對(duì)某一步驟進(jìn)行監(jiān)控卻沒(méi)有相應(yīng)的監(jiān)控措施而確認(rèn)在此步驟存在危害時(shí),則應(yīng)對(duì)該步驟的產(chǎn)品或工藝過(guò)程進(jìn)行調(diào)整,或在其前后的步驟中建立相應(yīng)的監(jiān)控措施。(8)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP建立關(guān)鍵限值(原則3):必須盡可能對(duì)每一個(gè)CCP的關(guān)鍵限值進(jìn)行規(guī)定并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。有時(shí),有的特定步驟可能有多個(gè)關(guān)鍵限值。常用的參數(shù)包括對(duì)溫度、時(shí)間、濕度、pH值以及外觀參數(shù)的測(cè)量,關(guān)鍵限值的規(guī)定應(yīng)建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上。目前,HACCP方法已應(yīng)用于注射劑車間、危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)及生物制劑等的安全評(píng)價(jià)等,如將配液時(shí)的pH值、滅菌溫度、危險(xiǎn)化學(xué)品的貨損率、作業(yè)準(zhǔn)確率、潔凈車間的換氣次數(shù)等作為關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。(9)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(原則4):監(jiān)測(cè)是按照預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量或觀察來(lái)判定一個(gè)CCP是否在其關(guān)鍵限值之內(nèi),并應(yīng)準(zhǔn)確記錄。監(jiān)測(cè)程序必須能夠及時(shí)檢測(cè)出CCP的失控之處,并及時(shí)準(zhǔn)確的獲得該信息以對(duì)其進(jìn)行調(diào)整,以保證對(duì)工藝過(guò)程的控制并防止超越關(guān)鍵限值。當(dāng)監(jiān)控結(jié)果顯示一個(gè)CCP有失控傾向時(shí),應(yīng)在偏差發(fā)生前對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)須指定專人負(fù)責(zé),該人員應(yīng)有能力和權(quán)力根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果采取糾正措施。如果監(jiān)測(cè)是非連續(xù)性的,那么,監(jiān)測(cè)的數(shù)量和頻率必須足以保證對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP的控制。大多數(shù)CCPs監(jiān)控程序與在線生產(chǎn)緊密相關(guān),因而沒(méi)有時(shí)間滿足長(zhǎng)時(shí)間的分析檢驗(yàn),這些程序需要能夠快速實(shí)施。故微生物學(xué)檢驗(yàn)通常使用快捷的物理、化學(xué)方法。進(jìn)行CCPs監(jiān)測(cè)及實(shí)施監(jiān)控措施的人員應(yīng)為從事生產(chǎn)的人員(如:生產(chǎn)線上的監(jiān)督員,維修人員),也可以是質(zhì)量控制人員。如有可能進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,需確定可靠的監(jiān)控程序及監(jiān)控周期,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理進(jìn)行數(shù)據(jù)收集或抽樣體系的設(shè)計(jì)。所有有關(guān)CCPs監(jiān)測(cè)的記錄及文件均須由實(shí)施監(jiān)測(cè)的人員和公司的核查負(fù)責(zé)人簽名,并注明日期。(10)建立糾正措施(原則5):HACCP體系中,應(yīng)針對(duì)每一個(gè)CCP建立特定的糾正措施,以處理偏差的發(fā)生。這些措施應(yīng)當(dāng)確保CCP處于受控狀態(tài)之下。糾正措施至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:①確定和糾正引起偏差的原因;②確定如何處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品;③記錄實(shí)施的糾正措施。應(yīng)事先建立針對(duì)每一個(gè)CCP的糾正措施并將其列入到HACCP計(jì)劃中,HACCP計(jì)劃至少應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明偏差發(fā)生時(shí)應(yīng)如何糾正、由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施,并且糾正措施的實(shí)施應(yīng)當(dāng)詳盡記錄并保存。指派能夠完全熟悉生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品以及HACCP計(jì)劃的人員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的監(jiān)督。可以通過(guò)咨詢專家對(duì)監(jiān)控信息進(jìn)行評(píng)估以幫助確定如何處理偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品,同時(shí),也要包括處理這些產(chǎn)品所采取的措施。偏差和產(chǎn)品處置的程序應(yīng)制訂文件并列入到HACCP記錄中。(11)建立校驗(yàn)程序(原則6):應(yīng)建立校驗(yàn)程序。對(duì)方法、程序和試驗(yàn)進(jìn)行校驗(yàn)和審核,包括隨機(jī)抽樣和分析,可以用來(lái)確認(rèn)HACCP體系是否正常運(yùn)行。校驗(yàn)的頻率應(yīng)足以確保HACCP體系的正常功能。校驗(yàn)的內(nèi)容應(yīng)包括:①HACCP體系及其記錄的審查;②偏差以及產(chǎn)品處置的審查;③確認(rèn)CCP處于受控狀態(tài)之下。HACCP計(jì)劃的首次校驗(yàn)對(duì)于確認(rèn)其是否具有科學(xué)性和技術(shù)性十分重要,此時(shí)可以確認(rèn)全部危害,而且,如果HACCP計(jì)劃能夠正確執(zhí)行,這些危害就可以被有效的控制。對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行校驗(yàn)時(shí)需要審查的資料應(yīng)包括:①專家意見及科學(xué)研究的資料;②在生產(chǎn)中進(jìn)行觀察、檢測(cè)和評(píng)估的資料。例如,對(duì)無(wú)菌注射劑的濕熱滅菌工藝的校驗(yàn)應(yīng)包括:為達(dá)到適當(dāng)殺死病原微生物(如:腸道病原體)對(duì)加熱時(shí)間、壓力和溫度的科學(xué)認(rèn)證和可保證全部樣品在所需時(shí)間下維持所需溫度的滅菌條件的確證研究。根據(jù)需要,后續(xù)的校驗(yàn)需要由HACCP小組或其他獨(dú)立的專家來(lái)執(zhí)行并記錄。例如:當(dāng)出現(xiàn)無(wú)法解釋的系統(tǒng)故障,產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝或包裝發(fā)生顯著改變,或者出現(xiàn)新危害時(shí)進(jìn)行的校驗(yàn)。另外,由公正、獨(dú)立的第三方定期對(duì)HACCP體系進(jìn)行全面的評(píng)估是很有好處的,應(yīng)包括危害分析的技術(shù)評(píng)估,HACCP計(jì)劃的每一個(gè)環(huán)節(jié)、整個(gè)流程圖的現(xiàn)場(chǎng)審核以及計(jì)劃實(shí)施的完整記錄。這種完整的校驗(yàn)必須獨(dú)立于其他校驗(yàn)程序而實(shí)施,以保證通過(guò)HACCP計(jì)劃而使危害得以控制。如果校驗(yàn)結(jié)果證明HACCP體系存在缺陷,那么HACCP計(jì)劃小組應(yīng)當(dāng)對(duì)HACCP進(jìn)行必要的調(diào)整。實(shí)施校驗(yàn)的人員應(yīng)具有履行這一職責(zé)所必須的專業(yè)知識(shí)。如有可能,校驗(yàn)過(guò)程應(yīng)包括對(duì)HACCP計(jì)劃的所有環(huán)節(jié)的有效性的確證。(12)建立文件并保存記錄(原則7):正確、有效的文件和記錄保存對(duì)于HACCP體系的應(yīng)用是必須的,文件和記錄的要求應(yīng)適應(yīng)于操作的特性和規(guī)模。例如,要求建立文件的活動(dòng)應(yīng)包括:①危害分析;②CCP的確定;③HACCP計(jì)劃;④關(guān)鍵限值確定。要求保存記錄的活動(dòng)應(yīng)包括:①CCP監(jiān)測(cè)活動(dòng);②工藝步驟;③相關(guān)危害;④關(guān)鍵限值;⑤校驗(yàn)程序和時(shí)間表;⑥偏離;⑦相關(guān)的糾正措施;⑧HACCP體系的調(diào)整。
5可能成為HACCP計(jì)劃一部分的主要工業(yè)危險(xiǎn)物質(zhì)示例
(一)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)、控制、分配相關(guān)的主要有害物質(zhì)
1、爆炸與火災(zāi)
爆炸會(huì)導(dǎo)致建筑物的破壞,人員的傷亡和產(chǎn)品的損壞。應(yīng)考慮爆炸的類型,包括爆然,氣體爆炸和粉塵爆炸,有限的和無(wú)限的氣云爆炸。因?yàn)楸ㄅc火災(zāi)的可能性,要求工業(yè)上采取控制措施以阻止此類危害。因此,應(yīng)在每一個(gè)危險(xiǎn)物質(zhì)點(diǎn)使用恰當(dāng)?shù)奈kU(xiǎn)控制系統(tǒng)。
2.工作人員的安全
3.外部環(huán)境
3.1有害廢棄物
3.2溢出物
(二)一般失效示例應(yīng)鑒別一般失效模式和運(yùn)用適當(dāng)?shù)目刂品椒ā?/p>
1.部件失效
此類失效的原因包括:差的設(shè)計(jì),壓力,腐蝕性介質(zhì),高溫,泵、風(fēng)機(jī)和攪拌器的機(jī)械失效,控制系統(tǒng)的失效(如:傳感器),焊接和法蘭的失效,以及安全系統(tǒng)(如:閥門)的失效。
2.常規(guī)運(yùn)行狀態(tài)的偏差
常規(guī)運(yùn)行狀態(tài)的偏差包括:關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控失效(如:壓力、溫度),公用工程的失效,如:蒸汽、冷卻介質(zhì)、電氣和壓縮空氣,工藝過(guò)程的開啟、關(guān)閉的失效,副產(chǎn)物的形成,殘留和雜質(zhì)。
3.人員與組織的錯(cuò)誤
操作人員可能會(huì)犯各種錯(cuò)誤。常見的錯(cuò)誤包括:操作人員錯(cuò)誤,錯(cuò)誤啟動(dòng)按鍵,警報(bào)器斷連接,物質(zhì)錯(cuò)混,交流錯(cuò)誤和不正確的維護(hù)和維修。4.自然因素自然因素由自然力量引起,如:風(fēng)、水、陽(yáng)光和光照。
6結(jié)論
【論文摘要】利用因子分析和相關(guān)分析的方法,考察了醫(yī)藥行業(yè)的績(jī)效和營(yíng)銷渠道模式選擇之間的相關(guān)性,提出了在醫(yī)藥行業(yè)里由于該行業(yè)的特殊性,并不存在固定的適用于該行業(yè)的渠道模式的結(jié)論。
引言
營(yíng)銷渠道作為市場(chǎng)營(yíng)銷的四大基本要素之一,是產(chǎn)品到達(dá)消費(fèi)者之間流動(dòng)的載體,是連接生產(chǎn)者與最終消費(fèi)者之間的紐帶,在市場(chǎng)運(yùn)作中具有產(chǎn)品分銷、服務(wù)傳遞、信息溝通及資金流動(dòng)等功能,是企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)的工具,也是企業(yè)的一種重要資源。一個(gè)對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)全方位覆蓋、全渠道控制的營(yíng)銷渠道是絕大多數(shù)產(chǎn)品取得成功的先決因素。
營(yíng)銷渠道已經(jīng)變成了企業(yè)核心竟?fàn)幜Φ囊粋€(gè)源泉,對(duì)增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展起著極為關(guān)鍵的作用。近年來(lái),我國(guó)企業(yè)已經(jīng)逐步意識(shí)到渠道資產(chǎn)是提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)和關(guān)鍵,但我國(guó)企業(yè)的營(yíng)銷渠道方式選擇對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)是否有正面促進(jìn)作用還缺乏科學(xué)和一致的實(shí)證研究結(jié)論支持,所以作者認(rèn)為有必要對(duì)此進(jìn)行深人研究。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高利潤(rùn)的特殊行業(yè),它的渠道模式也與其它行業(yè)有所差異。為此,本文選擇醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行研究,考察營(yíng)銷渠道決策與企業(yè)績(jī)效的相關(guān)性。
2相關(guān)理論
2.1營(yíng)銷渠道治理理論
營(yíng)銷渠道治理的研究已經(jīng)發(fā)展了很長(zhǎng)時(shí)間,早期的研究一般認(rèn)為,Weld是渠道管理結(jié)構(gòu)研究的奠基人(劉偉宇,2000)。他論及營(yíng)銷渠道管理的效率,認(rèn)為職能專業(yè)化產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,因而專業(yè)化的中間商所從事的分銷是合理的。Converse等(1940)研究了營(yíng)銷縱向一體化的潛在優(yōu)勢(shì),即營(yíng)銷費(fèi)用的降低和原材料或商品銷路的確定性;同時(shí)指出,一體化也帶來(lái)了相應(yīng)的管理和協(xié)調(diào)間題。
20世紀(jì)40年代末期和50年代初,營(yíng)銷渠道治理理論的發(fā)展有了新的變化,1954一1973年間,渠道治理結(jié)構(gòu)理論研究達(dá)到一個(gè)高峰。營(yíng)銷學(xué)者利用經(jīng)濟(jì)學(xué)理論分析營(yíng)銷渠道管理產(chǎn)生、結(jié)構(gòu)演變、渠道管理設(shè)計(jì)等問(wèn)題。Balderston(1958)提出了一種顯示了專業(yè)化經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程之間的互動(dòng)模型,指出設(shè)立在一組買賣雙方之間的中間商如何通過(guò)減少交易的數(shù)量來(lái)減少系統(tǒng)成本。Cox等(1965)從更宏觀的角度審視了分銷渠道管理的結(jié)構(gòu),使用‘、營(yíng)銷流程(marketing flows )”這一概念來(lái)描述通過(guò)分銷網(wǎng)絡(luò)發(fā)生的營(yíng)銷活動(dòng)。McCammon (1965)認(rèn)為,協(xié)調(diào)營(yíng)銷體系的潛在經(jīng)濟(jì)效益日益明顯,可以用公司型、管理型和契約型3種方式有效地協(xié)調(diào)營(yíng)銷渠道管理體系。Baligh等(1967)進(jìn)一步擴(kuò)展了Bolderston (1958)的有關(guān)渠道管理結(jié)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)分析,涉及了更多種類的營(yíng)銷活動(dòng)。還有一些學(xué)者試圖了解環(huán)境因素如何影響渠道管理網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)發(fā)展如何影響渠道管理的變化(Moyer等,1968 )
近期的研究中提出治理決策是在內(nèi)部組織和外部組織之間做出的,本質(zhì)上與交易費(fèi)用理論中所使用的方式相似(Hei-de,1994)。這些模型的基本決策標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)濟(jì)效率( b4allen ,1973)和效益。于是,渠道管理結(jié)構(gòu)治理的重點(diǎn)是優(yōu)化渠道管理結(jié)構(gòu)來(lái)提高效率和效益。而本文研究討論的正是醫(yī)藥行業(yè)采取哪種治理結(jié)構(gòu)更有利于企業(yè)獲取更好的收益。
2.2渠道結(jié)構(gòu)模式分類
按照國(guó)內(nèi)家電行業(yè)具體情況,本文對(duì)渠道結(jié)構(gòu)進(jìn)行了劃分,其具體結(jié)構(gòu)形式如下:
(1)常規(guī)渠道。按照科特勒(1999)的說(shuō)法,傳統(tǒng)或常規(guī)渠道由一個(gè)或一組獨(dú)立的生產(chǎn)者批發(fā)商和零售商組成,每個(gè)成員都作為一個(gè)獨(dú)立的企業(yè)實(shí)體追求自己利潤(rùn)的最大化,即使它是以損害系統(tǒng)整體利益為代價(jià)也在所不惜。沒(méi)有一個(gè)渠道成員對(duì)于其他成員擁有全部的或者足夠的控制權(quán)。
(2)垂直渠道。為了解決常規(guī)渠道所存在的不足,產(chǎn)生了垂直渠道形式,又稱縱向一體化公司渠道形式。如果制造商向分銷職能整合,由自己的員工完成分銷工作,這被稱之為從生產(chǎn)向前整合或向下游整合;如果下游的渠道成員,如分銷商和零售商,向后承擔(dān)生產(chǎn)供應(yīng)職能,這被稱之為從分銷或終端的后向整合。不論是制造商向前整合還是下游渠道成員向后整合,結(jié)果都是由一個(gè)組織來(lái)承擔(dān)所有的工作,這就被稱之為縱向一體化或內(nèi)部一體化或一體化公司渠道。這里,分銷角色雖然被替代,但分銷的職能卻是相同的。
(3)混合渠道。為了獲得兩種渠道模式的好處,一些企業(yè)將常規(guī)渠道模式與一體化渠道模式混合使用,產(chǎn)生了所謂的混合渠道模式,即一個(gè)企業(yè)的渠道模式中既有一體化渠道又有常規(guī)渠道,兩種渠道各自對(duì)應(yīng)于不同的銷售對(duì)象與目標(biāo),在實(shí)現(xiàn)一定程度的控制的同時(shí),達(dá)到較大的市場(chǎng)覆蓋面。
3實(shí)證研究
在這部分研究中,為了具體考察渠道治理決策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)效益和營(yíng)銷渠道結(jié)構(gòu)選擇的關(guān)系進(jìn)行了分析。文中選取了醫(yī)藥行業(yè)的134家上市公司,對(duì)這些上市公司的幾個(gè)主要效益指標(biāo)進(jìn)行了提取,并且利用SPSS應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行了處理,綜合后得到了對(duì)企業(yè)的最終效益考察指標(biāo),然后利用相關(guān)性分析對(duì)這個(gè)效益值與渠道結(jié)構(gòu)分類相關(guān)性做出了分析,得出行業(yè)的效益與營(yíng)銷渠道結(jié)構(gòu)之間的相關(guān)性數(shù)據(jù),進(jìn)而驗(yàn)證醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)銷渠道結(jié)構(gòu)與績(jī)效關(guān)系。
3.1數(shù)據(jù)來(lái)源
文中所采納的醫(yī)藥行業(yè)的各項(xiàng)原始指標(biāo)數(shù)據(jù)均來(lái)自于上市A股公司近一段時(shí)間提供的數(shù)據(jù),而其營(yíng)銷渠道指標(biāo)則是在對(duì)每個(gè)企業(yè)的資料進(jìn)行查詢分析后歸類確定的。以行業(yè)上市公司為代表研究行業(yè)渠道治理抉擇方向是由于上市公司的規(guī)模和成熟度相對(duì)高一些,研究結(jié)果就會(huì)有代表性,并且上市公司的原始數(shù)據(jù)比較容易獲取,同時(shí)也便于綜合整理。
3.2變量設(shè)定
原始變量:企業(yè)股票的每股收益、每股凈資產(chǎn)、每股公積金、主營(yíng)收人增長(zhǎng)率(%)、凈資產(chǎn)收益率(%),為便于運(yùn)算將這些變量所對(duì)應(yīng)數(shù)值記為Xi,XZ,XS.xa,XSo
因子變量:利用主成分分析法進(jìn)行提取后得到的降維后的因子記為f},fz>f3,'二。
綜合指標(biāo):對(duì)因子變量進(jìn)行加權(quán)運(yùn)算后得到的最終指標(biāo)即是綜合指標(biāo),記為y。
定量變量之間的運(yùn)算關(guān)系:
fi,fz,fs'二為原始變量xi,xz,x;,xa,xs的第一、第二、…第m個(gè)主成分。其中f;在總方差中所占比例最大,綜合原有變量的能力也最強(qiáng),其余成分綜合原變量的能力依次減弱。主成分分析就是選取前面幾個(gè)方差較大的主成分(本文選取其相應(yīng)特征值大于1的成分)。xi,xz,xs,xa,xs對(duì)應(yīng)的系數(shù)向量是協(xié)方差矩陣的特征值(
Total Variance Explained的第一列)對(duì)應(yīng)的特征向量二
綜合指標(biāo)與因子變量的關(guān)系:Y-wife十wzfz+...}y} 其中因子變量的系數(shù)(即權(quán)重)來(lái)自于Total Variance Ex-plainedo
定性變量的設(shè)定,由于渠道選擇模式均為定性變量,為使之便于考察,按照常規(guī)將其定量化為:1代表垂直營(yíng)銷渠道,2代表常規(guī)營(yíng)銷渠道,3代表混合營(yíng)銷渠道。
3.3模型假設(shè)
W所分析的醫(yī)藥行業(yè)選取的A股上市公司具有行業(yè)代表性,基本上可以體現(xiàn)行業(yè)整體營(yíng)銷渠道治理狀況。
(2)模型提取的企業(yè)近期股票的每股收益、每股凈資產(chǎn)、每股公積金、主營(yíng)收人增長(zhǎng)率(%)、凈資產(chǎn)收益率(%)等值具有一定代表性,能夠比較真實(shí)的反映該企業(yè)的運(yùn)營(yíng)狀況。
(3)醫(yī)藥行業(yè)中比較成功的企業(yè)選取的營(yíng)銷渠道是有利于企業(yè)績(jī)效的,該渠道是適于企業(yè)使用的渠道。
(4)醫(yī)藥行業(yè)中大多數(shù)績(jī)效較好的企業(yè)都使用的營(yíng)銷渠道治理方式是與該行業(yè)相匹配的方式。
(s)如果最終獲得的綜合指標(biāo)與營(yíng)銷渠道相關(guān)性比較高,
則可以說(shuō)明在醫(yī)藥行業(yè)里營(yíng)銷模式有趨同性,也就是說(shuō)適合該行業(yè)整體的營(yíng)銷產(chǎn)品銷售模式相近。
(6)根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政策環(huán)境以及市場(chǎng)環(huán)境推斷醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)效益與渠道相關(guān)性不會(huì)存在相關(guān)性。
首先根據(jù)已有數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)做一個(gè)初步的分析,考察一下各原始變量與營(yíng)銷渠道之間是否存在一定的相關(guān)性。
3.4統(tǒng)計(jì)分析
步驟1
表1醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)性數(shù)據(jù)表
從表1可以發(fā)現(xiàn)營(yíng)銷渠道與每股收益、每股凈資產(chǎn)、每股公積金、主營(yíng)收人增長(zhǎng)率(%)、凈資產(chǎn)收益率(%)的相關(guān)系數(shù)分別為0.028 ,0.015 ,0.057 ,0.078 ,-0.017,從*標(biāo)記可見營(yíng)銷渠道的選取與企業(yè)考察指標(biāo)相關(guān)性都較弱。從這些數(shù)據(jù)初步推斷出醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷渠道與效益間不存在相關(guān)規(guī)律性,但仍需要進(jìn)一步進(jìn)行綜合考察以明確驗(yàn)證這一點(diǎn)。
步驟2
為了進(jìn)行因子分析,首先檢驗(yàn)已知數(shù)據(jù)是否適合進(jìn)行因子分析,為此進(jìn)行KMO檢驗(yàn)和Bartlett球度檢驗(yàn)。
表2醫(yī)藥行業(yè)KMO檢驗(yàn)和Bartlett球度檢驗(yàn)表
表2分別給出了KMO檢驗(yàn)和Bartlett球度檢驗(yàn)結(jié)果。其中K&10值為0.479,根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)家Kaiser給出的標(biāo)準(zhǔn),KMO取值小于0.6,不是很適合因子分析。Bartlett球度檢驗(yàn)給出的相伴概率0.000,小于顯著性水平0.05,因此拒絕Bartlett球度檢驗(yàn)零假設(shè),認(rèn)為適合進(jìn)行因子分析。
步驟3
由表2檢驗(yàn)知所提取的數(shù)據(jù)可以進(jìn)行因子分析,接下來(lái)進(jìn)行因子提取。
表3反映了初始解按照一定標(biāo)準(zhǔn)(提取因子的標(biāo)準(zhǔn)是特征值大于I)提取了1個(gè)公共因子后對(duì)原變量總體的描述情況。
表中是因子分析后因子提取和因子旋轉(zhuǎn)的結(jié)果。其中,Component列和Initial Eigenvalue,列(第一gIJ到第四列)描述了因子分析初始解對(duì)原始變量總體描述情況。
第五列至第七列則是從初始解中按照一定標(biāo)準(zhǔn)(在前面的分析中,設(shè)定了提取因子的標(biāo)準(zhǔn)是特征值大于1)提取了1個(gè)公共因子后對(duì)原變量總體的描述情況。從表中可見提取了1個(gè)公共因子后,它反映了原變量的約一半的信息。第九列(%of Variance)的數(shù)值是最后獲得的因子得分進(jìn)行加權(quán)的系數(shù),對(duì)應(yīng)著F1是45.162。由于所提取的公因子反映初始變量的程度太小,所以根據(jù)表中第二列特征值基本情況重新設(shè)定特征值為0.97,重新提取后得到表4a
步驟4
表4反映了初始解按照一定標(biāo)準(zhǔn)(提取因子的標(biāo)準(zhǔn)是特征值大于0.97)提取了3個(gè)公共因子后對(duì)原變量總體的描述情況。從表中可見提取了3個(gè)公共因子后,它們反映了原變量的大部分信息。第九列(% of Variance)的數(shù)值是最后獲得的因子得分進(jìn)行加權(quán)的系數(shù),對(duì)應(yīng)著Fl ,F2和F3分別是38.646 ,23.805和22.1500
步驟5
從表5中可以看出,因子1解釋了每股公積金和每股凈資產(chǎn)兩個(gè)原始變量,因子2解釋了凈資產(chǎn)收益率(%)和每股收益兩個(gè)原始變量,因子3解釋了主營(yíng)收人增長(zhǎng)率。
步驟6 表6是輸出的因子攣量的協(xié)方差矩陣,該矩陣為一個(gè)單位矩陣,恰好證明了3個(gè)因子變量之間是不相關(guān)的。這也正好滿足了因子變量應(yīng)該是正交、不相關(guān)的條件。
步驟7 表7是最終的綜合指標(biāo)與營(yíng)銷渠道相關(guān)性表,綜合指標(biāo)是由公式(2)計(jì)算得到的。在本行業(yè)中,二者的相關(guān)性系數(shù)是0.047,相關(guān)性很低。通過(guò)該相關(guān)性數(shù)據(jù)說(shuō)明了在醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的效益與其采取的銷售渠道是沒(méi)有關(guān)系的,這證明了假設(shè)(5)是錯(cuò)誤的,同時(shí)證明了假設(shè)(6是正確的。并且事實(shí)上在本文中所考察的所有企業(yè)中只有三種渠道模式,而且其數(shù)量差別不大,也就是說(shuō)采取垂直型、常規(guī)型和混合型營(yíng)銷渠道的企業(yè)比例均衡,而且經(jīng)營(yíng)狀況也沒(méi)有太大差別,根據(jù)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)資料的查證發(fā)現(xiàn)這個(gè)結(jié)果直接與我國(guó)的行業(yè)情況有關(guān)系。多年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)依靠一些保護(hù)政策運(yùn)作的情況很嚴(yán)重,這導(dǎo)致了渠道結(jié)構(gòu)對(duì)其效益沒(méi)有很明顯的影響,就出現(xiàn)了本文調(diào)查所得的結(jié)論。但在反商業(yè)賄賂的政策旗幟下,2006年醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)加速進(jìn)人行業(yè)規(guī)范階段,同時(shí)多年以來(lái)行業(yè)內(nèi)部同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇,導(dǎo)致利潤(rùn)不斷稀薄,整體行業(yè)在政策的洗禮下進(jìn)人洗牌階段,勝者為王的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨,無(wú)論是企業(yè)還是經(jīng)銷商都在戰(zhàn)略上尋求新的盈利模式。在此環(huán)境背景下,醫(yī)藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型尋求新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)和企業(yè)可持續(xù)運(yùn)作的經(jīng)營(yíng)模式,而營(yíng)銷模式的轉(zhuǎn)變是經(jīng)營(yíng)模式轉(zhuǎn)型的重要課題。所以醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)銷模式創(chuàng)新已經(jīng)成為一種必然。在醫(yī)藥行業(yè)整體面臨轉(zhuǎn)型的今天,也更需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)模式進(jìn)行研究,以求獲取更有利于行業(yè)發(fā)展的方式。
4結(jié)論
通過(guò)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的樣本調(diào)查和數(shù)據(jù)分析,對(duì)營(yíng)銷渠道治理機(jī)制和醫(yī)藥行業(yè)績(jī)效之間的關(guān)系進(jìn)行了深人探討,并主要得到以下幾個(gè)結(jié)論:
(1)從整個(gè)行業(yè)角度來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)目前的營(yíng)銷渠道治理決策對(duì)企業(yè)績(jī)效是沒(méi)有多少影響的,二者之間相關(guān)性很弱。
醫(yī)藥行業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理與內(nèi)部控制中的問(wèn)題
(一)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不足
在財(cái)務(wù)管理方面,醫(yī)藥企業(yè)普遍存在著風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱的問(wèn)題,甚至有些醫(yī)藥企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的概念知之甚少,這使得企業(yè)的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度鮮少涉及風(fēng)險(xiǎn)防范的內(nèi)容。在上述醫(yī)藥企業(yè)所面臨的內(nèi)部、外部風(fēng)險(xiǎn)中,應(yīng)收賬款風(fēng)險(xiǎn)的主要成因是藥品銷售商的違約行為,由于應(yīng)收賬款占據(jù)了醫(yī)藥企業(yè)銷售收入的很大一部分,影響著企業(yè)的整條資金鏈,如果醫(yī)藥企業(yè)不及時(shí)處理超過(guò)賬齡的應(yīng)收賬款,不僅會(huì)增加壞賬產(chǎn)生的可能性,業(yè)會(huì)嚴(yán)重阻礙醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展。在此,以我國(guó)某醫(yī)藥企業(yè)A舉例說(shuō)明,2015年年末A企業(yè)未就某項(xiàng)金額為1500萬(wàn)的應(yīng)收賬款與B民營(yíng)醫(yī)院對(duì)賬,相關(guān)手續(xù)也沒(méi)有進(jìn)行完善;2016年年初,B醫(yī)院由于經(jīng)營(yíng)不善被C國(guó)有醫(yī)院整合,由于前述應(yīng)收賬款的手續(xù)不健全,C醫(yī)院對(duì)此產(chǎn)生疑慮,表示要對(duì)其真實(shí)性進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證,如此一來(lái),A醫(yī)藥企業(yè)的收賬風(fēng)險(xiǎn)大大增加,甚至可能會(huì)嚴(yán)重影響公司的財(cái)務(wù)狀況。
(二)醫(yī)藥購(gòu)銷業(yè)務(wù)控制難度大
醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)作為推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)、發(fā)展的重點(diǎn)內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié),具有控制難度大、影響范圍廣的特點(diǎn),而目前我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)普遍 缺少風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,想要通過(guò)自身控制來(lái)降低經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)的愿望很難實(shí)現(xiàn)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售市場(chǎng)相對(duì)狹窄,主要的銷售市場(chǎng)僅有OTC藥店、醫(yī)藥公司、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)等,但是各個(gè)銷售市場(chǎng)均制定了不同的推銷、采購(gòu)、配送規(guī)則,這些規(guī)則都是建立在各個(gè)銷售市場(chǎng)的不同實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況的基礎(chǔ)上,具有多元性和復(fù)雜性,給醫(yī)藥企業(yè)的運(yùn)行管理造成了不可避免的困難。
(三)成本控制不到位
目前,大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的成本控制能力較弱,這是由于企業(yè)對(duì)行業(yè)、市場(chǎng)以及自身需求的不明確造成的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)地調(diào)整所采用的成本核算方法,而實(shí)際上,不在少數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)仍然在應(yīng)用較為落后的資產(chǎn)折舊方法、存貨方法、成本核算方法等。就成本核算方式而言,絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)使用的還是傳統(tǒng)的總成本核算方式,而非服務(wù)成本費(fèi)用核算、科室全成本費(fèi)用核算,對(duì)高效的、現(xiàn)代化的核算方法(例如作業(yè)成本核算方法等)的了解更是少之又少,這使得企業(yè)對(duì)成本的制約和控制能力大打折扣。醫(yī)藥行業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理與內(nèi)部控制
醫(yī)藥行業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理與內(nèi)部控制的完善建議
(一)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),提高風(fēng)險(xiǎn)管理水平
醫(yī)藥企業(yè)必須加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),要對(duì)企業(yè)所面臨的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行透徹的分析,并根據(jù)分析結(jié)果出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,并經(jīng)由理事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)認(rèn)真審議、核查;管理層要組織相關(guān)人員定期或不定期地檢查資金、應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款的往來(lái)賬目并作出相關(guān)處理。
(二)完善內(nèi)部控制體系,加快各方體制建設(shè)
醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制機(jī)制的完善和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求是并存的,所以企業(yè)必須盡快建立健全內(nèi)部控制體系。具體途徑如下:第一,建設(shè)完善的內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥企業(yè)必須依照現(xiàn)代企業(yè)制度,真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)權(quán)、所有權(quán)的分離,將風(fēng)險(xiǎn)控制、公司治理、內(nèi)部控制有機(jī)地結(jié)合起來(lái),使企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于內(nèi)部控制全過(guò)程,不斷防范“內(nèi)部人控制”、規(guī)范控股股東行為,同時(shí)完善監(jiān)事會(huì)機(jī)制、董事會(huì)機(jī)制、股東大會(huì)機(jī)制,夯實(shí)激勵(lì)約束機(jī)制、績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制和信息披露機(jī)制,協(xié)調(diào)各個(gè)利益相關(guān)者的關(guān)系,從而實(shí)現(xiàn)完善醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)的目的。
第二,建設(shè)規(guī)范的內(nèi)部控制制度。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該充分結(jié)合自身情況,同時(shí)遵循《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》、《稅法》、《會(huì)計(jì)法》等法律法規(guī),健全財(cái)務(wù)核算控制體系,該舉主要是為了強(qiáng)化企業(yè)的財(cái)務(wù)監(jiān)督功能、預(yù)算管理功能以及各項(xiàng)授權(quán)審批制度,使企業(yè)的內(nèi)部控制作用于各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),最大限度地對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行防范。與此同時(shí),醫(yī)藥企業(yè)要致力于規(guī)范會(huì)計(jì)核算和財(cái)務(wù)管理工作,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督的公正性、客觀性和獨(dú)立性,進(jìn)而建立以專項(xiàng)管理為補(bǔ)充、以績(jī)效考核為保證、以成本控制為中心、以經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為導(dǎo)向的全面預(yù)算管理體系。第三,整合人力資源管理。人力資源不僅是醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制工作中的主體,也是內(nèi)部控制的控制對(duì)象。因此,醫(yī)藥企業(yè)必須強(qiáng)化以人為本的經(jīng)營(yíng)管理理念,加強(qiáng)對(duì)人力資源的管理和控制,積極開發(fā)、挖掘人力資源潛能,充分發(fā)揮企業(yè)員工的主觀能動(dòng)性,建立健全激勵(lì)獎(jiǎng)懲機(jī)制,用以約束員工遵循財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理和內(nèi)部控制的要求、目標(biāo)行事,發(fā)揮、培育團(tuán)隊(duì)精神,不斷提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的凝聚力。
(三)樹立成本意識(shí),加強(qiáng)成本控制
醫(yī)藥行業(yè)必須加快樹立成本意識(shí)的步伐,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,制藥的技術(shù)和水平也得到了大幅度的提升,自然地制藥成本也與日俱增,面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),醫(yī)藥企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,樹立成本意識(shí)勢(shì)在必行。醫(yī)藥企業(yè)必須將成本管理上升到戰(zhàn)略高度,加強(qiáng)對(duì)日常成本的控制能力,最大程度地避免浪費(fèi),對(duì)各項(xiàng)資源進(jìn)行循環(huán)利用。針對(duì)采購(gòu)成本而言,企業(yè)要成立產(chǎn)品成本信息庫(kù),用來(lái)加強(qiáng)對(duì)制藥成本的控制和管理,充分了解、掌握供應(yīng)商資源,選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原材料。此外,醫(yī)藥企業(yè)必須引進(jìn)現(xiàn)代化的成本核算方法,在加強(qiáng)自身成本管理的同時(shí),積極適應(yīng)國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)要求。
(四)推進(jìn)信息化建設(shè),適應(yīng)現(xiàn)代化發(fā)展
在信息時(shí)代,醫(yī)藥企業(yè)必須對(duì)管理方式展開更深層次的探索與研究,在確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、資產(chǎn)安全的同時(shí),最大程度地減少經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。推進(jìn)企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理與內(nèi)部控制的信息化建設(shè),是醫(yī)藥企業(yè)適應(yīng)時(shí)代要求的必然選擇,具體做法可參考如下建議:一是建立統(tǒng)一的信息平臺(tái)。醫(yī)藥企業(yè)可以在企業(yè)范圍內(nèi)采用統(tǒng)一的財(cái)務(wù)管理軟件,企業(yè)上上下下的所有財(cái)務(wù)事項(xiàng)只能通過(guò)該系統(tǒng)來(lái)變更,這樣既避免了人工操作的低效和弊端,也規(guī)范了整個(gè)公司的財(cái)務(wù)管理;二是規(guī)范財(cái)務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用程序。
為防止數(shù)據(jù)丟失,除了排除系統(tǒng)運(yùn)行問(wèn)題之外,醫(yī)藥企業(yè)還要不斷地完善數(shù)據(jù)庫(kù)管理,使其具備完整的機(jī)房準(zhǔn)入規(guī)定、詳細(xì)的系統(tǒng)操作指南、嚴(yán)格的系統(tǒng)操作審批流程、科學(xué)合理的錯(cuò)誤應(yīng)急處理辦法等,同時(shí)也不能忽略輔的系統(tǒng)操作登記臺(tái)賬、機(jī)房準(zhǔn)入規(guī)定等;三是增強(qiáng)權(quán)利約束與監(jiān)督。為減少徇私舞弊行為,必須建立一套針對(duì)操作人員的監(jiān)督約束機(jī)制,可以通過(guò)劃分不同模塊的方式來(lái)進(jìn)行人員職能分工,或是通過(guò)設(shè)置財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)權(quán)限來(lái)實(shí)現(xiàn);四是注意安全管理。醫(yī)藥企業(yè)必須對(duì)財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)進(jìn)行加密措施,嚴(yán)格設(shè)置各級(jí)別權(quán)限,定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行殺毒和數(shù)據(jù)備份;同時(shí)設(shè)置獨(dú)立的、線下的設(shè)備存儲(chǔ)空間,用于保護(hù)設(shè)備安全。
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1 我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
1.1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少,質(zhì)量差 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國(guó)外藥品,由于科研水平較低,研究與開發(fā)投入嚴(yán)重不足,致使新藥開發(fā)能力弱,我國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品中大多數(shù)是仿制自國(guó)外藥品,“八五”期間開發(fā)的1500多種新藥,70種為一類新藥,但僅有2種具有獨(dú)立的分子結(jié)構(gòu),為世界公認(rèn)的創(chuàng)新藥品鳳毛麟角。同時(shí),在我國(guó)臨床醫(yī)療所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)中,主要有47大類,3000多個(gè)品種,11000多種規(guī)格的產(chǎn)品,但產(chǎn)品主要集中在常規(guī)設(shè)備等中低檔醫(yī)療器械,而高檔產(chǎn)品的生產(chǎn)較少,并且在技術(shù)方面較為落后,這種狀況嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。1 2 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄 知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)作為知識(shí)產(chǎn)品“生產(chǎn)基地”的醫(yī)學(xué)高等院校科研院所,臨床醫(yī)院的發(fā)展具有重大的推動(dòng)作用,然而這一功能還沒(méi)有為生物醫(yī)藥科研人員,管理人員所認(rèn)識(shí),不少人對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)含義知之甚少。據(jù)對(duì)某高校抽樣調(diào)查顯示,知道知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)的人員占45%,進(jìn)一步了解其內(nèi)容的僅占15%;知道知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包括立法、司法、執(zhí)法過(guò)程的不足20%,知道如何利用法律手段,保護(hù)自己的發(fā)明創(chuàng)造和合法權(quán)益的不足10%.這種現(xiàn)象在我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)同樣存在。這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的淡漠反映在:對(duì)無(wú)償使用別人的成果習(xí)以為常,對(duì)自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然。這一現(xiàn)象應(yīng)引起我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視。
1.3 人員流失導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重 醫(yī)學(xué)高等院校,科研院所可轉(zhuǎn)化的科技成果主要是職務(wù)性成果。近年來(lái),由于科研人員流動(dòng)數(shù)量日益增多,導(dǎo)致高校、科研院所所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴(yán)重,這不僅挫傷了科研人員的積極性,侵犯了科研院校和院所的權(quán)益,而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行。
1.4 管理不嚴(yán)導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù) 科技成果轉(zhuǎn)化部分采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式。在這種合作中,由于合同簽訂不規(guī)范,或由于責(zé)、權(quán)、利不清,或由于人與人之間的關(guān)系等,導(dǎo)致有意或無(wú)意中造成資產(chǎn)流失,同時(shí)不少管理者對(duì)這種現(xiàn)象并不介意,采取一種聽其自然的默認(rèn)態(tài)度,造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)的局面。
2 生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策與措施
2.1 建立健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度 改革開放以來(lái),我國(guó)用十幾年的時(shí)間,建立起比較完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,并初步與國(guó)際接軌,這是一個(gè)歷史性的跨越。但是法規(guī)的制定及施行,不等于法制的健全。我國(guó)生物醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,在社會(huì)觀念的轉(zhuǎn)變,執(zhí)法機(jī)制的形成、管理制度的完善、法律知識(shí)的普及、專業(yè)人才的培養(yǎng)以及司法、行政執(zhí)法、行政管理、實(shí)施監(jiān)督和法律咨詢服務(wù)等方面,仍有大片空白,需要加快填補(bǔ),使之臻于完善。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅要解決立法問(wèn)題,同時(shí)也要解決執(zhí)法問(wèn)題。一方面要嚴(yán)肅查處各類侵權(quán)、假冒等違法活動(dòng),逐步優(yōu)化法律環(huán)境;另一方面要積極扶植我國(guó)生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展,努力提高醫(yī)藥行業(yè)企事單位自身保護(hù)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力。
2.2 提高全行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)與水平 針對(duì)當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況,以及面臨著的生物醫(yī)藥,特別是中醫(yī)藥現(xiàn)代化,國(guó)際化的強(qiáng)勁走勢(shì),要提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和整體水平,深刻認(rèn)識(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形資產(chǎn)和竟?fàn)幬淦鞯闹匾獌r(jià)值及其在開拓、占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),保護(hù)竟?fàn)巸?yōu)勢(shì)和發(fā)展后勁方面的積極作用,要從企事業(yè)單位科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度上重視和看待知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。
2.3 充分發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì) 盡管我國(guó)在生物制藥領(lǐng)域沒(méi)有太大的優(yōu)勢(shì),但在中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景卻是廣闊的。一是化學(xué)藥物將逐漸淡出而代之以生物制藥和中藥已成為一種必然趨勢(shì)。這是由于化學(xué)藥物具有一定的毒副作用,根據(jù)WTO的統(tǒng)計(jì)資料,幾乎所有化學(xué)藥物的“致病”作用與其治療作用是等同的,也就是說(shuō),應(yīng)用某一化學(xué)藥物在治療某一疾病的同時(shí)會(huì)潛在地引發(fā)另外一種疾病。二是醫(yī)學(xué)模式的改變決定了藥物治療的目的已經(jīng)由直接殺傷外源病原體轉(zhuǎn)化為調(diào)整生物體自身功能,這正是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)所在。三是由于環(huán)境污染、生態(tài)平衡失調(diào)、醫(yī)源性藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)來(lái)臨,導(dǎo)致疾病譜發(fā)生了根本變化,傳統(tǒng)的化學(xué)藥物已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要。近幾年來(lái),在“崇尚自然”的大潮下,包括歐美在內(nèi)的各國(guó)政府,把希望投向了我國(guó)的中醫(yī)藥。隨著各國(guó)有關(guān)法規(guī)的建立健全,中醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)療主流已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。四是在西歐,中醫(yī)藥已被列入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在美國(guó),由于民眾對(duì)中醫(yī)藥需求日盛,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)已擬定了一部《天然藥物法規(guī)指南》,頒布實(shí)施后,處于“支流”狀況的中醫(yī)藥將轉(zhuǎn)向“主流”藥品。這為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了良好的契機(jī)和條件。
中醫(yī)藥是目前我國(guó)唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,但是歐美國(guó)家已加大投入進(jìn)行研究開發(fā),如美國(guó)每年投資近1000萬(wàn)美元在科研機(jī)構(gòu)設(shè)立“替代醫(yī)學(xué)”博士后流動(dòng)站,主要從事中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究,在應(yīng)用中藥治療癌癥、疼痛、艾滋病等方面已經(jīng)取得了進(jìn)展,這給我國(guó)提出了挑戰(zhàn)。我國(guó)現(xiàn)有35大類、43種劑型、5000多種中成藥,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用,其許多方面優(yōu)于西藥。如果能開發(fā)出三效(速效、長(zhǎng)效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(儲(chǔ)存方便、攜帶方便、服用方便)的中成藥,就能大大提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的竟?fàn)幠芰Α?/p>
2.4 進(jìn)一步完善通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)促進(jìn)科技創(chuàng)新的利益激勵(lì)機(jī)制 加強(qiáng)科技創(chuàng)新,增強(qiáng)科技持續(xù)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵是人才。建立公平合理、有效運(yùn)行的激勵(lì)機(jī)制是充分發(fā)揮科技人員積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿。同時(shí)專利制度是激勵(lì)科技創(chuàng)新、提高科技創(chuàng)新能力的重要機(jī)制。專利制度對(duì)具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的發(fā)明創(chuàng)造依法進(jìn)行保護(hù),是科技作為第一生產(chǎn)力的具體體現(xiàn)。為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的目標(biāo),要加強(qiáng)科技研究,在繼承傳統(tǒng)、保持特色的基礎(chǔ)上充分運(yùn)用、吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷提高中藥行業(yè)創(chuàng)新能力,要積極鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造、調(diào)動(dòng)申請(qǐng)專利的企事業(yè)單位發(fā)明人的積極性,引導(dǎo)科技工作者把取得專利作為科研開發(fā)立項(xiàng)的目標(biāo)之一。制定激勵(lì)政策,把取得專利作為業(yè)績(jī)考核指標(biāo)之一。設(shè)立專利獎(jiǎng),將專利獎(jiǎng)勵(lì)與科技獎(jiǎng)勵(lì)同等對(duì)待。
2.5 培養(yǎng)中醫(yī)藥國(guó)際經(jīng)貿(mào)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專門人才 普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育,建議在醫(yī)學(xué)院校開設(shè)一定學(xué)時(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程,將知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育培訓(xùn)工作納入學(xué)生的課程計(jì)劃中,通過(guò)學(xué)習(xí)基本知識(shí),使學(xué)生較早受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)的普及教育,初步樹立產(chǎn)權(quán)意識(shí)。對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究開發(fā)的從業(yè)人員普遍進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳、學(xué)習(xí)、并列為崗前教育的必修內(nèi)容之一,提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。對(duì)醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人,由行業(yè)主管部門組織開辦短期知識(shí)產(chǎn)權(quán)輪訓(xùn)班,并將之作為履行職責(zé)的考核內(nèi)容。醫(yī)藥研究開發(fā)院所,應(yīng)培訓(xùn)通曉知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專門人才,負(fù)責(zé)在醫(yī)藥研究開發(fā)立項(xiàng)、鑒定、申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)以及有關(guān)論文、報(bào)告、宣傳材料公開發(fā)表前的審閱和和專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)的咨詢工作。
論文摘要:隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步,中醫(yī)藥的社會(huì)需求與中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)很不協(xié)調(diào),改變中醫(yī)藥職業(yè)教育的現(xiàn)狀,加速發(fā)展中醫(yī)藥高等職業(yè)教育是滿足社會(huì)需要,促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要途徑。發(fā)表
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步,中醫(yī)藥行業(yè)將逐步成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn),充分利用我國(guó)中醫(yī)藥資源,主動(dòng)適應(yīng)市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥護(hù)各類專門人才的需求,是未來(lái)中醫(yī)藥高等職業(yè)教育的重要發(fā)展方向,下大力抓好中醫(yī)藥高等職業(yè)教育勢(shì)在必行。
一、中醫(yī)藥高等職業(yè)教育的現(xiàn)狀
到2002年底,全國(guó)有獨(dú)立設(shè)置的高等中醫(yī)藥院校23所、民族醫(yī)藥院校3所、中醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院(專科)3所、中等醫(yī)藥學(xué)校48所。呈現(xiàn)“二多一少”現(xiàn)象,即使本科院校多、中職學(xué)校多、高職院校少。隨著高校的擴(kuò)招,本科及本科以上的中醫(yī)理論研究、中醫(yī)醫(yī)療、中藥研究與開發(fā)以及中醫(yī)管理人才,無(wú)論是數(shù)量還是質(zhì)量都得到了相應(yīng)的擴(kuò)充提高,但高素質(zhì)的應(yīng)用型技術(shù)人才,如中醫(yī)護(hù)理、中藥制藥工藝、中藥種植栽培、康復(fù)保健等人才奇缺。因此,有必要加速高職教育發(fā)展,以滿足中醫(yī)藥事業(yè)對(duì)高素質(zhì)應(yīng)用型技術(shù)人才的需求。
中醫(yī)藥高職教育要面向農(nóng)村基層及城鎮(zhèn)社區(qū),面向中醫(yī)藥行業(yè)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)技崗位和各級(jí)各類康復(fù)保健機(jī)構(gòu),以職業(yè)技術(shù)和崗位培訓(xùn)為中心,培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用型和勞動(dòng)服務(wù)型德、智、體、美全面發(fā)展的中醫(yī)藥護(hù)專門人才。
二、對(duì)高素質(zhì)中醫(yī)藥應(yīng)用型人才的需求分析
1.中藥產(chǎn)業(yè)雷要一大批高級(jí)技術(shù)型人才據(jù)全國(guó)中藥資源調(diào)查表明,我國(guó)現(xiàn)有中藥資源12 807種,是世界最大的藥材生產(chǎn)國(guó);中藥產(chǎn)業(yè)擁有資源、勞動(dòng)力、價(jià)格及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等優(yōu)勢(shì),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于有利地位;我國(guó)加入WTO后,國(guó)內(nèi)部分西藥企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)中成藥,中藥產(chǎn)業(yè)面臨整體力量加強(qiáng)的極好發(fā)展契機(jī)。我國(guó)現(xiàn)有1 059家中成藥制藥企業(yè),31家領(lǐng)先中藥企業(yè)的產(chǎn)值就占行業(yè)產(chǎn)值的26%,中小企業(yè)有1 018家,占96%%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在這些企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員中,中專及中專以下學(xué)歷者高達(dá)75.8%。一方面缺乏高素質(zhì)的勞動(dòng)者和專門人才,特別缺乏高級(jí)應(yīng)用型的技術(shù)人才和管理人才;另一方面,大量新增勞動(dòng)力還沒(méi)有經(jīng)過(guò)中高等專業(yè)教育或培養(yǎng)。可以預(yù)見,今后相當(dāng)一段時(shí)間,我國(guó)中藥行業(yè)對(duì)此類人才的需求量是很大的,如不采取有效的途徑加大人才培養(yǎng)力度,勢(shì)必制約整個(gè)中藥行業(yè)的健康發(fā)展;同時(shí),現(xiàn)有在職人員也急需接受在職繼續(xù)教育,使他們更好地掌握實(shí)用技術(shù),適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展。此外,為保證中藥材的質(zhì)量和規(guī)模經(jīng)營(yíng)的的需要,中藥的種植、養(yǎng)殖、加工生產(chǎn),也需要專門技術(shù)人才;通過(guò)職業(yè)教育,為農(nóng)村培養(yǎng)這方面的高素質(zhì)技術(shù)人才,對(duì)于中藥材的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和邊遠(yuǎn)山區(qū)農(nóng)民的脫貧致富,也是一項(xiàng)有效的措施
2,農(nóng)村及城鎮(zhèn)社區(qū)對(duì)應(yīng)用型中醫(yī)藥人才蓄求旺盛長(zhǎng)期以來(lái),中醫(yī)藥以其療效肯定、費(fèi)用低廉、毒副作用小深受廣大患者歡迎。我國(guó)是農(nóng)業(yè)大國(guó),經(jīng)過(guò)多年建設(shè),農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)粗具規(guī)模,但仍不能滿足農(nóng)村日益增長(zhǎng)的醫(yī)療保健需要。在全國(guó)80多萬(wàn)個(gè)行政村中,約10%的村無(wú)醫(yī)療點(diǎn);全國(guó)農(nóng)村醫(yī)生和衛(wèi)生員100萬(wàn)人,每千人擁有醫(yī)衛(wèi)人員1.15人。據(jù)全國(guó)30個(gè)貧困縣的調(diào)查,92%的患者在村醫(yī)療點(diǎn)和鄉(xiāng)醫(yī)療點(diǎn)就診,農(nóng)村缺醫(yī)少藥的問(wèn)題普遍存在。然而農(nóng)村中醫(yī)藥人員現(xiàn)狀更令人擔(dān)優(yōu),數(shù)量偏少、學(xué)歷層次和職稱結(jié)構(gòu)偏低,大專以上學(xué)歷、中高等職稱分別只占15%左右。因此,培養(yǎng)一大批適應(yīng)農(nóng)村醫(yī)療實(shí)際的應(yīng)用性中醫(yī)藥人才,顯的十分緊迫。隨著城市醫(yī)療體制的改革,社區(qū)醫(yī)療作為城市醫(yī)療體系的基礎(chǔ),有著廣闊的發(fā)展前景,統(tǒng)計(jì)顯示,城鎮(zhèn)居民的醫(yī)療保健支出呈逐年上升的趨勢(shì)。社區(qū)醫(yī)療同樣需要中西醫(yī)并重,而且需要的是與綜合醫(yī)院專科醫(yī)生有別的全科醫(yī)生,這些醫(yī)務(wù)人員必須能中能西、懂醫(yī)懂藥、能醫(yī)能護(hù)、能防能治,有很強(qiáng)的動(dòng)手能力,能深人居民家庭提供醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)。培養(yǎng)這種技術(shù)應(yīng)用能力強(qiáng)、素質(zhì)高、理論知識(shí)適度的具有高等技術(shù)應(yīng)用特點(diǎn)的中醫(yī)復(fù)合型人才,正是中醫(yī)藥高等職業(yè)教育的任務(wù)。
3.中醫(yī)藥康復(fù)保健事業(yè)的發(fā)展也雷要大批應(yīng)用型人才21世紀(jì),我國(guó)將全面進(jìn)人小康社會(huì),生活水平的不斷提高、富裕時(shí)間的相對(duì)增加、老齡化社會(huì)的到來(lái),使人們對(duì)生活質(zhì)量的提高給予了更多的關(guān)注,休閑將成為一種時(shí)尚,養(yǎng)生保健方面的需求將快速增長(zhǎng),康復(fù)保健醫(yī)療作為預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合體,其市場(chǎng)將迅速擴(kuò)大。近10年來(lái),我國(guó)康復(fù)保健機(jī)構(gòu)每年以20%左右的速度增長(zhǎng),但其從業(yè)人員的80%沒(méi)有接受過(guò)醫(yī)學(xué)專業(yè)教育,對(duì)具有較高文化層次的高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型中醫(yī)藥康復(fù)保健人才的需求量將迅速增大。
三、積極發(fā)展中醫(yī)藥高等職業(yè)教育發(fā)表
國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出:中醫(yī)藥教育在層次上要加強(qiáng)面向農(nóng)村和基層的中醫(yī)藥人才的培養(yǎng);在類型結(jié)構(gòu)上,逐步實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥高等教育、職業(yè)教育、成人教育協(xié)調(diào)發(fā)展。2002年底我國(guó)高等中醫(yī)藥院校在校生41 336人,其中高職高專9 464人占23%;中專學(xué)校在校生51 260人。從目前社會(huì)需求看,在農(nóng)村迫切需要大專學(xué)歷以上醫(yī)護(hù)人才。因此發(fā)展能醫(yī)能藥、能防能護(hù)、下得去、留的住、用得上的高層次實(shí)用人才勢(shì)在必行。從中醫(yī)藥教育現(xiàn)狀出發(fā),筆者認(rèn)為,應(yīng)充分利用現(xiàn)有的中等醫(yī)藥教育資源,發(fā)展中醫(yī)藥高職教育,多種途徑培養(yǎng)中醫(yī)藥高職人才。
1.調(diào)整院校結(jié)構(gòu)選擇具備條件的重點(diǎn)中專校改辦高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院或是舉辦高職班;同時(shí)鼓勵(lì)、支持中醫(yī)藥大學(xué)與中醫(yī)藥學(xué)校合并或聯(lián)合辦學(xué),成立校(院)屬的高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院,集高等中醫(yī)藥教育、成人教育、職業(yè)教育為一體,培養(yǎng)中醫(yī)藥高職人才。
論文關(guān)鍵詞:中小醫(yī)藥,戰(zhàn)略管理,問(wèn)題,解決方案
戰(zhàn)略管理一詞最初是美國(guó)學(xué)者兼企業(yè)家安索夫提出。此后,其他許多戰(zhàn)略研究學(xué)者也提出了不同的見解。現(xiàn)在觀點(diǎn)認(rèn)為,戰(zhàn)略管理是企業(yè)高層管理人員為了企業(yè)長(zhǎng)期的生存和發(fā)展,在充分分析企業(yè)外部環(huán)境和內(nèi)部條件的基礎(chǔ)上,確定和選擇達(dá)到目標(biāo)的有效戰(zhàn)略,并將戰(zhàn)略【2】付諸實(shí)施和對(duì)戰(zhàn)略實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行控制和評(píng)價(jià)的一個(gè)動(dòng)態(tài)管理過(guò)程。戰(zhàn)略管理的目的及作用是提高企業(yè)對(duì)外部環(huán)境的適應(yīng)性,使企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性發(fā)展。
1.中小醫(yī)藥實(shí)行企業(yè)戰(zhàn)略管理的必要性
作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的一支重要力量,中小醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的進(jìn)程中扮演著越來(lái)越重要的角色,已成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿ΑU(kuò)大就業(yè)的主要渠道、自主創(chuàng)新的新生力量以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要力量。但中小型醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理問(wèn)題一直沒(méi)有重視。中小醫(yī)藥企業(yè)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)所做的貢獻(xiàn)有目共睹,但與此同時(shí),每年仍有數(shù)以百計(jì)的企業(yè)倒閉,有研究表明,盡管倒閉的原因多種,但基本癥結(jié)卻是缺乏戰(zhàn)略管理的技能,或沒(méi)有開展戰(zhàn)略管理。中小型醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理實(shí)踐嚴(yán)重缺乏,強(qiáng)化企業(yè)戰(zhàn)略管理已迫在眉睫。
2.我國(guó)中小醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展, 在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中扮演著越來(lái)越重要的地位。從1995年到2010 年的15年中我國(guó)的中小醫(yī)藥企業(yè)不斷壯大現(xiàn)代企業(yè)管理論文,在經(jīng)歷了初步的競(jìng)爭(zhēng)后,醫(yī)藥市場(chǎng)不斷規(guī)范,相關(guān)法律日益健全,體制改革逐步深入。但是目前,我國(guó)中小醫(yī)藥企業(yè)人才匱乏,技術(shù)力量單薄,生產(chǎn)條件落后,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小,水平低、集中度不高等致命弱點(diǎn),其無(wú)疑也是醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的巨大阻力。而如今世界,醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)卻日益加劇,正在向規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展。面對(duì)競(jìng)爭(zhēng),如果我國(guó)的中小醫(yī)藥企業(yè)不盡快增強(qiáng)自身的實(shí)力,終將會(huì)被殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)所淘汰。如何找出自身的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),充分整合資源,進(jìn)而提高自身的競(jìng)爭(zhēng)力,是當(dāng)前中小醫(yī)藥企業(yè)所共同面臨的亟需探討的問(wèn)題。
3.我國(guó)中小醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理存在的問(wèn)題
3.1管理者勝任力欠缺
3.1.1缺乏戰(zhàn)略思想,短期行為嚴(yán)重:大部分中小醫(yī)藥,尤其是處于嬰兒期的企業(yè),根本沒(méi)有意識(shí)到戰(zhàn)略定位的重要性,其成立和運(yùn)行僅出于對(duì)地方資源的即時(shí)利用或短期出現(xiàn)的市場(chǎng)需求,缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)。
3.1.2錯(cuò)把計(jì)劃當(dāng)戰(zhàn)略,盲目擴(kuò)張發(fā)展:許多中小醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有戰(zhàn)略,但幾乎所有的企業(yè)都有計(jì)劃。有的醫(yī)藥企業(yè)錯(cuò)把計(jì)劃當(dāng)戰(zhàn)略,耽誤了企業(yè)發(fā)展,計(jì)劃和戰(zhàn)略有著根本不同。
3.2企業(yè)戰(zhàn)略文化環(huán)境欠佳
我國(guó)一些醫(yī)藥企業(yè)普遍存在這樣的現(xiàn)象,所形成的企業(yè)文化不能準(zhǔn)確體現(xiàn)企業(yè)核心的精神層面,缺乏未來(lái)導(dǎo)向性,不能在實(shí)際工作中激勵(lì)員工。此種現(xiàn)象的出現(xiàn),不利于醫(yī)藥企業(yè)形成企業(yè)的獨(dú)有特色及增強(qiáng)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力,不能為醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施創(chuàng)造良好的文化。
3.3.高素質(zhì)人才的匱乏
隨著時(shí)代的發(fā)展,較高素質(zhì)的人才已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的必備因素醫(yī)藥企業(yè)之間在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)最終取決于人才的競(jìng)爭(zhēng)。目前,一些醫(yī)藥企業(yè)人員整體素質(zhì)較低,不僅缺少生產(chǎn)技術(shù)人才、市場(chǎng)營(yíng)銷人才,還缺少企業(yè)管理人才和產(chǎn)品開發(fā)人才。雖然一些企業(yè)初步形成了相對(duì)完整的自主研發(fā)體系和逐漸壯大的科研隊(duì)伍,但仍不能為醫(yī)藥企業(yè)人才戰(zhàn)略的實(shí)施提供優(yōu)秀的人力資源。
3.4產(chǎn)品營(yíng)銷管理力度不足
目前現(xiàn)代企業(yè)管理論文,我國(guó)的一些醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷方式仍以傳統(tǒng)推銷為主,缺少創(chuàng)新,,不能很好適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求,在醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷戰(zhàn)略的實(shí)施過(guò)程中并未起到較強(qiáng)的促進(jìn)作用。
3.5創(chuàng)新能力低,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力差
我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于研發(fā)的投入僅占銷售額的2%~3%左右,而發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā),其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2~3 億美元,甚至10 億美元以上。20世紀(jì)70~90 年代,世界各國(guó)共開發(fā)152 種新藥,僅美國(guó)就占了將近一半, 而我國(guó)顆粒無(wú)收。這些無(wú)疑說(shuō)明了我國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)所處的劣勢(shì),創(chuàng)新能力低下。
4.中小醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理實(shí)施與對(duì)策
4.1提高管理者與員工的整體綜合素質(zhì),吸納高素質(zhì)人才
對(duì)我國(guó)中小醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),人才已成為企業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展的一個(gè)重要因素。企業(yè)針對(duì)自身?xiàng)l件,圍繞著管理人員、研發(fā)技術(shù)人員、營(yíng)銷人員和3支隊(duì)伍分級(jí)、分類、分批進(jìn)行長(zhǎng)期或短期培訓(xùn),不斷提高人才隊(duì)伍素質(zhì)。
4.2 加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè), 保持企業(yè)團(tuán)隊(duì)的旺盛的戰(zhàn)斗力
加強(qiáng)企業(yè)的組織文化建設(shè)和企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn), 不能是一個(gè)時(shí)期的行為, 而是需要采用不斷升級(jí)培訓(xùn)的方式,針對(duì)不同基層的員工采用不同方式、不同級(jí)別的培訓(xùn)。圍繞企業(yè)文化建設(shè),企業(yè)應(yīng)做好一下幾方面工作:(1)深入貫徹企業(yè)精神,宣傳企業(yè)文化。(2)重視企業(yè)責(zé)任觀和價(jià)值觀(3)在繼承原有企業(yè)文化的基礎(chǔ)上力求創(chuàng)新。
4.3“科技創(chuàng)新”增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力
鼓勵(lì)創(chuàng)新精神,醫(yī)藥科技創(chuàng)新【3】投入大、門檻高、風(fēng)險(xiǎn)大、是一個(gè)持續(xù)投入、不懈探索、執(zhí)著追求的過(guò)程,我們必須大力鼓勵(lì)創(chuàng)新精神,以倡導(dǎo)尊重科學(xué)規(guī)律、寬容失敗來(lái)弘揚(yáng)科學(xué)精神,用長(zhǎng)跑的技能和心態(tài)代替急功近利和短、平、快。
4.4有效戰(zhàn)略管理和組織再造是中小醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的保障
制定明確的發(fā)展方向和具有可操作的能夠推行的企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略實(shí)施步驟, 并能夠建立與發(fā)展相適應(yīng)的短期目標(biāo)。組織再造是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略管理變革的有效方法, 進(jìn)行組織再造流程,需要醫(yī)藥企業(yè)與消費(fèi)者保持更緊密的聯(lián)系。認(rèn)真分析消費(fèi)者醫(yī)藥消費(fèi)需求特征, 從中找出既符合企業(yè)發(fā)展目標(biāo), 又能適應(yīng)中國(guó)消費(fèi)者尚未被滿足的需求的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
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英文名稱:Pharmaceutical and Clinical Research
主管單位:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
主辦單位:江蘇省藥學(xué)會(huì)
出版周期:雙月刊
出版地址:江蘇省南京市
語(yǔ)
種:中文
開
本:大16開
國(guó)際刊號(hào):1673-7806
國(guó)內(nèi)刊號(hào):32-1773/R
郵發(fā)代號(hào):80-170
發(fā)行范圍:國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行
創(chuàng)刊時(shí)間:1993
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