序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

傳統(tǒng)醫(yī)療質(zhì)量是指對某一種疾病的診斷或治療的及時性、有效性和安全性。而現(xiàn)代醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)涵更加豐富，外延也不斷擴(kuò)展，包括了基礎(chǔ)(結(jié)構(gòu))質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量，以及醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的全方位系統(tǒng)化的質(zhì)量管理。這一變化使醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量由單純的診療質(zhì)量向療效、安全、服務(wù)、時間、費(fèi)用等方面的綜合質(zhì)量轉(zhuǎn)變。同時這也帶來了醫(yī)療質(zhì)量管理內(nèi)涵的變化，對監(jiān)管提出了更高的要求，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管由單一的個體質(zhì)量控制向醫(yī)院系統(tǒng)改進(jìn)、整體質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變；由孤立的階段性質(zhì)量向全程質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變；由質(zhì)量保證向持續(xù)改進(jìn)的全面質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變。（來自海峽醫(yī)界網(wǎng)）

現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持“以人為本”的科學(xué)發(fā)展觀和“以病人為中心”、“以病人滿意為目的”的服務(wù)宗旨，把追求社會效益、維護(hù)群眾利益、構(gòu)建和諧社會、和諧醫(yī)患關(guān)系放在第一位；強(qiáng)調(diào)全員參與、全部門管理、全過程控制。

從總體上來說浙江省目前的醫(yī)療服務(wù)還存在供需嚴(yán)重不平衡的問題，醫(yī)院設(shè)置的數(shù)目不足，病房以及病床的供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實(shí)際的需要，此外，醫(yī)護(hù)人員的數(shù)目相比較病患，也出現(xiàn)不足的狀況，這在一定程度上導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量的下降。其次是前文所提到的醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)的軟件方面和制度管理方面，目前都存在一定的問題。分析如表1。

表1描述的是浙江省從2008年至2010年的全省各地區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、床位和參與醫(yī)療服務(wù)或與醫(yī)療事務(wù)有關(guān)的人員的數(shù)據(jù)，從圖表中我們也可以發(fā)現(xiàn)一些問題。例如從硬件上來說，2008年、2009年以及2010年浙江省全省的機(jī)構(gòu)數(shù)分別為15291、15618以及16298；而床位數(shù)則分別為161203、170187和184097，從這些數(shù)據(jù)上我們可以明顯的發(fā)現(xiàn)浙江省這三年來的醫(yī)療硬件的改善是有限的，這和全省的醫(yī)患人員的數(shù)量增長是不成比例的。

另一方面從醫(yī)療人員上進(jìn)行比較，2008年、2009年以及2010年的浙江省總的參與醫(yī)療服務(wù)或與醫(yī)療事務(wù)有關(guān)的人員的數(shù)目分別為288344、309415、335552，雖然說這三年來全省與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的人員的數(shù)目在逐年增長，但增長速度與醫(yī)患人數(shù)的增速相比是緩慢的。

表1是就全省而言的，從地區(qū)角度出發(fā)分析浙江省當(dāng)前的醫(yī)療現(xiàn)狀，以寧波市為例，我們可以發(fā)現(xiàn)2008年至2010年這三年中寧波市的職業(yè)（助理）醫(yī)師的人數(shù)分別為15127、16160以及17237，大約以每年1000人的速度增長，這與寧波當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)增長速度以及社會對醫(yī)療質(zhì)量的要求是不匹配的。經(jīng)濟(jì)的增長促進(jìn)了社會對健康水平要求的提高，與寧波當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r相比，當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療質(zhì)量提高的速度的增長顯然是滯后的。此外就以寧波市的注冊護(hù)士數(shù)進(jìn)行分析，寧波市2010年的注冊護(hù)士為15079人，而除去寧波市的流動人口，2010年的人口普查顯示寧波市的常住人口就達(dá)到了700多萬，顯然這兩者的差距是巨大的。另外就2009年寧波每千人中床位數(shù)為4.11，衛(wèi)生人員為8.20，衛(wèi)技人員為7.01，醫(yī)生為2.83，護(hù)士為2.40，從這些數(shù)據(jù)中我們可以發(fā)現(xiàn)寧波市的人均醫(yī)療服務(wù)水平是較低的。（以上數(shù)據(jù)均來自浙江省衛(wèi)生廳網(wǎng)站）見表2。

長期以來，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管一直是我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一塊短板。由于醫(yī)患雙方的信息不對稱，醫(yī)療服務(wù)存在嚴(yán)重的市場失靈現(xiàn)象。醫(yī)療屬于服務(wù)性行業(yè)，影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的因素諸多，包括社會、經(jīng)濟(jì)、組織機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展等諸多方面，醫(yī)療質(zhì)量是各種要素縱橫交織產(chǎn)生的整體效應(yīng)，是多元的復(fù)雜性的系統(tǒng)工程。因此醫(yī)療服務(wù)需要嚴(yán)格的監(jiān)管，同時監(jiān)管難度也比較大。

醫(yī)療質(zhì)量及其監(jiān)管中還存在著一些不利的因素，主要表現(xiàn)為：醫(yī)療服務(wù)戰(zhàn)略偏移，醫(yī)療服務(wù)價值鏈畸形，醫(yī)療服務(wù)體系組織和結(jié)構(gòu)失調(diào)，醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步與社會期望失衡，醫(yī)療過失較多發(fā)生，醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度執(zhí)行不夠堅(jiān)決，醫(yī)療市場監(jiān)管乏力等等。而當(dāng)前社會對醫(yī)療質(zhì)量的期望不斷提升，在當(dāng)前科技水平進(jìn)步的條件下，醫(yī)療質(zhì)量需要的不僅是一些硬件技術(shù)上的改進(jìn)，更重要的是一些軟件上的建設(shè)，如醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)態(tài)度、工作效率，以及一些管理和制度方面的改進(jìn)。從管理的角度分析，現(xiàn)代醫(yī)療質(zhì)量涉及的最主要的是明確的服務(wù)宗旨，正確的導(dǎo)向；群體的質(zhì)量意識和行為；全員的素質(zhì)水平；標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的全程質(zhì)量控制；堅(jiān)實(shí)的、穩(wěn)定的基礎(chǔ)工作和科學(xué)的、嚴(yán)格的醫(yī)院管理。從醫(yī)療質(zhì)量含義的角度分析，醫(yī)療質(zhì)量的整體性、多樣性以及服務(wù)性的特征增大了其監(jiān)管的難度。

此外，醫(yī)院評審是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的一個方面，是相對基礎(chǔ)性的工作。我國自1989年開始進(jìn)行醫(yī)院等級評審，到1998年這項(xiàng)工作暫停為止，經(jīng)過大量的評審工作，構(gòu)筑了三級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的基本體系，促進(jìn)了醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)化管理。但是，在評審工作存在評審標(biāo)準(zhǔn)、方法不夠規(guī)范和科學(xué)等缺陷，使這項(xiàng)政府主導(dǎo)的醫(yī)院評審缺乏公平性和公正性，最終沒有形成醫(yī)院長效監(jiān)管機(jī)制。

浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的體制與機(jī)制

醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主要包括兩大方面，一方面是日常的管理，另一方面是通過法律法規(guī)對其進(jìn)行監(jiān)管。下面著重從法律法規(guī)的角度對醫(yī)療監(jiān)管體制與機(jī)制做出梳理。

回顧我國的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系，從萌芽期、發(fā)展期到建成期，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的主體由單一的衛(wèi)生行政部門逐漸向衛(wèi)生行政部門、其它政府部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局、人力資源與社會保障部等）互相配合、共同監(jiān)管過渡，同時引進(jìn)衛(wèi)生專業(yè)組織以加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管。

在我國醫(yī)療體系建設(shè)之初，衛(wèi)生部就作為監(jiān)管體系的主導(dǎo)，在發(fā)展期，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、藥品和設(shè)備等出臺了大量的法律法規(guī)。在1991年，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系獲得突破性發(fā)展，這是處于政府機(jī)構(gòu)序列之外的專業(yè)化機(jī)構(gòu)開始參與醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的初端，1999年至今，我國的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系不斷完善，相關(guān)部門逐漸重視醫(yī)療安全監(jiān)管和法制化建設(shè)。

由于醫(yī)療行業(yè)專業(yè)性較強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生行政部門雖然十分重視，但監(jiān)管能力相對不足，并且衛(wèi)生監(jiān)督員多以公共衛(wèi)生為教育背景，對醫(yī)院臨床知識和監(jiān)管重點(diǎn)不甚了解。

為了解決這個問題，浙江省衛(wèi)生行政部門依托具有較強(qiáng)技術(shù)實(shí)力的相關(guān)醫(yī)院，建立了專業(yè)的質(zhì)控中心，包括臨床檢驗(yàn)、病理、醫(yī)院感染等監(jiān)管內(nèi)容，由來自各大醫(yī)院（并不限于所掛靠的醫(yī)院）、在本專業(yè)具有較高造詣的醫(yī)務(wù)工作者兼任醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管工作的專家，形成了省、市、縣三級的質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)。在這一模式下，質(zhì)控中心只是掛靠在相關(guān)醫(yī)院內(nèi)，在法律上并不是獨(dú)立的實(shí)體，接受同級衛(wèi)生行政部門的行政管理和上級質(zhì)控中心的專業(yè)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)制定本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作考核標(biāo)準(zhǔn)，為衛(wèi)生行政部門提供醫(yī)療質(zhì)量管理的決策依據(jù)，各質(zhì)控中心還根據(jù)衛(wèi)生行政部門的授權(quán)，承擔(dān)具體監(jiān)管工作，如檢查、評比，并及時向衛(wèi)生行政部門上報醫(yī)療質(zhì)量檢查、評比情況等。各被掛靠的醫(yī)院則負(fù)責(zé)中心日常管理和運(yùn)行，并承擔(dān)中心的日常工作經(jīng)費(fèi)。除了質(zhì)控中心外，各種醫(yī)療行業(yè)組織也承擔(dān)一定的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管工作，其中醫(yī)院評審工作即由醫(yī)院協(xié)會負(fù)責(zé)組織實(shí)施。但質(zhì)控中心在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系中依然占據(jù)著較為突出的位置。

浙江衛(wèi)生廳官方表示，目前，浙江省已經(jīng)具備了實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管“政事分開”的良好基礎(chǔ)：一是具備較為完善的管理經(jīng)驗(yàn)，浙江早在1987年就制定了醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)及評審制度，并分別于1990年、2002年、2010年開展了三輪等級醫(yī)院評審，有著扎實(shí)的管理基礎(chǔ)。二是具備較為完善的組織機(jī)構(gòu)，目前浙江共有質(zhì)控中心19個、技術(shù)指導(dǎo)中心17個，三級質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò)的建立比較成熟。三是擁有強(qiáng)大的專家團(tuán)隊(duì)，“浙江省醫(yī)療質(zhì)量控制與評價辦公室”掛靠在浙江省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心下，該中心負(fù)責(zé)聯(lián)系和管理省內(nèi)26個重點(diǎn)醫(yī)學(xué)衛(wèi)生社團(tuán)組織，掌握著雄厚的專業(yè)技術(shù)力量等。

基于以上條件，2011年3月初，在浙江省衛(wèi)生廳成立的省醫(yī)療質(zhì)量管理委員會下正式設(shè)立了相對獨(dú)立的醫(yī)療質(zhì)量第三方監(jiān)管和評價機(jī)構(gòu)――“浙江省醫(yī)療質(zhì)量控制與評價辦公室”。這意味著浙江公立醫(yī)院改革試點(diǎn)邁出建立“政事分開”制度的重要一步，這對浙江省醫(yī)療監(jiān)管機(jī)制研究具有重要意義?？傮w上，浙江省的醫(yī)療監(jiān)管機(jī)制已經(jīng)從行政化向?qū)I(yè)化發(fā)展，構(gòu)建了獨(dú)立的第三方監(jiān)管。

浙江模式主要解決了醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管方面的人手、經(jīng)費(fèi)和專業(yè)能力不足的問題，并初步達(dá)到了一定的監(jiān)管效果。

浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的存在問題

目前，我國醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管存在諸多問題，如對醫(yī)療服務(wù)缺少強(qiáng)有力的監(jiān)管手段，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、大型儀器的購置 、醫(yī)療新技術(shù)的采用等方面尚缺乏行之有效的監(jiān)督辦法，衛(wèi)生行政管理資源缺乏、人員專業(yè)知識有限、制定評價標(biāo)準(zhǔn)存在一定困難等。這些都制約醫(yī)院管理活動只能進(jìn)行運(yùn)動式?監(jiān)管，而不能做到持續(xù)、長期的有效監(jiān)管。就浙江省而言，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主要存在的問題有：

在政府主辦醫(yī)院的模式下，政事沒有完全分開，監(jiān)管難以達(dá)到實(shí)際效果

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受多頭監(jiān)管，主管部門政事不分，部門之間缺乏有效的協(xié)調(diào)機(jī)制。在浙江，衛(wèi)生行政部門既是監(jiān)管政策的制定者和執(zhí)行者，又是政策執(zhí)行的監(jiān)督者和政策績效的評估者，同時又是主管者。由此造成的職能交叉、目標(biāo)和利益沖突使衛(wèi)生行政部門很難對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)管。 政府在關(guān)于醫(yī)療方面身兼數(shù)職，這就造成了“手心手背都是肉”的監(jiān)管困境，監(jiān)督難以到位并產(chǎn)生實(shí)際的效果?，F(xiàn)在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管最大的問題就是政府既當(dāng)運(yùn)動員又當(dāng)裁判員的問題，現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是政府主辦，即使監(jiān)管機(jī)構(gòu)想有所作為，也難以實(shí)現(xiàn)其監(jiān)管目標(biāo)。但是，改革需要有一個過程，不可能在很短時間里有一個顛覆性的變化，畢竟這是一個變革傳統(tǒng)管理體制和涉及各方利益的系統(tǒng)工程。同時，推進(jìn)工作也較為復(fù)雜，要理清政府有哪些職能，哪些為“政”，哪些為“事”，以及政事間的協(xié)調(diào)運(yùn)行機(jī)制等。

浙江衛(wèi)生部門也意識到了政事不分給醫(yī)療監(jiān)管造成了阻礙，因此在年初推行“政事分開”的醫(yī)療監(jiān)管模式，力圖建立第三方的獨(dú)立監(jiān)管機(jī)制，但究其根本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍由政府主辦，與政府有千絲萬縷的關(guān)系，如何在“政事分開”的口號中，真正做到獨(dú)立第三方監(jiān)管，其實(shí)際效果仍有待觀察。

同時，民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在一步一步的嘗試，這為我們以下的解決對策提供了一定的可行性。據(jù)調(diào)查，浙江省目前共有公立醫(yī)院507家，民辦醫(yī)院僅73家，并且目前浙江省的醫(yī)療資源還存在數(shù)量不足、分配不均衡等問題，因而民辦醫(yī)院也越來越受到政府的關(guān)注。作為長三角領(lǐng)頭羊的上海已經(jīng)率先走上私人辦醫(yī)院的常規(guī)化道路。上海政府出臺一系列政策促進(jìn)除政府以外的社會力量興辦醫(yī)院衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，特別是發(fā)展民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2003年，上海醫(yī)改通過《近期重點(diǎn)實(shí)施方案》加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)業(yè)，滿足居民多層次需求，來促進(jìn)上海多元化辦醫(yī)格局的形成。在此過程中，有意辦醫(yī)的社會資本排起長隊(duì)，在充分競爭中，醫(yī)院越來越有人情味，硬件設(shè)施日趨完備，在醫(yī)療質(zhì)量方面有了明顯的改善。上海醫(yī)改成功典范為浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的革新提供了良好的經(jīng)驗(yàn)，昭示著政府僅是承擔(dān)了監(jiān)管的責(zé)任相信民辦醫(yī)院在未來會有較好的發(fā)展前景。

依法行政沒有完全落實(shí)

一方面，由于公立醫(yī)院缺乏有效的自律機(jī)制，激勵機(jī)制扭曲，各個環(huán)節(jié)的市場競爭副作用被放大，醫(yī)療質(zhì)量和安全面臨前所未有的挑戰(zhàn)。另一方面，衛(wèi)生行政部門自身的監(jiān)管工作存在諸多問題，如缺乏足夠的人力資源；相關(guān)法律規(guī)范和技術(shù)規(guī)范缺乏統(tǒng)一性，執(zhí)行難度大。綜上，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀、存在困難和傳統(tǒng)的影響以及法制進(jìn)程較緩的影響，導(dǎo)致政府部門依法行政沒有完全落實(shí)。

浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的完善

當(dāng)前我省的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系并為完全成型，仍處于不斷調(diào)整的階段。為了取得更好的醫(yī)療監(jiān)管效果，根據(jù)浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系現(xiàn)狀和特點(diǎn)，我們在廣泛調(diào)研和深度理解已有法規(guī)的基礎(chǔ)上，提出幾點(diǎn)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的完善措施。

在監(jiān)管上，堅(jiān)持政府的主導(dǎo)，尤其是衛(wèi)生行政部門的主體地位

醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的主體由單一的衛(wèi)生行政部門逐漸轉(zhuǎn)向衛(wèi)生行政部門、其他政府部門互相配合，共同監(jiān)管，同時也引進(jìn)專業(yè)衛(wèi)生組織來加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管。然而，我國的非政府組織的力量還很薄弱，還不足以擔(dān)負(fù)起醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主體的這一重任，因此，我們不能削弱衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管方面的權(quán)威性，在相當(dāng)長的時間內(nèi)我們必須要堅(jiān)持政府、尤其是衛(wèi)生行政部門的主導(dǎo)地位。

同時在整個監(jiān)管的大環(huán)境中，都存在著人、權(quán)、法的問題，整個社會距離法制社會仍有一定的距離，這就需要借助政府強(qiáng)有力的保障，需要完善法律法規(guī)，加強(qiáng)宣傳，提高整個社會的法制意識，這是一個長久的話題。

提倡醫(yī)療服務(wù)市場有效的質(zhì)量競爭機(jī)制，重視醫(yī)療保險對其的作用

只要是存在充分競爭的市場，市場的潛在進(jìn)入者就能夠?qū)κ袌鲋械默F(xiàn)有主體起到監(jiān)管規(guī)制的作用，在實(shí)現(xiàn)充分競爭的可能性下，促使現(xiàn)有生產(chǎn)和服務(wù)提高質(zhì)量，倡導(dǎo)醫(yī)療服務(wù)市場有效的質(zhì)量競爭機(jī)制。為了在醫(yī)療行業(yè)引入競爭因素，我們認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該劃分為基本醫(yī)療服務(wù)和增值服務(wù)，基本醫(yī)療服務(wù)應(yīng)滿足廣大人民群眾的基本醫(yī)療服務(wù)需求，并由政府財(cái)政和政策支撐，以保證其真實(shí)有效性。除此之外，存在一些服務(wù)性的，增值性醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)，目的是滿足個別人的特殊需求，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主辦權(quán)放向社會。不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主辦方，在市場中充分競爭，利用市場進(jìn)行優(yōu)勝劣汰，提高醫(yī)療質(zhì)量。甚至，在今后兩類醫(yī)療機(jī)構(gòu)都發(fā)展良好的背景下，我們可以學(xué)習(xí)國外，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)主辦權(quán)完全放向社會，政府就做好監(jiān)督的職能就可以保證醫(yī)療質(zhì)量的提升。

同時，可以引進(jìn)醫(yī)療保險對醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的作用。如浙江省湖州市率先利用較為先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)實(shí)施醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對醫(yī)療行為進(jìn)行實(shí)時監(jiān)督，并把實(shí)時監(jiān)督情況通報衛(wèi)生行政部門，會同衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院的醫(yī)療行為進(jìn)行規(guī)范。在泰國、美國和德國，醫(yī)療保險基金將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用的補(bǔ)償比例與醫(yī)療質(zhì)量評定與監(jiān)測結(jié)果掛鉤，從而激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)部管理。從醫(yī)療服務(wù)市場中，不同主體的相互制約來完成醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管。

借鑒成功監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際，加以運(yùn)用

篇(2)

關(guān)鍵詞：食品安全問題；食品安全監(jiān)管；建議

中圖分類號：D912.29 文獻(xiàn)識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）015-000-02

一、引言

近年來，隨著毒生姜、瘦肉精、地溝油、蘇丹紅、毒奶粉等食品安全問題的不斷曝光，人們對食品的安全越來越擔(dān)憂，雖然相關(guān)監(jiān)管部門不斷加大監(jiān)管力度，但是食品安全事故卻依然頻繁發(fā)生。

如何建立完備的食品安全監(jiān)管體系，國內(nèi)外學(xué)者做了大量的研究。王婉瓊研究了我國食品安全監(jiān)管體制現(xiàn)狀[1]。文獻(xiàn)2針對我國食品安全監(jiān)管體提出相關(guān)建議[2]。文獻(xiàn)3從全民參政的視角論述了社會參與力量對食品安全監(jiān)管的重要性[3]。通過分析國外先進(jìn)食品安全監(jiān)管體系，為完善我國食品安全監(jiān)管方面提出建議。美國擁有先進(jìn)的食品安全監(jiān)管系統(tǒng)，是食品安全監(jiān)管工作做得最好國家之一[4-6]。因此，結(jié)合國外食品安全監(jiān)管方面的先進(jìn)體系，分析我國國內(nèi)監(jiān)管的不足，建立符合中國國情的食品安全監(jiān)管體系。

二、我國食品安全現(xiàn)狀

1.食品安全現(xiàn)狀

食品是人類生活的必需品，食品安全問題與國民生命健康息息相關(guān)，并對我國的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展造成了嚴(yán)重的影響。首先食品安全問題中食源性疾病在疾病中的比率相當(dāng)高，造成了勞動力資源的輸出減少，以及醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用的增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅2012年由于食源性疾病造成的醫(yī)療成本就已經(jīng)占到整個食品工業(yè)總產(chǎn)值的20%，由此可以看出，食品安全問題嚴(yán)重影響了了社會生產(chǎn)率的提升。其次，對我國食品進(jìn)出口貿(mào)易及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了不好的影響，如2009年中日的“毒餃子”事件就引發(fā)了中日食品安全總局交涉的外交風(fēng)波，對中國的出口貿(mào)易造成了極大的損失。國內(nèi)食品業(yè)的發(fā)展也因?yàn)槭称穯栴}受到了極大的阻礙，如08年發(fā)生的三聚氰胺事件，更是造成中國牛奶產(chǎn)量一段時間內(nèi)驟降。第三，對國民的生命安全造成了極大的傷害。食品安全問題現(xiàn)在已經(jīng)逐漸成為中國人死亡的首因。

但是近年來食品安全問題頻頻出事，從2005年孔雀石綠”事件開始算起各種食品安全問題不斷，2006年蘇丹紅鴨蛋事件、2008年三鹿三聚氰胺毒奶、2005年至2011年皮革奶事件、2010年地溝油事件、2011年瘦肉精事件和塑化劑超標(biāo)事件、2013年硫磺熏制“毒生姜”事件和湖南“鎘大米”流入廣東事件、2014年福喜公司使用過期肉事件等等。近兩年食品安全問題的爭議及曝光更是層出不窮，2015年WHO“紅肉致癌”報告、“金箔入酒”、“毒豆芽”案件、走私“僵尸肉”流入餐桌事件、含大量丙烯酰胺的黑糖食品事件引發(fā)熱議，而市面90%五常大米摻假事件曝光更是讓食品安全問題飽受爭議，2016年毒疫苗事件等等讓人民對食品安全的現(xiàn)狀堪憂。主食副食、魚肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各種安全問題。為此，通過分析近年來的食品安全問題，現(xiàn)將食品安全問題一共分為兩類：一類是食品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題導(dǎo)致食品質(zhì)量不過關(guān)，另一類是食品出廠是質(zhì)量合格，由于運(yùn)輸過程中或者儲存方式不當(dāng)導(dǎo)致食品質(zhì)量不過關(guān)，最后一類是，有些無良的商家明知道商品質(zhì)量不過關(guān)，為了追求利潤刻意銷售不合格食品。無論是哪種原因?qū)е碌氖称凡缓细?，一旦檢查出食品問題，一律追尋食品問題根源，并召回所有不合格的產(chǎn)品。對于不同原因?qū)е碌氖称凡缓细穹謩e采用不同的懲罰措施：“生產(chǎn)”問題導(dǎo)致的不合格類型采用停止生產(chǎn)，懲罰、關(guān)停企業(yè)流水線；“倉儲”問題導(dǎo)致的不合格類型采用找出問題根源，處罰并整改倉儲；“道德”問題導(dǎo)致的食品不合格，違法人員一律依法處置。

2.食品安全監(jiān)管體系現(xiàn)狀

在2007年以前，我國食品安全監(jiān)管架構(gòu)存在著責(zé)權(quán)不明確等問題，造成食品方面監(jiān)管出現(xiàn)很多問題。2007年以后，國家對食品安全問題開始重視，并出臺一些列法律法規(guī)。2007年《中國的食品質(zhì)量安全狀況》，其中包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等。2009年，廢止《食品衛(wèi)生法》同時頒布《食品安全法》。2015年，根據(jù)中國食品安全先轉(zhuǎn)，頒布新《食品安全法》。童年頒布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。

三、我國食品安全監(jiān)管困境的主要原因

從經(jīng)濟(jì)管理學(xué)角度來看，我國食品安全監(jiān)管陷入困境的原因錯綜復(fù)雜，歸根起來主要有以下兩個方面：

1.食品安全監(jiān)管方面市場不足

①信息的不對稱性。信息不對等包括兩個方面，一是由于食品生產(chǎn)、銷售過程中銷售渠道復(fù)雜，中間商過多。導(dǎo)致食品價格差異較大，消費(fèi)者對食品的價格信息了解不足。二是指

有關(guān)食品安全方面在食品市場主體之間的信息分布不對等，消費(fèi)者在購買并消費(fèi)食品之前通常是無法了解食品質(zhì)量的，在食品安全信息方面了解不多，處于劣勢地位，銷售商在食品交易過程中占據(jù)主導(dǎo)地位，對食品的生產(chǎn)銷售信息及食品安全方面信息掌握全面。

②食品安全社會力量參與不夠。食品安全缺乏社會方面力量的參與監(jiān)管，社會力量主要有三種，分別是行業(yè)協(xié)會、新聞媒體和消費(fèi)者參與。但是，當(dāng)前社會中，行業(yè)協(xié)會力量不足，新聞媒體曝光不到位，消費(fèi)者參與意識不夠。

③食品質(zhì)量安全具有外部性特性。消費(fèi)者進(jìn)行商品購買時容易被食品的外表和經(jīng)濟(jì)方面的銷售手段所蒙蔽，從消費(fèi)者心理學(xué)角度來看，外表優(yōu)質(zhì)的食品更容易受到消費(fèi)者青睞，但是食品質(zhì)量問題卻很難通過食品外部特性進(jìn)行檢測。因此，銷售商通常會抓住消費(fèi)者的心理學(xué)特性進(jìn)行銷售，導(dǎo)致消費(fèi)者很容易受到食品外部特性的誤導(dǎo)，從而購買到質(zhì)量不過關(guān)的食品。

2.食品安全監(jiān)管方面政府不足

①食品安全法律支撐不足。國內(nèi)食品安全方面法律法規(guī)較少，尚未制定針對食品攤販、加工作坊等方面的管理方法，食品安全方面指標(biāo)不合理，覆蓋面不足，造成有關(guān)部門執(zhí)行監(jiān)督行為時無法可依。

②食品安全監(jiān)管體系有待完善。目前國內(nèi)的食品安全監(jiān)管制度，還只是停留在以初層次的管理規(guī)定，以法律形式規(guī)定食品安全監(jiān)管的較少。監(jiān)督機(jī)構(gòu)部門分工權(quán)責(zé)劃分不明確，主要管理制度以地方政府出臺管理辦法，部門之間出現(xiàn)相互牽制、推卸責(zé)任、互相沖突的現(xiàn)象時有發(fā)生，導(dǎo)致食品安全管理紊亂。

③監(jiān)管資源設(shè)置不合理。首先，國內(nèi)關(guān)于食品監(jiān)管的資源有限，質(zhì)檢設(shè)備和設(shè)施相對落后，質(zhì)檢人員匱乏，質(zhì)檢隊(duì)伍人員培訓(xùn)不能正常進(jìn)行。其次，我國食品監(jiān)管覆蓋面不足，通常是某行業(yè)食品安全問題出現(xiàn)后才進(jìn)行食品安全監(jiān)督。

四、食品安全監(jiān)管改善對策

縱觀發(fā)達(dá)國家的食品安全監(jiān)督法都具有以下幾個特點(diǎn)：食品監(jiān)管體系較為完備，部門權(quán)責(zé)劃分明確；立法宏觀全面，微觀精細(xì)；侵權(quán)懲罰措施強(qiáng)硬，一旦發(fā)現(xiàn)有食品安全的侵權(quán)行為，予以該企業(yè)高昂的懲罰金額，使企業(yè)所承受的懲罰遠(yuǎn)高于生產(chǎn)不安全食品所帶來的收益，更可能因此導(dǎo)致企業(yè)破產(chǎn)；利用公眾和第三方社會機(jī)構(gòu)監(jiān)督，政府大力推行第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品監(jiān)管，利用民眾進(jìn)行監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)全民監(jiān)督可以減少政府監(jiān)督成本，并使監(jiān)督效率顯著。所以，針對我國食品安全監(jiān)管現(xiàn)狀，給出相關(guān)建議。

第一，以風(fēng)險分類為基礎(chǔ)，科學(xué)化監(jiān)管。

第二，以風(fēng)險監(jiān)測為支撐，使監(jiān)管具有前瞻性。

第三，以專項(xiàng)整治為手段，建立符合中國國情的食品監(jiān)管體系。

第四，加大懲罰力度，追究監(jiān)管責(zé)任。

第五，全面提高全民食品安全素質(zhì)，做好宣傳培訓(xùn)工作。

第六，大力培養(yǎng)食品監(jiān)管人員，建立完善的人員培養(yǎng)體系。

第七，完備食品安全方面的法律法規(guī)，使食品監(jiān)管部門有法可依。

參考文獻(xiàn)：

[1]李向安.論美國食品安全監(jiān)管體系對我國的經(jīng)驗(yàn)借鑒[J].商品與質(zhì)量（理論研究），2010，（7）：23-24.

篇(3)

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)全縣藥品“三統(tǒng)一”工作，完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，全面落實(shí)藥品安全責(zé)任，有序推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，提升基層藥品安全保障水平。建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，確?；鶎尤嗣袢罕娪盟幇踩?。

二、創(chuàng)建目標(biāo)

（一）藥品安全責(zé)任體系健全。各相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確，經(jīng)費(fèi)保障到位，考評制度健全。各鎮(zhèn)政府和行政村藥品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)完善，人員到位，職責(zé)明確。企業(yè)作為第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系健全，藥品安全目標(biāo)責(zé)任和責(zé)任追究者全面落實(shí)。

（二）藥品監(jiān)管體系健全。藥品監(jiān)管網(wǎng)縣、鎮(zhèn)、村覆蓋率100%。建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理；健全涉藥單位檔案；藥品快速檢驗(yàn)體系完善，經(jīng)費(fèi)得到保障；健全藥品行政技術(shù)監(jiān)督和安全事故應(yīng)急處置專業(yè)人員隊(duì)伍建設(shè)體系，完善專家?guī)熘贫龋徊粩鄤?chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，建立藥品安全社會監(jiān)督機(jī)制，提升縣、鎮(zhèn)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)水平；完善藥品違法廣告監(jiān)管體系；群眾對農(nóng)村藥品市場秩序滿意度達(dá)到95%以上。

（三）藥品供應(yīng)保障體系完善。藥品供應(yīng)網(wǎng)村覆蓋率100%；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房符合管理規(guī)范；基本藥物統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送全面落實(shí)，電子監(jiān)管到位，質(zhì)量抽樣合格率100%。

（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系健全。轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位100%建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)。藥品不良反應(yīng)報告網(wǎng)絡(luò)健全，藥物預(yù)警監(jiān)測和濫用監(jiān)測體系完善。

（五）藥品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制有效運(yùn)行。建立藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急指揮平臺；完善應(yīng)急處置、快速反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制；加強(qiáng)應(yīng)急設(shè)施建設(shè)、裝備配備和物資儲備，健全信息機(jī)制。

（六）轄區(qū)內(nèi)藥品市場秩序規(guī)范。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%通過質(zhì)量管理體系考核。轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無違法藥品廣告，無藥品安全事件發(fā)生。

（七）藥品安全宣傳工作到位。建立藥品質(zhì)量安全、合理用藥宣傳工作機(jī)制；群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。群眾對藥品使用環(huán)境滿意及合理用藥知識應(yīng)知會抽樣調(diào)查合格率85%。

三、創(chuàng)建步驟

創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣共分三個階段：

第一階段：動員階段（2011年12月底前）。各鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要制定切實(shí)可行、符合轄區(qū)實(shí)際的實(shí)施方案，做到任務(wù)清晰、責(zé)任明確、落實(shí)有力。通過召開創(chuàng)建動員大會、創(chuàng)建工作會議、新聞宣傳等方式全方位宣傳創(chuàng)建活動的意義，營造良好氛圍。

第二階段：創(chuàng)建階段（2012年6月底前）。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施建設(shè)。

第三階段：考評階段（2012年7月底前）。迎接國家食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織的綜合考評。

四、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由分管副縣長為組長的藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體指導(dǎo)藥品安全示范縣創(chuàng)建和考評工作，建立政府指導(dǎo)、部門協(xié)作、鄉(xiāng)鎮(zhèn)配合的打擊藥品（醫(yī)療器械）違法違規(guī)行為協(xié)同聯(lián)動機(jī)制，通過開展藥品（醫(yī)療器械）安全專項(xiàng)整治工作，使企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為得到進(jìn)一步規(guī)范，公眾用藥安全得到進(jìn)一步保障。

篇(4)

關(guān)鍵詞 公立醫(yī)院 補(bǔ)償機(jī)制 醫(yī)療服務(wù)

中圖分類號：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）15-0033-04

“十二五”時期是我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅(jiān)階段，經(jīng)過3年的改革實(shí)踐，目前我國的醫(yī)改工作已步入深水區(qū)。作為醫(yī)改3項(xiàng)重點(diǎn)工作之一的公立醫(yī)院改革遲遲未取得突破性進(jìn)展，其中補(bǔ)償機(jī)制改革是公立醫(yī)院改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制即對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生的衛(wèi)生資源的耗費(fèi)進(jìn)行彌補(bǔ)和充實(shí)的方式和途徑，也是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)活動的耗費(fèi)有補(bǔ)償作用的各種要素的有機(jī)結(jié)合[1]。一套合理科學(xué)的補(bǔ)償機(jī)制不僅能夠使往市場方向偏移的公立醫(yī)院回歸其公益性、福利性的特征，還有利于解決“看病貴，看病難”等社會問題。

1 當(dāng)前我國公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制存在的問題

1.1 政府財(cái)政投入雖有所增加，但政府補(bǔ)助力度還是不足

如表1所示，2000年到2011年期間，政府對衛(wèi)生的支出逐年增加，由2000年的709.52萬元支出增加到2011年的7 378.95萬元，足足是2000年的10倍之多，但是這些年衛(wèi)生總費(fèi)用也在不斷快速地增長，由2000年的4 586.63萬元增長到2011年的24 268.78萬元。雖然政府衛(wèi)生支出有所增加，但并不足以彌補(bǔ)醫(yī)院的虧損。

在政府財(cái)政支出中，雖然政府衛(wèi)生支出所占的比例逐年有所增加，但是增加的幅度很小，而且其在政府財(cái)政支出中所占的份額還是很小，到2011年才達(dá)到6.77%。

2011年，在一二三級醫(yī)院中，政府財(cái)政收入占其醫(yī)院總收入的比例分別是13.9%、9.85%、7.12%（表2）。其中一級醫(yī)院中政府補(bǔ)助所占比例最大是13.9%，但是這些份額都是普遍偏低的，在二三級醫(yī)院中甚至還不到10%。

從不同地區(qū)的角度看，2011年，在東西部地區(qū)財(cái)政補(bǔ)助與其所在地醫(yī)院總收入的比分別為11.99%，13.84%以及18.67%。在醫(yī)院總收入中，通過政府財(cái)政補(bǔ)助所獲得的收入還是比較少，平均不到15%。

1.2 醫(yī)療服務(wù)價格機(jī)制不合理

政府為了體現(xiàn)公立醫(yī)院的公益性、非營利性的特征，往往都將醫(yī)療服務(wù)價格定得偏低，低于其實(shí)際發(fā)生成本。醫(yī)療服務(wù)價格機(jī)制不合理主要體現(xiàn)為： 在醫(yī)療服務(wù)定價的過程中，公立醫(yī)院難以根據(jù)其實(shí)際醫(yī)療服務(wù)成本以及外界發(fā)生的變化，來對醫(yī)療服務(wù)的價格進(jìn)行及時科學(xué)的調(diào)整，因此盡管近幾年來物價快速上漲，但醫(yī)療服務(wù)的價格卻還是一成不變，這無疑會導(dǎo)致公立醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)的虧損不斷擴(kuò)大。這種不合理、不科學(xué)的醫(yī)療服務(wù)定價機(jī)制最終將迫使公立醫(yī)院為了能夠維持其正常的運(yùn)行和發(fā)展，出現(xiàn)亂收費(fèi)、大處方、過度醫(yī)療、過度檢查等不合理行為。

1.3 醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)補(bǔ)償渠道還未成熟

1.3.1 醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)支付方式體系不完善

醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)支付方式指醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)由于被保險者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所接受的醫(yī)療服務(wù)而向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療費(fèi)用支付的方式。不同的支付方式能產(chǎn)生不同的效果。目前，醫(yī)保機(jī)構(gòu)的支付方式主要有按服務(wù)項(xiàng)目支付、總額預(yù)付、單病種支付以及按人頭支付[2]。

按服務(wù)項(xiàng)目支付方式即醫(yī)保機(jī)構(gòu)依據(jù)被保險者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所接受的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價格及數(shù)量對該醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行支付的途徑。這種支付方式比較簡易，執(zhí)行起來也比較方便。但是，其容易導(dǎo)致“過分檢查”、“大處方”等不規(guī)范現(xiàn)象的發(fā)生，加重衛(wèi)生資源的浪費(fèi)，而且也不利于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提高。

總額預(yù)付方式就是指醫(yī)保機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、等級、所處地區(qū)情況等，確定對該醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)年的預(yù)付總額，并且在年末的時候，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的質(zhì)量和數(shù)量如何，都按照之前的金額支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，超支不補(bǔ)。這種支付方式最大的好處就是能有效控制醫(yī)療費(fèi)用的上漲。但是它可能會促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)為減少費(fèi)用支出而降低醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，甚至可能會出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿提供醫(yī)療服務(wù)的現(xiàn)象。

單病種支付方式是一種根據(jù)年齡、性別等因素來對疾病進(jìn)行分類，然后根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)推算出每個病種平均所需的醫(yī)療費(fèi)用，并將這個數(shù)額指定為該病種的支付標(biāo)準(zhǔn)。這種支付方式有利于醫(yī)療費(fèi)用的控制，減少醫(yī)療衛(wèi)生資源的浪費(fèi)。但是，由于各種因素的影響，如物價的變化，這種支付方式要真正實(shí)施起來還存在一定難度。

按人頭支付方式是指在一定時期內(nèi)，根據(jù)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療的參保者的數(shù)目而對醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付一定數(shù)額的費(fèi)用，在此期間內(nèi)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)提高協(xié)議好的一切醫(yī)療服務(wù)，并且不能以任何借口要求再收費(fèi)。這種支付方式能有效提高醫(yī)院的積極性，鼓勵醫(yī)院提高更多的醫(yī)療服務(wù)。但是為了能夠有效地對成本進(jìn)行控制，獲取更多的利潤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能會降低醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。

以上各類支付方式都各有優(yōu)劣，如何選擇恰當(dāng)?shù)闹Ц斗绞饺栽谔剿髦小?/p>

1.3.2 醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)的談判機(jī)制及費(fèi)用控制效果不佳

醫(yī)保機(jī)構(gòu)是醫(yī)療服務(wù)提供者醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療服務(wù)接受者之間的橋梁。政府希望通過醫(yī)保機(jī)構(gòu)來對已經(jīng)失靈的醫(yī)療市場進(jìn)行有效調(diào)控。醫(yī)保機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者之間的紐帶，有責(zé)任維護(hù)患者的利益。但是在現(xiàn)行醫(yī)保體系中，缺少一個行之有效的能夠與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行制約抗衡的談判機(jī)制。由于醫(yī)患之間信息的強(qiáng)烈不對稱，導(dǎo)致過度檢查、“大處方”、“看病難，看病貴”等現(xiàn)象層出不窮。醫(yī)保機(jī)構(gòu)并沒有起到對醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行有效購買以及對醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為進(jìn)行約束的作用。在對醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行費(fèi)用支付的同時，也沒能有效引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療費(fèi)用成本進(jìn)行科學(xué)合理的控制。

1.4 補(bǔ)償機(jī)制的監(jiān)管體系不健全

我國公立醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制實(shí)質(zhì)上就是在政府主導(dǎo)的前提下，提供一定數(shù)量的金額給公立醫(yī)院來維持醫(yī)院的正常運(yùn)行和發(fā)展，從而保障公立醫(yī)院的公益性，減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。但是政府對于如何能夠有效保障投入的資金能夠以合適的方法用在適當(dāng)?shù)牡胤剑约叭绾慰茖W(xué)地提高投入資金的使用效率缺乏深刻詳細(xì)的研究。

目前，我國公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的監(jiān)管體系中缺乏一個科學(xué)有效的資金投入監(jiān)管機(jī)制來監(jiān)督和管理投入資金的使用情況，導(dǎo)致補(bǔ)償資金使用效率普遍不高、使用效果不佳[3]。對公立醫(yī)院補(bǔ)償資金的監(jiān)管是確保公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制能夠有效實(shí)施的一個重要措施。

2 對公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革的建議

2.1 明確政府的主導(dǎo)地位，加大政府補(bǔ)償力度

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系還不成熟，大多數(shù)公立醫(yī)院在政府補(bǔ)助數(shù)額不足以維持其生存和發(fā)展的情況下出現(xiàn)了一些趨利，導(dǎo)致患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)不斷加重，出現(xiàn)“看病難，看病貴”等問題。因此政府的強(qiáng)制介入顯得尤為重要。在公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制體系中，政府應(yīng)該發(fā)揮其主導(dǎo)作用，加大對公立醫(yī)院補(bǔ)償?shù)牧Χ?，運(yùn)用其經(jīng)濟(jì)手段對公立醫(yī)院行為進(jìn)行有效地引導(dǎo)和規(guī)范。

近年來政府對衛(wèi)生事業(yè)方面支出有所增加，但這并沒有明顯地緩解患者的負(fù)擔(dān)，公立醫(yī)院入不敷出的局面還普遍存在。因此，政府應(yīng)該在加大對公立醫(yī)院補(bǔ)償力度的同時，注重投入方式的有效性，在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行補(bǔ)助的同時，對患者也予以適當(dāng)補(bǔ)助。這種兼顧供需雙方的補(bǔ)助模式通過引入第三方——醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)來對公立醫(yī)院提供的服務(wù)進(jìn)行買單，不僅可以大大減少醫(yī)院的費(fèi)用支出，而且還可以減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

2.2 健全公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格體系

近年來，由于我國公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格機(jī)制的不合理，醫(yī)院工作人員的勞動質(zhì)量高低以及能力大小等都未完全體現(xiàn)出來，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)工作人員工作的積極性不高，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高。因此，健全公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格機(jī)制刻不容緩。

首先，應(yīng)該取消政府對醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一定價的政策。政府可以統(tǒng)一規(guī)定一個醫(yī)療服務(wù)價格的上限，然后再由醫(yī)療機(jī)構(gòu)來決定其具體實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)的價格。

其次，在對醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行定價時，相關(guān)部門應(yīng)該制定統(tǒng)一的定價細(xì)則、成本核算方法，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)成本進(jìn)行較科學(xué)合理的核算，并采取相同的定價細(xì)則和成本核算方法[4]。另外，在考慮醫(yī)療服務(wù)成本的基礎(chǔ)上，加大技術(shù)勞務(wù)服務(wù)在醫(yī)療服務(wù)價格中所占的比例。將醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量高低、醫(yī)務(wù)人員工作能力等均體現(xiàn)在醫(yī)療服務(wù)的價格上，如提高手術(shù)費(fèi)的醫(yī)療服務(wù)價格。

最后，需根據(jù)外界的變化，如物價變化，隨時適當(dāng)?shù)卣{(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。

2.3 盡快完善醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)補(bǔ)償渠道

2.3.1 完善醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)補(bǔ)償方式體系

不同的醫(yī)保支付方式有其獨(dú)特的優(yōu)勢，但同時也存在一定的缺陷。比如說按服務(wù)項(xiàng)目支付方式在實(shí)際操作過程中比較簡單、方便。但是它會加劇衛(wèi)生資源的浪費(fèi)，不利于醫(yī)療費(fèi)用的控制。而單病種支付方式雖然能夠有效控制醫(yī)療費(fèi)用的增長，但是操作起來的難度過大。因此可以采取幾種不同支付方式相結(jié)合的復(fù)合式支付方式。如以按服務(wù)項(xiàng)目支付方式為主，總額預(yù)付方式為輔相結(jié)合的復(fù)合式支付方式就能夠有效地彌補(bǔ)按服務(wù)項(xiàng)目支付方式的缺點(diǎn)，有效控制醫(yī)療費(fèi)用的上漲，避免過度檢查、過度醫(yī)療等現(xiàn)象[5]。完善醫(yī)保機(jī)構(gòu)補(bǔ)償方式體系不僅能夠?qū)^分增長的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行控制，還能夠促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高其運(yùn)行效率，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為，使患者得到高質(zhì)量的服務(wù)，提高患者的滿意度。

2.3.2 提高醫(yī)保機(jī)構(gòu)的談判及費(fèi)用控制效果

通過醫(yī)保機(jī)構(gòu)對醫(yī)院費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)償?shù)姆绞?，不僅能夠?qū)︶t(yī)療服務(wù)的供方進(jìn)行補(bǔ)助，也能夠有效減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。醫(yī)保機(jī)構(gòu)需代表廣大患者跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行談判協(xié)商，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向患者提供必要的醫(yī)療服務(wù)的同時也要保證醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，并對醫(yī)療費(fèi)用的快速增長進(jìn)行有效控制。作為醫(yī)療服務(wù)的購買者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠打破當(dāng)前醫(yī)患之間信息不對等的狀況，平衡醫(yī)患之間不對等的情況；能夠制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常的發(fā)展。通過在各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間引入競爭，醫(yī)保機(jī)構(gòu)還能推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行效率及效果的提高。

2.4 加強(qiáng)對公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的監(jiān)測

政府作為公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制資金的提供者和保障者，應(yīng)該對投入到公立醫(yī)院中的金額的使用過程及使用效益進(jìn)行有效地監(jiān)督和評價，對公立醫(yī)院資金進(jìn)行科學(xué)的監(jiān)管，重視對醫(yī)院資金流入流出的監(jiān)督管理，保障醫(yī)院資金的合理有效利用。在補(bǔ)償機(jī)制的監(jiān)管體系中，可以考慮推行績效考核的激勵性補(bǔ)償方式。通過對公立醫(yī)院投入資金運(yùn)行效率等方面的綜合考察評價來對公立醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)償方式，不僅可以對公立醫(yī)院起到激勵的作用，同時也是一種行之有效的對公立醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督管理的方式。

參考文獻(xiàn)

[1] 熊瑞文. 醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制論[J]. 中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)， 1990， 9（8）： 44-47.

[2] 鄭大喜. 醫(yī)療保險費(fèi)用支付方式的比較及其選擇[J]. 中國初級衛(wèi)生保健， 2005， 19（6）： 6-9.

[3] 陳瑤， 朱曉麗， 肖龍華. 我國公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制理論與現(xiàn)狀分析[J]. 醫(yī)學(xué)與社會， 2010， 23（12）： 36-39.

[4] 楊慶松. 對公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革的幾點(diǎn)認(rèn)識[J]. 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究， 2009（9）： 17-18.

篇(5)

黑龍江省是農(nóng)業(yè)大省，農(nóng)業(yè)人口占全省人口的60％以上。自2000年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建之初，就把藥品市場整頓的重點(diǎn)放在了農(nóng)村。針對農(nóng)村醫(yī)藥市場存在的問題，本著治標(biāo)更要治本的原則，扎實(shí)有效地開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和藥品供應(yīng)網(wǎng)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)。經(jīng)過幾年來的不懈努力，到2006年底，全省已實(shí)現(xiàn)了“兩網(wǎng)”的縣、鄉(xiāng)、村全面覆蓋。

監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)讓農(nóng)民放心用藥

黑龍江省按照“政府引導(dǎo)、多方參與、市場調(diào)節(jié)、政策扶持、法律規(guī)范”的原則，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

建立以行政監(jiān)管為主體，以社會監(jiān)督為補(bǔ)充，以技術(shù)監(jiān)測為支撐，以宣傳和誠信建設(shè)為保障的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。一是組建省、市、縣三級專職稽查隊(duì)伍，配備了一線執(zhí)法人員，建立并完善了機(jī)構(gòu)健全、責(zé)任明確的藥品職能監(jiān)管體系。二是充分依靠社會力量，建立縣、鄉(xiāng)、村三級社會監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。三是加大宣傳力度，形成社會輿論監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。四是發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，不斷完善檢驗(yàn)監(jiān)測功能，將農(nóng)村藥品快速篩查與市(地)藥檢所技術(shù)檢驗(yàn)相結(jié)合，提高鑒別假劣藥品的準(zhǔn)確率，降低監(jiān)管成本。五是加強(qiáng)涉藥單位誠信網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，大力加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)和用藥單位的誠信管理。

構(gòu)建以規(guī)范藥品購進(jìn)渠道為核心，以確保藥品質(zhì)量、解決農(nóng)民用藥安全和需求為目的的形式多樣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。其措施主要有以下幾個方面：

培育和發(fā)揮龍頭企業(yè)作用，帶動城鄉(xiāng)一體化連鎖經(jīng)營；鼓勵支持有實(shí)力、講誠信的城市藥品經(jīng)營企業(yè)向鄉(xiāng)村延伸經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)，開展藥品集中配送、連鎖經(jīng)營；借助農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)，拓展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)；以城市藥品批發(fā)企業(yè)為藥品配送平臺，通過集中代購、統(tǒng)一配送的方式，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮第三方物流的便捷優(yōu)勢，降低成本，延伸藥品配送網(wǎng)絡(luò)；積極探索醫(yī)藥分業(yè)模式，開辟醫(yī)藥聯(lián)手凈化農(nóng)村藥品市場的新途徑，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或村級衛(wèi)生所原有封閉式藥房改造成開放式藥店，并使其加盟成為連鎖企業(yè)的門店，實(shí)行統(tǒng)一配送藥品；借助農(nóng)村供銷社及醫(yī)療、計(jì)生機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品專柜。

把農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作上升為政府行為。各級黨委和政府從執(zhí)政為民，以人為本的高度出發(fā)。重視和支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作；制定并出臺了對舉報人員獎勵，協(xié)管員、信息員報酬和培訓(xùn)制度，經(jīng)費(fèi)由省財(cái)政部門設(shè)立專項(xiàng)解決；各級政府按照《意見》要求，切實(shí)加強(qiáng)了對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)，將此項(xiàng)工作自覺納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和社會發(fā)展總體規(guī)劃之中，列為工作目標(biāo)責(zé)任制考核的重要內(nèi)容。

“兩網(wǎng)”建設(shè)是德政工程

實(shí)踐證明，開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)利國利民的民心工程、德政工程，具有一舉多得的效果。它既深化了藥品流通體制改革，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位向規(guī)模型、效益型、服務(wù)型方向發(fā)展，又?jǐn)U大了就業(yè)，拉動地方經(jīng)濟(jì)增長，為國家增加稅收。

從根本上解決了多年農(nóng)民用藥的實(shí)際困難。在鞏固和加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作的同時，通過建立農(nóng)村藥品區(qū)域集中配送、城鄉(xiāng)藥品連鎖經(jīng)營以及醫(yī)藥合作發(fā)展藥品服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)等多種形式的供藥網(wǎng)絡(luò)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2006年農(nóng)村藥品終端供應(yīng)價格較2001年平均下降30%,有的品種下降超過50%,廣大農(nóng)民非常歡迎、高興和滿意。

從體制上凈化了農(nóng)村藥品市場。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的建立，在監(jiān)管層面上，形成了覆蓋縣鄉(xiāng)村橫向到邊、縱向到底的藥品市場監(jiān)管體系，解決了鄉(xiāng)村監(jiān)管存在死角和空白的問題，為規(guī)范農(nóng)村藥品市場提供了有力保障。

進(jìn)一步強(qiáng)化了農(nóng)村藥品監(jiān)管。“兩網(wǎng)”建設(shè)合理地整合了監(jiān)管資源，協(xié)管員、信息員的配備，增強(qiáng)了社會監(jiān)督的參與度，提高了農(nóng)民群眾對藥品使用、識別、法律法規(guī)規(guī)定的認(rèn)知能力和自我保護(hù)能力。

實(shí)現(xiàn)了藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的雙贏。“兩網(wǎng)”促進(jìn)了藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間的合作，在藥品購進(jìn)渠道上，有一定經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證體系和服務(wù)體系健全、誠信度高的批發(fā)企業(yè)，通過直配制和代購制等形式建立藥品配送平臺。

促進(jìn)了農(nóng)村藥品市場的健康發(fā)展。“兩網(wǎng)”建設(shè)徹底改變了以往農(nóng)村醫(yī)藥市場封閉、壟斷和混亂的落后狀況，通過采取政策引導(dǎo)、市場調(diào)節(jié)、引進(jìn)競爭機(jī)制等措施，藥品經(jīng)營企業(yè)積極向農(nóng)村拓展經(jīng)營領(lǐng)域，并逐步向市場網(wǎng)絡(luò)化、配送規(guī)?；?、渠道規(guī)范化方向發(fā)展。

“兩網(wǎng)”建設(shè)存在的問題及對策

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，還存在著與農(nóng)村醫(yī)療體制改革銜接配套不緊密、長效機(jī)制不完善、一些地方網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的整體質(zhì)量和水平不高等問題。為了使“兩網(wǎng)”建得起、立得住、運(yùn)行好，并且能夠長期穩(wěn)定發(fā)展，讓廣大農(nóng)民長期受益，還應(yīng)著力做好以下幾方面工作。

與“新農(nóng)合”相結(jié)合，努力探索兩者相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)、共同發(fā)展的有效途徑。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是為改善廣大農(nóng)民就醫(yī)用藥狀況，提高農(nóng)民整體健康水平的重要舉措。因此，各級食品藥品監(jiān)管部門還要通過履行自身職能，認(rèn)真研究探索“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”工作進(jìn)一步有機(jī)結(jié)合、協(xié)調(diào)發(fā)展的途徑和辦法。

與誠信體系建設(shè)工作相結(jié)合，使“兩網(wǎng)”建設(shè)和誠信體系建設(shè)相互促進(jìn)，共同提高。在建立誠信檔案、分級監(jiān)管的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步創(chuàng)新以監(jiān)管促誠信的措施和方法，實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管與企業(yè)自律的良性互動。按照國務(wù)院推進(jìn)“萬村千鄉(xiāng)市場”、“新農(nóng)村現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)”等工程的要求和有關(guān)政策，鼓勵誠信度高的連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)和開展集中配送，扶植誠信企業(yè)做大做強(qiáng)，促進(jìn)農(nóng)村藥品市場秩序的進(jìn)一步規(guī)范，促進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)健康,穩(wěn)定發(fā)展。

篇(6)

截至2010年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等。2010年9月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂奧利司他制劑說明書的通知》，已要求在國內(nèi)對奧利司他制劑說明書內(nèi)容進(jìn)行更新，加入相關(guān)的警示。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議消費(fèi)者仔細(xì)閱讀說明書，當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)癥狀時應(yīng)及時就醫(yī)。建議醫(yī)師和藥師應(yīng)按說明書指導(dǎo)患者正確用藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時進(jìn)行檢查和治療，同時將不良反應(yīng)病例上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員。同時加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取有效的風(fēng)險管理措施最大限度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織評估

本刊訊 3月1日，WHO疫苗監(jiān)管體系評估專家組組長拉瓦里?貝爾加比在京宣布，我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估，成為全世界第36個具有合格監(jiān)管體系的疫苗生產(chǎn)國。

據(jù)了解，WHO疫苗監(jiān)管體系評估是衡量一個國家藥品監(jiān)管和疫苗質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)，通過其正式評估，是對一個國家藥品監(jiān)管能力的全面檢驗(yàn)，目前已得到國際社會廣泛認(rèn)可。此次評估中，WHO專家依據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對我國疫苗監(jiān)管體系開展了7大板塊的評估，具體包括國家監(jiān)管體系、上市許可工作、上市后監(jiān)管包括接種后不良反應(yīng)監(jiān)測、批簽發(fā)、實(shí)驗(yàn)室管理、對生產(chǎn)場所和分銷渠道的監(jiān)管檢查以及臨床試驗(yàn)的授權(quán)與監(jiān)督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當(dāng)?shù)匾呙绫O(jiān)管單位。在評估中，我國批簽發(fā)和實(shí)驗(yàn)室管理兩個板塊滿分通過，其他5個板塊也是高分通過。

國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立表示，這一成果展示了我國藥品監(jiān)督管理體系建設(shè)取得巨大進(jìn)步，得到國際社會認(rèn)可；同時也表明，我國疫苗產(chǎn)品質(zhì)量保障工作是嚴(yán)格規(guī)范的。

來自丹麥的先進(jìn)理念――

中國臨床試驗(yàn)管理方案如改進(jìn)可節(jié)省10個月時間

本刊訊（《中國醫(yī)藥導(dǎo)報》記者 王麗） 1月19日，丹麥王國駐華使館在上海舉辦了“中國――丹麥關(guān)于生命科學(xué)行業(yè)IT新領(lǐng)標(biāo)研討會”。與會的50多位來自各大醫(yī)院和醫(yī)藥公司的資深醫(yī)生、科學(xué)家和高層人士聆聽了丹麥網(wǎng)絡(luò)科技咨詢公司NNIT和它的歐洲合作伙伴PharmaSol做的報告。與會者認(rèn)為，若能采用正確的方法，遍布中國的各個醫(yī)藥組織可在臨床試驗(yàn)管理的實(shí)施過程中節(jié)省10個月時間。

丹麥駐滬領(lǐng)事館總領(lǐng)事何麗蘭女士為研討會致開幕詞。她在開幕詞中說：“中國的保健品領(lǐng)域在過去的20年中經(jīng)歷了巨大的發(fā)展。中國學(xué)習(xí)和適應(yīng)新技術(shù)和新方法的能力令人驚嘆。”

通過快速應(yīng)用包括認(rèn)證和培訓(xùn)相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，保健品公司把基于紙張的臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)榛陔娮踊疌DMS管理的臨床試驗(yàn)，使得公司能夠應(yīng)對更快速的臨床試驗(yàn)操作，從而幫助公司在實(shí)施耗時、降低成本等方面節(jié)省10個月的時間并且迅速提高公司的合規(guī)性水平。

目前，估計(jì)全球有7%的臨床試驗(yàn)正在中國進(jìn)行，隨著這些臨床試驗(yàn)的實(shí)施，中國將在2020年超越日本和美國成為世界最大的醫(yī)藥市場。

NNIT 總經(jīng)理Jonas Dan J?rgensen 在講話中提到：“中國醫(yī)藥公司對遵守當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)規(guī)定的需求日益增加。因?yàn)楫?dāng)?shù)卣畬镜男袠I(yè)規(guī)范要求越來越嚴(yán)格，同時也對公司達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性提出了更高的要求?！?/p>

據(jù)了解，NNIT 致力于幫助中國各個醫(yī)藥組織配置甲骨文臨床和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，該系統(tǒng)是行業(yè)公認(rèn)的用于臨床研發(fā)的應(yīng)用程序。NNIT 是一家總部設(shè)在丹麥、處于領(lǐng)先地位的國際網(wǎng)絡(luò)科技咨詢服務(wù)公司，它致力于提供一系列網(wǎng)絡(luò)科技解決方案、配套服務(wù)以及在高度規(guī)范的生命科學(xué)和醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)給予擴(kuò)展領(lǐng)域的專家支持。

世界首臺帕金森治療儀在哈爾濱研制成功

突破了治療帕金森病主要依賴藥物和手術(shù)的局限

本刊訊日前，由我國專家研制的世界首臺帕金森治療儀“經(jīng)顱磁電腦病治療儀”在哈爾濱通過了黑龍江省科技廳組織的專家鑒定。鑒定結(jié)果表明，“經(jīng)顱磁電腦病治療儀”（也稱奧博帕金森治療儀）填補(bǔ)了國內(nèi)外空白，經(jīng)顱磁電技術(shù)在物理治療帕金森病領(lǐng)域居國際領(lǐng)先水平。

據(jù)悉，目前全球有400多萬例帕金森病患者，中國已超過200萬例，且每年新增近10萬例。目前，藥物治療只能控制癥狀而不能治愈，手術(shù)治療主要有毀損術(shù)、腦深部電刺激術(shù)和組織細(xì)胞移植術(shù)。毀損術(shù)因其對腦神經(jīng)的破壞不可逆，還會產(chǎn)生并發(fā)癥，現(xiàn)已不主張采用；腦深部電刺激術(shù)，即安裝腦起搏器，因需要在腦內(nèi)植入異物而存在風(fēng)險，且費(fèi)用高昂；組織細(xì)胞移植術(shù)，利用立體定向技術(shù)向腦內(nèi)移植能夠產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞尚處于探索中。

世界首臺帕金森治療儀的問世，突破了目前國際上治療帕金森病主要依賴藥物和手術(shù)的局限，讓這一世界性醫(yī)學(xué)難題有了新的治療方法。目前，奧博帕金森治療儀已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，首批產(chǎn)品已經(jīng)下線。

清華大學(xué)臨床神經(jīng)科學(xué)研究院成立 王忠誠院士任院長

篇(7)

切實(shí)加強(qiáng)全區(qū)“兩網(wǎng)”組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，及時調(diào)整“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)。并且結(jié)合實(shí)際，對農(nóng)村藥品監(jiān)督業(yè)務(wù)協(xié)管員和義務(wù)信息員適時進(jìn)行調(diào)整充實(shí)。同時，進(jìn)一步健全完善“兩員”聘任、培訓(xùn)、考核制度，建設(shè)切實(shí)有效的領(lǐng)導(dǎo)管理機(jī)制。

二、工作內(nèi)容

（一）進(jìn)一步完善供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。區(qū)鄉(xiāng)村各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)級藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)以及藥品零售門店是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的主體。進(jìn)一步完善集鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、農(nóng)村零售藥店“三位一體”的農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系，強(qiáng)化對農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督管理，力求做到布局合理，方便廣大農(nóng)民群眾購藥用藥，保證藥品質(zhì)量。具體要求：一是積極配合區(qū)紀(jì)委、衛(wèi)生等部門對基本藥物供應(yīng)工作，確?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)從合法渠道購進(jìn)藥品。二是積極配合新農(nóng)合、社保等管理部門做好定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的管理，提供全面的監(jiān)管信息，為確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店提供決策參考信息。三是督促、指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品零售門店嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)提升規(guī)范化管理水平，進(jìn)一步增強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量保障能力。四是進(jìn)一步指導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥房的規(guī)范化建設(shè)，促進(jìn)其合理儲存、使用藥品，保障藥品質(zhì)量，增強(qiáng)科學(xué)用藥、合理用藥能力及水平。

（二）進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是繼續(xù)與區(qū)街道辦事處和鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府形成聯(lián)動一體監(jiān)管體系，協(xié)助查處藥品違法行為。二是適時對鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品監(jiān)管義務(wù)協(xié)管員和村社藥品監(jiān)督義務(wù)信息員給予調(diào)整充實(shí)，保持農(nóng)村藥品義務(wù)協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的相對穩(wěn)定，鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)督區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級聯(lián)動監(jiān)管機(jī)制體系，形成縱到底、橫道邊的藥品監(jiān)督網(wǎng)，確保對全縣藥品質(zhì)量的監(jiān)管到位。三是進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員的選聘、考核、培訓(xùn)、獎懲等管理制度。四是建立完善義務(wù)協(xié)管員、信息員信息檔案，強(qiáng)化對藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員實(shí)施的動態(tài)管理。五是充分發(fā)揮義務(wù)協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥品安全監(jiān)管中的積極作用。

（三）不斷探索創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管水平，鞏固創(chuàng)新成果。對區(qū)食品藥品安全信用網(wǎng)絡(luò)信息電子監(jiān)管平臺實(shí)施平臺維護(hù)。一是對部分變更過的藥品零售經(jīng)營企業(yè)相關(guān)信息內(nèi)容進(jìn)行及時更新和實(shí)時監(jiān)控，確保數(shù)據(jù)的正常傳輸。二是完善部分新增社保定點(diǎn)藥店、藥品零售單體門店硬件設(shè)施，納入信用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管范疇，實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管平臺對接。三是進(jìn)一步完善電子監(jiān)管制度建設(shè)，切實(shí)做好日常維護(hù)，充分發(fā)揮電子監(jiān)管平臺在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中的積極作用。

（四）切實(shí)做好農(nóng)村藥品安全監(jiān)管。立足強(qiáng)化開展日常巡查，深入開展專項(xiàng)整治工作。一是力求監(jiān)管面達(dá)到全覆蓋。全年度對全區(qū)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督檢查覆蓋率不少于90%，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督檢查不少于兩次，村級藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的監(jiān)督檢查不少于一次。同時要建立完善的日常監(jiān)管檔案。二是完善建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)藥品安全信用檔案。建立考評制度，實(shí)施藥品安全信用等級考評。三是全面完成市、區(qū)要求的專項(xiàng)整治任務(wù)。對藥品經(jīng)營使用單位檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行處理。四是高度重視藥品舉報投訴，對藥品舉報投訴案件，及時辦結(jié)率必須達(dá)100%。五是進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督的作用。將農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)和基本藥物品種納入藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種。

（五）切實(shí)做好培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳。一是對義務(wù)協(xié)管員、信息員進(jìn)行年度業(yè)務(wù)培訓(xùn)。針對協(xié)管員、信息員調(diào)整充實(shí)的實(shí)際情況，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)知識和義務(wù)協(xié)管員、信息員工作職能職責(zé)等業(yè)務(wù)知識。二是對農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行年度業(yè)務(wù)培訓(xùn)。針對藥品零售門店和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同特點(diǎn)，分期分批的組織開展。重點(diǎn)培訓(xùn)藥品經(jīng)營使用相關(guān)法律法規(guī)知識和藥品質(zhì)量管理相關(guān)知識等業(yè)務(wù)知識。三是充分利用“3.15”、“6.26”、“12.4”等國家相關(guān)法定宣傳日，深入開展藥品安全相關(guān)的法律法規(guī)、科學(xué)用藥、合理用藥、安全用藥以及假劣藥品識別等知識的宣傳。采取深入基層開展現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、開設(shè)宣傳專欄等多種方式廣泛進(jìn)行宣傳，做到宣傳到位，深入到農(nóng)村基層村社，促進(jìn)藥品安全知識家喻戶曉。